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Gilead, 방광암 치료제 Trodelvy 철수

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중요도

AI 요약

Gilead는 방광암에 대한 Trodelvy의 확증 시험에서 환자 생존율 개선 효과를 입증하지 못해 해당 적응증에 대한 승인 검토를 철회했습니다.

이는 Trodelvy의 전체 매출에서 차지하는 비중은 작지만, 회사의 항암제 사업 확장에 있어 실망스러운 결과입니다.

그러나 유방암에서의 Trodelvy 판매는 여전히 견조할 것으로 예상되며, 다른 암종으로의 확장 가능성도 남아있습니다.

핵심 포인트

  • Gilead는 방광암에 대한 Trodelvy의 확증 시험에서 환자 생존율 개선 효과를 입증하지 못해 해당 적응증에 대한 승인 검토를 철회했습니다.
  • 이는 Trodelvy의 전체 매출에서 차지하는 비중은 작지만, 회사의 항암제 사업 확장에 있어 실망스러운 결과입니다.
  • 그러나 유방암에서의 Trodelvy 판매는 여전히 견조할 것으로 예상되며, 다른 암종으로의 확장 가능성도 남아있습니다.

긍정 / 부정 요인

긍정 요인

  • Trodelvy의 유방암 판매는 여전히 강력할 것으로 예상됨
  • Trodelvy의 다른 암종으로의 확장 가능성 존재

부정 요인

  • 방광암 적응증 철수로 인한 Trodelvy 매출 성장 둔화 가능성
  • 폐암 적응증 확장에도 경쟁 약물 대비 부진한 결과

기사 전문

길리어드 사이언스(GILD)의 항암제 트로델비(Trodelvy)가 방광암 환자의 생존율 개선에 실패하면서 조건부 승인 재검토에 직면했습니다. 트로델비는 길리어드의 항암제 사업 확장에 핵심적인 역할을 하는 항체-약물 접합체(ADC)입니다. 이 약물은 종양 세포에 흔하게 존재하는 단백질을 표적으로 삼아 주변 건강한 조직은 보호하면서 독성 화학물질을 방출하도록 설계되었습니다. 길리어드의 항암제 부문 최고 매출 품목은 세포 치료제 예스카타(Yescarta)입니다. 하지만 예스카타는 주로 림프종과 같은 혈액암 치료에 사용되는 반면, 트로델비는 다양한 종류의 고형암을 겨냥하고 있습니다. TD Securities의 애널리스트 Tyler Van Buren은 고객 노트에서 방광암에서의 이번 실패는 전체 매출의 10% 미만을 차지하며, 유방암에서의 90% 매출 비중과 비교하면 작은 실망이라고 평가했습니다. Van Buren은 트로델비가 현재 승인된 유방암 부문에서 2030년까지 약 $1 billion의 매출을 기록할 것으로 전망했습니다. 폐암으로의 적응증 확대 역시 난관에 부딪혔습니다. 유사한 작용 기전을 가진 AstraZeneca와 Daiichi Sankyo의 약물이 더 성공적인 성과를 보인 환자군에서 실망스러운 결과를 얻었기 때문입니다. AstraZeneca와 Daiichi는 이미 폐암 치료제로 datopotamab deruxtecan에 대한 FDA 승인을 신청한 상태입니다. 길리어드는 올해 '삼중 음성'이라는 치료가 어려운 유방암 유형의 1차 치료에 초점을 맞춘 3상 임상시험 결과를 발표할 예정입니다. 또한 트로델비와 Keytruda의 병용 요법은 유방암 및 폐암 모두에 대한 후기 임상 시험으로 진입했습니다.

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