근육 강화 약물, 비만 시험에서 신체 구성 개선, Veru 발표

Veru, 비만 치료제 개발 박차… 주가 급락 미국 바이오 제약 기업 Veru가 비만 환자의 근육량 감소를 막는 신약 후보 물질 '에노보사름(enobosarm)'의 임상 3상 시험 계획을 발표했지만, 시장은 실망감을 표하며 주가가 급락했습니다. 에노보사름은 과거 암 환자의 악액질(wasting syndrome), 유방암, 스트레스성 요실금 치료제로 개발이 시도되었던 약물입니다. 한때는 GTx와 Merck & Co.가 협력하여 선택적 안드로겐 수용체 조절제(SARM) 계열 약물을 개발하는 과정에 포함되기도 했습니다. Veru는 당초 에노보사름을 유방암 치료제로 테스트했으나, 최근 Novo Nordisk의 Wegovy, Eli Lilly의 Zepbound와 같은 GLP-1 계열 약물을 복용하는 환자들에게서 나타나는 체성분 변화 문제를 미충족 의료 수요로 파악하고, 이를 비만 치료의 보조 요법으로 개발하는 방향으로 전환했습니다. Veru는 최근 진행한 임상 2상 시험에서 168명의 비만 환자를 대상으로 에노보사름의 효과를 평가했습니다. 이 중 100명에게는 매일 3mg 또는 6mg의 에노보사름을, 나머지에게는 위약을 투여하며 주 1회 Wegovy 주사를 병행했습니다. 시험 결과, 에노보사름 투여군은 위약군에 비해 근육량 감소는 적었으나, 체중 감량 폭은 유사했습니다. 에노보사름 투여군은 평균 4.4kg, 위약군은 4.7kg을 감량했습니다. 주목할 점은 계단 오르기 파워 테스트에서 에노보사름 투여군의 성적이 유의미하게 개선되었다는 것입니다. 해당 테스트에서 10% 이상 능력이 저하된 비율이 에노보사름 투여군에서는 19.4%에 그친 반면, 위약군에서는 42.6%에 달했습니다. Veru는 임상 시험 연구자들에게 안전성 데이터는 임상 시험 완료 시점까지 비공개 상태로 유지된다고 밝혔습니다. 또한, 취합된 데이터는 이전 에노보사름 임상 시험 결과와 "유의미한 차이를 보이지 않았다"고 덧붙였습니다. Veru와 학계 협력자들이 수행한 데이터 분석 결과, 부작용 발생률 역시 에노보사름 투여군과 위약군 간에 큰 차이가 없었던 것으로 나타났습니다. Veru의 CEO인 Mitchell Steiner는 성명을 통해 미국 식품의약국(FDA)과 에노보사름의 임상 3상 시험 진행에 대해 논의할 계획이라고 밝혔습니다. 회사는 유사한 임상 시험 설계를 바탕으로 470명의 환자를 대상으로 52주간 변화를 측정하며, 계단 오르기 파워 테스트를 주요 평가 지표로 삼을 예정입니다. 그러나 이러한 임상 결과 발표에도 불구하고, 시장은 에노보사름의 체중 감량 효과가 위약군과 큰 차이가 없다는 점에 실망감을 표하며 Veru의 주가는 약 절반 수준으로 급락했습니다.