AstraZeneca, Daiichi의 Enhertu 후속 약물 Datroway, 유방암 치료제로 첫 FDA 승인 획득

아스트라제네카, 유방암 신약 'Datroway' 미국 FDA 승인 획득 [서울=뉴스핌] 김민준 기자 = 아스트라제네카(AstraZeneca)의 신약 후보물질 'Datroway'가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 획득하며 유방암 치료제 시장에 진출하게 되었습니다. 이번 승인은 특히 연간 약 5억 달러 규모의 시장 기회를 열 것으로 분석됩니다. Datroway는 가장 흔한 형태의 유방암 치료에 사용될 예정입니다. 이 유형의 유방암은 전통적으로 호르몬 차단 치료와 화학 요법으로 치료되었으나, 최근에는 CDK 4/6 억제제 및 ADC(항체-약물 접합체)와 같은 보다 정밀한 의약품의 등장으로 치료 환경이 변화하고 있습니다. FDA 승인에 따라 Datroway는 호르몬 치료제와 화학 요법 이후의 3차 치료제로 사용됩니다. 아스트라제네카 대변인에 따르면 Datroway의 약가(list price)는 바이알당 약 4,891달러입니다. 투여는 3주에 한 번 이루어지며, 투여량은 환자의 체중에 따라 결정됩니다. 이번 승인으로 Datroway는 미국 시장에 본격적으로 진입할 수 있게 되었지만, 판매 잠재력에 대한 의문도 제기되고 있습니다. 이미 폐암 분야에서는 연구 결과가 엇갈리면서 아스트라제네카와 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)가 승인 계획을 축소한 바 있습니다. RBC Capital Markets의 애널리스트 Brian Abrahams는 Datroway의 처방 정보에 명확한 생존율 개선 효과가 부족하고, 치료 관련 폐 섬유증이 발생할 수 있다는 점이 길리어드 사이언스(Gilead Sciences)의 'Trodelvy'에 몇 가지 이점을 줄 수 있다고 언급했습니다. 또한, HR 양성 유방암의 진화하는 치료 환경은 Datroway를 3차 치료제 이하로 제한할 수 있다는 분석도 나옵니다. Leerink Partners의 애널리스트 Andrew Berens는 2차 치료제 시장조차 특정 유전자 변이를 가진 종양으로 세분화되고 있다고 지적했습니다. Berens는 현재 적응증으로 Datroway가 최고 연간 매출 5억 4천만 달러를 기록할 것으로 예상했습니다. 더 큰 시장 기회는 공격적인 '삼중 음성' 유방암에서 나타날 수 있으며, 이 분야의 임상 결과는 올해 중반경 발표될 예정입니다. 이 경우 Datroway는 Trodelvy와 경쟁하게 될 가능성이 있습니다. 참고로 길리어드 사이언스의 Trodelvy는 2024년 1월부터 9월까지 약 9억 6천만 달러의 매출을 기록했습니다.