Arcellx, Gilead의 암세포 치료제, 초기 데이터에서 유망한 결과 보여

GILD, J&J CAR-T 대비 신경계 부작용 우려 낮춘 신약 데이터 공개 Gilead Sciences (티커: GILD)가 개발 중인 CAR-T 치료제가 다발성 골수종 임상 시험에서 경쟁 약물 대비 신경계 부작용 발생률이 낮은 것으로 나타나 주목받고 있습니다. 해당 데이터는 biopharmadive를 통해 보도되었습니다. 현재 다발성 골수종 치료 시장에서 선두를 달리고 있는 약물은 Johnson & Johnson (J&J)의 Carvykti입니다. Carvykti는 Bristol Myers Squibb와 2Seventy bio의 Abecma에 이어 출시된 CAR-T 치료제로, 암세포 표면의 BCMA 단백질을 표적으로 합니다. Carvykti는 이미 한 차례의 치료만으로도 규제 승인을 획득하며 Abecma(두 차례 치료 필요)보다 앞선 입지를 구축했습니다. 이들 CAR-T 치료제는 환자 자신의 면역 세포를 유전적으로 조작하여 BCMA를 발현하는 암세포를 탐지하고 공격하도록 설계됩니다. 제조 과정이 복잡하고, 환자에게는 사전 준비 치료와 면역 관련 부작용 등의 어려움이 따릅니다. 많은 경우 환자들은 일정 기간 전문 의료 시설에 입원하거나 근처에 머물러야 합니다. CAR-T 치료제의 주요 부작용 중 하나는 파킨슨증과 유사한 운동 장애입니다. Carvykti의 주요 임상 시험에 참여한 285명의 환자 중 8명에게서 이러한 운동 장애가 발생했습니다. 이에 따라 의료계에서는 이러한 부작용 위험이 낮은 새로운 실험적 약물에 대한 기대가 커지고 있습니다. Arcellx와 Gilead가 공동 개발 중인 anitocabtagene autoleucel (anito-cel)은 이러한 기대에 부응할 수 있는 후보 물질로 떠오르고 있습니다. 두 회사는 이 약물의 임상 2상 및 1상 시험 데이터를 발표했습니다. 임상 2상 시험은 네 차례 이상의 치료에도 불구하고 질병이 진행된 환자를 대상으로 하며, 임상 1상 시험은 한 차례에서 세 차례의 치료를 받은 환자를 대상으로 진행되었습니다. 두 시험 모두에서 연구진은 anito-cel 투여 환자에게서 파킨슨증이나 기타 관련 신경계 부작용 사례를 발견하지 못했습니다. 임상 2상 시험에서 anito-cel을 투여받은 환자의 95%에서 암세포가 감소하거나 완전히 사라졌으며, 5분의 3에 해당하는 환자에게서는 암세포가 완전하거나 거의 완전하게 제거되었습니다. 동일한 환자군에서 Carvykti는 전체 반응률 98%, 완전 반응률 80%를 기록했지만, 두 약물이 직접 비교되지 않았기 때문에 명확한 우위 판단은 어렵습니다. 월스트리트 분석가들은 이번 데이터에 대해 엇갈린 반응을 보였습니다. Arcellx를 담당하는 Stifel의 Benjamin Burnett 분석가는 anito-cel이 유사한 효능과 더 나은 부작용 프로파일을 보여준다고 평가했습니다. 다만, 그는 한 환자가 출혈로 사망한 사례를 잠재적인 우려 사항으로 지적했습니다. J&J의 파트너사인 Legend를 담당하는 RBC Capital Markets의 Leonid Timashev 분석가는 anito-cel의 효능 데이터에 주목했습니다. 그는 "전반적인 효능 데이터를 볼 때 Carvykti가 가장 효과적인 BCMA 세포 치료제로 남아있으며, 효능이 의사들에게 가장 중요한 요소라는 점을 고려할 때 Carvykti가 선호되는 CAR-T 치료제로서의 위치를 유지할 것으로 예상한다"고 밝혔습니다. 이번 데이터 발표 이후 Arcellx 주가는 화요일 오전 6% 하락했으며, Gilead 주가는 보합세를 보였습니다.