Lexicon, 미국 및 유럽 외 지역 심혈관 질환 치료제 권리 Viatris에 매각

렉시콘, 심부전·당뇨병 치료제 Inpefa 판로 개척…Viatris와 파트너십 체결 렉시콘(Lexicon)이 심부전 및 당뇨병 치료제 Inpefa의 사용 확대를 위해 글로벌 제약사 Viatris와 파트너십을 체결했습니다. 이번 계약을 통해 렉시콘은 2,500만 달러의 현금을 확보하게 되었습니다. 제프리스(Jefferies)의 애널리스트 차이(Tsai)는 이번 계약이 렉시콘에게 중요한 기회가 될 것이라고 분석했습니다. 렉시콘이 자체적으로 Inpefa를 미국 외 시장에 판매하기는 어려웠을 것이라는 설명입니다. 반면, Viatris는 이번 파트너십을 통해 심혈관 질환 치료제 시장에서의 입지를 강화할 수 있을 것으로 보입니다. 렉시콘은 Inpefa의 광범위한 사용을 통해 미래 성장을 도모하고 있습니다. 특히, 오는 10월 31일 미국 식품의약국(FDA) 자문위원회는 인슐린을 복용 중인 제1형 당뇨병 및 만성 신장 질환 환자의 혈당 조절 개선에 Inpefa를 사용하는 방안을 검토할 예정입니다. 이번 FDA 회의는 렉시콘이 제1형 당뇨병 치료제 승인을 얻기 위해 수년간 노력해 온 결과입니다. 렉시콘은 2019년 3월, 안전성 우려로 인해 제1형 당뇨병 환자를 대상으로 한 sotagliflozin(Inpefa의 성분명) 판매 신청이 FDA로부터 거부당했으며, 이후 결정 번복 시도 역시 실패했습니다. 유사한 계열의 약물들도 제1형 당뇨병 치료제 승인을 놓고 경쟁했으나, 2020년 일라이 릴리(Eli Lilly)의 empagliflozin(Jardiance) 역시 승인에 실패한 바 있습니다. 렉시콘은 규제 당국과의 지속적인 협력을 통해, 치료가 더 어려운 집단인 만성 신장 질환을 동반한 제1형 당뇨병 환자군으로 목표를 좁혔습니다. 차이 애널리스트는 FDA 자문위원회가 sotagliflozin 계열 약물과 연관된 케톤산증 위험에 초점을 맞출 가능성이 높다고 언급했습니다. 만약 새로운 적응증에 대한 승인이 이루어진다면, sotagliflozin은 미국 시장에서 약 4억 달러 규모의 새로운 시장을 열게 될 것으로 예상됩니다. 차이 애널리스트는 이번 FDA 자문위원회 회의 결과와 사전 공개될 FDA 브리핑 자료에 따라 렉시콘 주가가 최대 40%까지 변동할 수 있다고 전망했습니다. sotagliflozin(당뇨병 치료 시 Zynquista라는 브랜드명으로 판매 예정)의 승인 과정에서의 어려움은 렉시콘의 전반적인 구조조정과 맞물려 진행되었습니다. 지난 8월, 렉시콘은 Zynquista의 잠재적 출시를 준비하며 인력 감축을 단행했습니다. 9월에는 최고재무책임자(CFO)를 역임했던 제프 웨이드(Jeff Wade) 사장 겸 최고운영책임자(COO)가 회사를 떠나기도 했습니다.