FDA, Ozempic의 신장 건강 보호 효능 승인

GLP-1 계열 약물, 신장 질환 적응증 추가… 노보노디스크, 릴리 대비 우위 확보 GLP-1 계열 약물에 새로운 적응증이 추가되면서 노보노디스크(Novo Nordisk)가 일라이 릴리(Eli Lilly)의 경쟁 약물인 Mounjaro 대비 우위를 점하게 되었습니다. Mounjaro는 아직 신장 질환 개선 효과를 입증하지 못했습니다. 이번 승인은 차세대 비만 치료제의 긍정적인 결과에 이어 나온 것으로, 최근 어려움을 겪고 있는 노보노디스크에게 또 하나의 반가운 소식이 될 것으로 보입니다. 지난 두 달간 노보노디스크는 여러 도전에 직면했습니다. 일라이 릴리의 경쟁 비만 치료제 Zepbound가 직접 비교 임상 시험에서 자사의 Wegovy를 능가했다는 소식이 전해졌고, 새로운 체중 감량 약물의 연구 결과가 기대에 미치지 못했으며, 메디케어(Medicare)가 Ozempic/Wegovy를 다음 가격 협상 대상에 포함시킬 것이라는 통보를 받았습니다. 지난 6월 148달러 이상으로 치솟았던 노보노디스크 주가는 수요일 오후 약 85달러 수준에서 거래되었습니다. 한편, 일라이 릴리는 이번 달 GLP-1 의약품의 4분기 매출이 분석가들의 예상치를 하회했다고 발표하며 장기적인 시장 전망에 대한 의문을 불러일으켰습니다. 또한 최근 연구에서는 당뇨병이 없는 환자들이 비만 치료를 위해 GLP-1 약물을 복용한 지 1년 이내에 복용을 중단하는 경우가 많다는 결과가 나왔습니다. 그럼에도 불구하고, Ozempic의 신장 보호 효과를 뒷받침하는 이번 승인은 GLP-1 약물의 잠재력을 보여주는 여러 긍정적인 사례 중 하나입니다. 성공적인 3상 임상 시험을 바탕으로 노보노디스크는 Ozempic의 변형 약물을 대사 기능 장애 관련 지방간염(metabolic dysfunction-associated steatohepatitis)이라는 흔한 간 질환 치료제로 출시할 계획입니다. 일라이 릴리의 Zepbound는 최근 폐쇄성 수면 무호흡증 치료제로 승인받았습니다. 연구자들은 GLP-1 약물이 알츠하이머병 치료에도 유망한 가능성을 보이고 있다고 언급했습니다. 노보노디스크의 임상 개발, 의료 및 규제 업무 담당 수석 부사장인 Anna Windle은 회사의 성명을 통해 "신장 질환을 앓는 당뇨병 환자를 위한 새로운 승인을 통해 Ozempic은 GLP-1 계열 약물 중 가장 광범위한 적응증을 가진 약물로 독보적인 위치를 차지하게 되었습니다"라고 밝혔습니다.