Keytruda 결과 혼재; AbbVie, Neomorph와 협력

머크앤컴퍼니(Merck & Co.)와 화이자(Pfizer)가 항암제 병용 요법의 새로운 임상 데이터를 발표했습니다. 또한, 애브비(AbbVie)는 단백질 분해 기술을 활용한 신약 개발에 나섰습니다. 최근 바이오 제약 업계에서는 머크앤컴퍼니와 아스트라제네카(AstraZeneca) 관련 소식, 그리고 애브비, 스텔스 바이오테라퓨틱스(Stealth BioTherapeutics), 비질 뉴로사이언스(Vigil Neuroscience)의 주목할 만한 업데이트가 있었습니다. 항암제 병용 요법, Keytruda와 Lenvima의 조합이 특정 위식도암 환자에서 표준 화학 요법 대비 무진행 생존 기간(progression-free survival)을 연장했지만, 전체 생존 기간(overall survival)에서는 유의미한 이점을 보이지 못했습니다. 머크앤컴퍼니와 일본 제약사 에자이(Eisai)가 금요일에 발표한 이 결과는 국소 진행성 절제 불가능 또는 전이성 HER2 음성 위식도 선암종 환자 수백 명을 대상으로 진행된 LEAP-015 임상 3상 연구에서 나왔습니다. 양사는 향후 의학 학회에서 발표할 데이터를 계속 평가할 것이라고 밝혔습니다. 이번 결과는 Keytruda와 Lenvima의 현재 승인이나 LEAP 프로그램의 다른 임상 시험에 영향을 미치지 않습니다. 아스트라제네카(AstraZeneca)는 캐나다 온타리오주에 5억 7,000만 달러를 투자하여 새로운 사무 시설을 건설할 예정입니다. 이는 캐나다 내 회사의 입지를 강화하는 데 기여할 것입니다. 아스트라제네카는 이미 캐나다에 2,100명 이상의 직원을 두고 있으며, 이들 중 상당수는 임상 시험 업무를 담당하고 있습니다. 또한, 작년에는 온타리오주 해밀턴에 본사를 둔 퓨전 파마슈티컬스(Fusion Pharmaceuticals)를 인수했습니다. 새로운 시설이 완공되면 회사의 사업 전반에 걸쳐 700개 이상의 일자리가 추가될 것이라고 아스트라제네카는 목요일에 발표했습니다. 애브비(AbbVie)는 샌디에이고에 본사를 둔 바이오텍 스타트업 뉴모프(Neomorph)와 협력하여 암 및 면역 질환 치료를 위한 단백질 분해 "분자 접착제(molecular glue)" 약물을 개발한다고 목요일에 발표했습니다. 뉴모프는 이번 계약으로 애브비로부터 비공개 선지급금을 받으며, 옵션 비용 및 마일스톤 달성을 통해 최대 16억 4,000만 달러를 추가로 받을 수 있습니다. 이는 뉴모프가 작년 2월 이후 체결한 세 번째 산업 협력으로, 이미 바이오젠(Biogen) 및 노보 노디스크(Novo Nordisk)와도 파트너십을 맺고 있습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 스텔스 바이오테라퓨틱스(Stealth BioTherapeutics)의 바스 증후군(Barth syndrome) 치료제 엘라미프레타이드(elamipretide) 승인 여부에 대한 결정을 3개월 연기했습니다. 스텔스 바이오테라퓨틱스는 목요일에 FDA가 지난 10월 자문위원회 회의 이후 제출된 스텔스 바이오테라퓨틱스의 최신 정보를 검토하기 위해 추가 시간이 필요하다고 결정했다고 밝혔습니다. 스텔스 바이오테라퓨틱스는 FDA가 안전성 문제를 제기하거나 추가적인 시험을 요청하지는 않았다고 덧붙였습니다. 새로운 결정 기한은 4월 29일입니다. 비질 뉴로사이언스(Vigil Neuroscience)의 주가는 이번 주 두 자릿수 상승률을 기록했습니다. 이는 이 바이오테크 기업이 알츠하이머병 치료를 위해 개발 중인 실험 약물의 1상 임상 시험 데이터를 발표한 데 따른 것입니다. 이 데이터는 약물의 안전성과 체내 분포를 상세히 보여주며, 2상 임상 시험으로의 진행을 지지한다고 비질 뉴로사이언스는 밝혔습니다. 코드명 VG-3927인 이 저분자 약물은 알츠하이머병과 관련된 단백질인 타우(tau) 및 아밀로이드(amyloid)의 축적에 대한 신경 보호 반응을 강화하도록 설계되었습니다.