Gilead, 저소득 국가에 신규 HIV 치료제 라이선스 계약 체결

길리어드 사이언스, HIV 신약 '레나카파비르' 제네릭 생산 허용 [서울=뉴스핌] 길리어드 사이언스(GILD)가 HIV 신약 후보물질인 레나카파비르(lenacapavir)에 대한 제네릭 생산을 120개국에 허용한다고 발표했습니다. 이는 HIV 발병률이 높지만 자원이 부족한 국가들에 대한 접근성을 높이기 위한 조치입니다. 이번 결정으로 6개 제네릭 의약품 제조업체는 해당 국가에서 레나카파비르를 생산하고 판매할 수 있게 됩니다. 저소득 및 중하위 소득 국가는 미국이나 유럽에서 판매되는 가격으로 필수 의약품을 조달할 자원이 부족한 경우가 많습니다. 세계보건기구(WHO)와 의약품 특허 풀(Medicines Patent Pool)과 같은 기구들이 이러한 격차를 해소하기 위해 노력해 왔으며, 제약 회사들도 자체적인 라이선스 계약을 통해 해결책을 모색해 왔습니다. 길리어드 사이언스는 과거에도 유사한 계약을 체결한 바 있습니다. 예를 들어, 2017년에는 기존 HIV 치료제인 빅테그라비르(bictegravir)를 의약품 특허 풀을 통해 라이선스했습니다. 또한 팬데믹 초기에는 5개 제네릭 의약품 제조업체에 일정 기간 로열티 없이 레디시비르(remdesivir) 치료제를 127개 저소득 및 중하위 소득 국가에 생산 및 유통할 수 있도록 허용했습니다. 길리어드 사이언스는 현재 널리 사용되는 여러 HIV 치료제를 판매하고 있으며, 레나카파비르를 통해 의료진의 치료 옵션을 확장하고자 합니다. 회사는 2024년 말까지 예방요법(PrEP)으로서 레나카파비르에 대한 글로벌 규제 승인 신청을 시작할 계획입니다. 올해 초, 길리어드는 여성 및 남성, 성별 다양성을 가진 사람들을 대상으로 1년에 두 번 투여하는 주사제 형태의 레나카파비르를 테스트한 두 건의 3상 임상시험에서 긍정적인 데이터를 발표했습니다. 이 주사제는 두 코호트 모두에서 감염 예방에 매우 효과적인 것으로 나타났습니다. 시민단체인 퍼블릭 시티즌(Public Citizen)은 길리어드의 발표를 "중요하지만 결함이 있는" 단계라고 평가했습니다. 퍼블릭 시티즌의 의약품 접근 프로그램 책임자인 피터 마이버덕(Peter Maybarduk)은 "길리어드가 여러 제조업체에 비교적 이른 시점에 라이선스를 부여하고, 해당 제조업체들이 생산을 시작하기 전까지는 낮은 가격을 제공할 계획"이라면서도 "의약품 특허 풀과 같은 전문적이고 독립적인 라이선스 기관을 통해 라이선스를 부여하지 않은 이유가 불분명하고 안타깝다"고 밝혔습니다. 길리어드 및 다른 회사들의 약물은 HIV 치료 및 예방에 효과적이지만, 바이러스는 여전히 주요 공중 보건 문제로 남아 있습니다. 질병 부담은 지역별로 다르며, 아프리카 국가들이 가장 큰 영향을 받는 지역 중 하나입니다.