Novo, 고용량 Wegovy 결과 발표; Amgen, AstraZeneca 약물 확대 승인 획득

노보 노디스크, 비만 치료제 고용량 임상서 20% 체중 감량 효과 확인 [서울=뉴스핌] 노보 노디스크(Novo Nordisk)의 비만 치료제 위고비(Wegovy) 고용량 투여군이 기존 용량 대비 더 높은 체중 감량 효과를 보였다. 아스트라제네카(AstraZeneca)의 항암제 칼퀜스(Calquence)와 암젠(Amgen)의 루마크라스(Lumakras)는 각각 혈액암 및 대장암 치료 분야에서 새로운 승인을 획득했다. 노보 노디스크의 3b상 임상시험 결과, 위고비 7.2mg 고용량 투여군이 생활 습관 개선과 병행했을 때 72주 동안 평균 20.7%의 체중 감량 효과를 나타냈다. 이는 기존 2.4mg 용량 투여군의 17.5%보다 높은 수치이며, 위약군에서는 2.4%의 감량 효과를 보였다. 특히 고용량 투여군의 3분의 1은 25% 이상의 체중 감량을 달성했다. 해당 임상 결과는 2025년 과학 학회에서 발표될 예정이며, 또 다른 고용량 위고비 임상 데이터는 수개월 내 공개될 것으로 예상된다. 아스트라제네카의 칼퀜스는 이달 초 미국 식품의약국(FDA)으로부터 이식 수술이 부적합한 미치료 만토세포 림프종(mantle cell lymphoma, MCL) 성인 환자 치료제로 승인받았다. 비호지킨 림프종의 희귀 아형인 MCL은 공격적이며 재발이 잦은 것으로 알려져 있다. 이번 승인은 3상 임상 결과에 기반하며, 칼퀜스와 화학요법 및 리툭시맙(Rituxan) 병용 요법이 기존 화학면역요법 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 27% 감소시키는 것으로 나타났다. 칼퀜스는 MCL의 1차 치료제로 승인된 최초의 BTK 억제제다. 암젠의 KRAS 표적 항암제 루마크라스는 이전에 화학요법을 받은 경험이 있고 특정 KRAS G12C 변이를 가진 대장암 환자 치료를 위해 벡터빅스(Vectibix)와 병용 투여하는 용도로 FDA 승인을 받았다. 해당 병용 요법은 무진행 생존 기간을 약 3.5개월 연장시키는 것으로 나타났다. 루마크라스는 비소세포폐암 치료제로도 승인된 바 있다. 한편, 아타라 바이오테라퓨틱스(Atara Biotherapeutics)는 엡스타인-바 바이러스(EBV) 관련 이식 후 림프증식성 질환 치료제로 개발 중이던 실험 약물 에브발로(Ebvallo)에 대해 FDA가 거부 결정을 내렸다고 밝혔다. 아타라 측은 에브발로의 제조 공정, 임상 안전성 또는 효능과 관련된 문제는 아니며, 제3자 위탁 생산 시설의 문제 때문이라고 설명했다. 아타라와 파트너사인 피에르 파브르 래버러토리스(Pierre Fabre Laboratories)는 에브발로에 대한 승인을 위해 최대 1,500만 달러의 자금 조달을 추진 중이다. 독일 제약사 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)의 실험 약물 이클레퍼틴(iclepertin)은 성인 조현병 환자의 인지 기능 또는 전반적인 기능 개선에 효과를 보이지 못했다. 3건의 후기 임상시험 결과, 위약 대비 유의미한 개선 효과를 입증하지 못했다. 해당 임상 프로그램은 41개국에서 1,840명의 환자를 대상으로 진행되었으며, 상세 결과는 추후 발표될 예정이다.