Ozempic, Wegovy 공급 부족 해소; Pfizer CEO, PhRMA 신임 의장 맡아

미국 식품의약국(FDA)이 노보 노디스크의 비만 및 당뇨병 치료제인 오젬픽(Ozempic)과 위고비(Wegovy)의 공급 부족 사태가 해소되었다고 공식 발표했습니다. 이는 경쟁사인 일라이 릴리의 마운자로(Mounjaro)와 젭바운드(Zepbound)의 공급 부족이 해소된 지 얼마 되지 않아 나온 결정입니다. 두 제약사는 특히 비만 치료제에 대한 수요 급증으로 생산 능력 확보에 어려움을 겪어왔습니다. FDA는 또한 노보 노디스크 약물의 복합 대체제 공급이 중단되지 않도록, 주(state) 면허 약국에서 제조된 제품에 대해서는 4월 22일까지, 연방 승인 아웃소싱 시설에서 제조된 제품에 대해서는 5월 22일까지 해당 제품에 대한 금지 조치를 유예한다고 밝혔습니다. 이 소식에 복합 대체제를 판매해 온 Hims & Hers Health의 주가는 금요일 오전 거래에서 20% 이상 하락했습니다. 한편, 화이자(Pfizer)의 CEO인 앨버트 불라(Albert Bourla)는 미국 제약산업협회(PhRMA)의 차기 회장단에 합류하여 도널드 트럼프 전 대통령의 두 번째 임기 첫해를 이끌게 됩니다. 이 외에도 아셀린(Acelyrin)과 인사이트(Incyte) 관련 소식도 전해졌습니다. 투자 회사 Tang Capital Partners가 통제하는 Concentra Biosciences는 아셀린이 동종 면역 치료제 개발사인 Alumis와 합병에 합의한 지 몇 주 만에 비요청 공개 매수를 제안했습니다. 목요일 발표된 제안에 따르면, Concentra는 아셀린을 주당 3달러 현금와 함께 회사의 프로그램 라이선싱 또는 판매 수익의 80%에 대한 권리를 포함하여 인수할 의사를 밝혔습니다. 아셀린 주주들은 계획된 합병에서 현재 주당 약 5달러에 거래되는 Alumis 주식의 약 45%를 받게 됩니다. 아셀린은 이사회가 "모든 주주의 최선의 이익을 위해" 행동할 것이며, 추후 추가 발표를 할 것이라고 밝혔습니다. 주주 승인을 받으면 Alumis와의 합병은 2분기에 완료될 예정입니다. 또한, 정신 안정제인 카플리타(Caplyta)를 제조하는 Intra-Cellular Therapies는 지난 해 이 제품의 순매출이 약 6억 8,100만 달러를 기록했다고 발표했습니다. 이는 2023년 대비 47% 증가한 수치입니다. 카플리타는 이미 미국에서 조현병 및 양극성 우울증 치료제로 승인되었으며, 곧 주요 우울증 치료제로도 승인될 가능성이 있습니다. 이 약물의 블록버스터 잠재력을 감지한 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)은 최근 Intra-Cellular를 약 150억 달러에 인수하기로 합의했으며, 이 거래는 올해 말 완료될 것으로 예상됩니다. 유럽 규제 당국은 간의 희귀 자가면역 질환인 원발성 담즙성 담관염(primary biliary cholangitis) 치료제인 길리어드 사이언스(Gilead Sciences)의 셀라델파(seladelpar)에 대해 조건부 승인을 부여했습니다. 유럽 집행위원회의 결정은 길리어드가 미국에서 Livdelzi라는 이름으로 판매하는 이 약물에 대해 미국 식품의약국(FDA)이 가속 승인을 결정한 지 6개월 만에 나온 것입니다. 임상 시험 결과 셀라델파는 PBC 환자에게서 상승하는 간 효소 수치를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 완전 승인을 받기 위해 길리어드는 해당 질환 및 대상성 간경변을 앓는 환자들에게서 PBC 관련 합병증을 줄일 수 있음을 입증하기 위한 확증 임상 시험을 진행 중입니다. 길리어드는 이 약물을 43억 달러 규모의 CymaBay Therapeutics 인수를 통해 확보했습니다. 화이자 CEO 앨버트 불라는 미국 제약산업협회(PhRMA) 이사회 의장직을 맡았습니다. 2019년부터 화이자 CEO를 맡아온 불라는 제약사들의 최대 로비 단체가 정책 입안자들과 협력하여 "만성 질환 및 기타 치명적인 질병의 부담을 해결하고, 환자의 삶을 개선하며, 생명을 바꾸는 의약품이 필요한 사람들에게 이용 가능하고 저렴하도록 보장"하기를 원한다고 말했습니다. 불라는 길리어드 사이언스 CEO 다니엘 오데이(Daniel O’Day)로부터 PhRMA의 수장 자리를 이어받습니다. 사노피(Sanofi) CEO 폴 허드슨(Paul Hudson)은 PhRMA 차기 의장으로, 머크앤드컴퍼니(Merck & Co.) CEO 로버트 데이비스(Robert Davis)는 재무 담당으로 선출되었습니다. 인사이트와 제네시스 테라퓨틱스(Genesis Therapeutics)는 새로운 저분자 신약 후보 물질을 더 빠르게 발굴하는 데 도움이 될 AI 협업을 위해 손을 잡았습니다. 목요일 발표된 이 계약에 따라 제네시스는 초기 계약금으로 3,000만 달러를 받고, 특정 마일스톤 달성 시 타겟당 최대 2억 9,500만 달러를 추가로 받을 수 있습니다. 성공할 경우, 인사이트는 이 파트너십을 통해 개발 및 상용화될 모든 약물에 대한 권리를 보유합니다. 양사는 어떤 질병 분야를 우선적으로 추구할지에 대해서는 언급하지 않았습니다.