Novo, Ozempic 및 Wegovy 부족 종식 위한 큰 걸음 내딛다

노보 노디스크, 블록버스터 GLP-1 약물 오젬픽·위고비 미국 공급 정상화 [서울=뉴스핌] 노보 노디스크의 인기 GLP-1 계열 당뇨병 치료제 오젬픽(Ozempic)과 비만 치료제 위고비(Wegovy)의 모든 용량이 미국 내에서 공급 가능해졌다고 회사가 수요일(현지시간) 밝혔다. 미국 식품의약국(FDA) 데이터베이스에도 해당 내용이 반영되었으나, 환자들은 여전히 처방전 조제 시 '변동성'을 경험할 수 있다고 회사 측은 덧붙였다. FDA 데이터베이스에 따르면, 오젬픽과 위고비는 각각 2022년 3월부터 공급 부족 상태를 겪어왔다. 이번 업데이트로 두 약물 모두 공급이 재개되었음을 알렸지만, FDA 데이터베이스에는 여전히 공급 부족 목록에 올라 있는 상태다. 노보 노디스크는 이메일 성명을 통해 "의약품이 공급되더라도 환자들이 특정 약국에서 즉시 처방전을 조제받지 못할 수 있다"며, "이는 약물이 실제로 공급 부족 상태가 아니더라도 경험할 수 있는 '변동성'"이라고 설명했다. 오젬픽과 위고비는 체중 감량 효과가 뛰어나다는 사실이 알려지면서 수요가 폭발적으로 증가했다. 또한, 위고비는 심장마비 및 뇌졸중 위험을 줄이고, 오젬픽은 신장 질환 위험을 완화하는 효과도 입증된 바 있다. 두 약물 모두 동일한 활성 성분인 세마글루타이드(semaglutide)를 함유하고 있지만, 용량과 투여 방식에 차이가 있다. 노보 노디스크는 생산 능력 확대를 위해 수십억 달러를 투자해왔지만, 그동안 증가하는 수요를 따라잡지 못했다. 회사는 성명에서 "이번 공급 정상화는 생산 능력에 대한 우리의 상당한 투자와 FDA와의 지속적인 소통의 결과"라며, "미국 시장에 점진적으로 공급을 늘리려는 우리의 의도적인 접근 방식이 효과를 보고 있다"고 밝혔다. 경쟁사인 일라이 릴리(Eli Lilly) 역시 유사한 경험을 하고 있다. 일라이 릴리의 당뇨병 치료제 마운자로(Mounjaro)와 비만 치료제 젭바운드(Zepbound)는 같은 장 호르몬을 표적으로 작용한다. 이 두 약물 역시 지난 8월 초 FDA 데이터베이스에서 공급 가능으로 표시되었으며, FDA는 이후 두 약물의 공통 성분인 티르제파타이드(tirzepatide)를 공급 부족 목록에서 제외했다. 하지만 이 결정은 공급 부족 기간 동안 더 저렴한 복제약 형태의 티르제파타이드를 제조해 온 조제 약국을 대표하는 단체의 도전을 받았다. 소송에 대한 대응으로 FDA는 10월 중순에 입장을 재검토할 것이라고 밝혔으며, 11월 21일까지 상태 보고서를 제출할 계획이다. 일라이 릴리의 데이비드 릭스(David Ricks) CEO는 수요일 실적 발표 전화 회견에서 이러한 상황이 FDA에 위험 요소가 될 수 있다고 언급했다. 릭스 CEO는 "FDA의 속내를 정확히 추측하기는 어렵다"면서도, "하지만 다른 논평가들이 언급했듯이, 이 문제가 길어질수록 FDA 자체의 규제 체계에 더 큰 위험이 따른다"고 말했다. 그는 이어 "FDA가 이를 우려하고 있으며, 이 소송에서 승리하기를 원하기 때문에 준비를 철저히 하고 있다고 추측한다"고 덧붙였다. 일라이 릴리의 실적 발표에 따르면, 3분기 마운자로와 젭바운드의 매출은 2분기와 거의 동일한 수준을 기록했다. 일라이 릴리는 이러한 매출 둔화가 도매업체들의 공급량 구매 감소 때문이라고 설명했다. 노보 노디스크는 11월 6일 3분기 실적을 발표할 예정이다.