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Sanofi, 소비자 건강 사업 매각 합의; Supernus 항우울제 임상 실패

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중요도

AI 요약

Gilead Sciences는 HIV 예방약 lenacapavir의 미국 FDA 승인 신청이 접수되어 2025년 6월 19일까지 결정될 예정입니다.

이 약물이 승인되면 최초의 6개월 1회 투여 HIV 예방 옵션이 될 수 있습니다.

또한, Gilead는 Arcus Biosciences의 항암제 casdatifana에 대한 라이선스 옵션을 행사하지 않았으며, 이는 Arcus가 독립적으로 개발을 진행하게 됩니다.

핵심 포인트

  • Gilead Sciences는 HIV 예방약 lenacapavir의 미국 FDA 승인 신청이 접수되어 2025년 6월 19일까지 결정될 예정입니다.
  • 이 약물이 승인되면 최초의 6개월 1회 투여 HIV 예방 옵션이 될 수 있습니다.
  • 또한, Gilead는 Arcus Biosciences의 항암제 casdatifana에 대한 라이선스 옵션을 행사하지 않았으며, 이는 Arcus가 독립적으로 개발을 진행하게 됩니다.

긍정 / 부정 요인

긍정 요인

  • HIV 예방약 lenacapavir의 FDA 승인 신청 접수 및 결정 기한 설정
  • lenacapavir이 승인될 경우 최초의 6개월 1회 투여 HIV 예방 옵션이 될 가능성

부정 요인

  • Arcus Biosciences의 항암제 casdatifana에 대한 라이선스 옵션 미행사

기사 전문

사노피, 소비자 건강 사업부 지분 50% 매각… 길리어드, HIV 예방 신약 승인 기대감 프랑스 제약사 사노피(Sanofi)가 소비자 건강 사업부인 Opella의 지분 50%를 사모펀드 운용사 CD&R에 매각하는 계약을 체결했습니다. 프랑스 국영 투자은행 Bpifrance도 2%의 소수 지분을 인수합니다. 지난해 10월 발표된 이번 계약은 2분기 내에 마무리될 것으로 예상됩니다. 사노피는 이번 지분 매각을 통해 확보된 자금을 전문의약품 연구 개발에 더욱 집중 투자할 계획입니다. 한편, 슈퍼너스 파마슈티컬스(Supernus Pharmaceuticals)의 경구용 치료제 SPN-820은 성인 난치성 우울증 환자를 대상으로 한 중기 임상시험에서 유의미한 효과를 입증하지 못했습니다. 이 약물은 뇌세포 신호 전달 및 기능에 관여하는 것으로 알려진 단백질 복합체를 강화하는 기전을 가지고 있습니다. 슈퍼너스 측은 약물이 내약성은 양호했으나, 4주간의 치료 후 위약 대비 우울 증상 개선에 있어 통계적으로 유의미한 차이를 보이지 않았다고 밝혔습니다. 잭 카타르 CEO는 임상 데이터를 추가 분석하고 개발 파트너인 나비토 파마슈티컬스(Navitor Pharmaceuticals)와 프로그램의 향후 방향에 대해 논의할 예정이라고 전했습니다. 이 소식에 슈퍼너스 주가는 수요일 오전 두 자릿수 하락세를 기록했습니다. 아커스 바이오사이언스(Arcus Biosciences)는 길리어드 사이언스(Gilead Sciences)가 2020년 체결된 10년간의 협력 계약에 따른 옵션권을 행사하지 않음에 따라, 실험용 항암제 casdatifan에 대한 통제권을 유지하게 되었습니다. Casdatifan은 Merck & Co.의 최근 승인된 약물 Welireg와 유사한 기전을 가진 HIF-2a 억제제입니다. 아커스는 casdatifan을 신장암의 일종인 투명세포 신세포암 치료제로 개발 중이며, 화요일에는 이 약물의 독립적인 개발 자금을 조달하기 위한 1억 5천만 달러 규모의 주식 공모를 발표했습니다. 길리어드 사이언스는 올해 자사의 HIV 예방 단기 요법제 lenacapavir에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 기대하고 있습니다. 이 바이오테크 기업은 화요일 FDA가 lenacapavir의 승인 신청을 접수했으며, 결정 기한을 2025년 6월 19일로 설정했다고 발표했습니다. 새로운 유형의 HIV 항바이러스제인 lenacapavir는 이미 여러 국가에서 다제내성 HIV 치료제로 다른 약물과 함께 사용되고 있습니다. 만약 HIV 예방 목적으로 승인된다면, lenacapavir는 6개월에 한 번 투여하는 최초의 HIV 예방 옵션이 될 것이라고 길리어드는 밝혔습니다. FDA는 8월 중순까지 울트라제닉스 파마슈티컬스(Ultragenyx Pharmaceutical)가 개발한 산필리포 증후군 A형(Sanfilippo syndrome type A) 유전자 치료제 UX111의 승인 여부를 결정할 예정입니다. 산필리포 증후군 A형은 희귀하고 치명적인 리소좀 축적 질환입니다. UX111은 아데노바이러스를 이용하여 산필리포 증후군 환자에게 부족한 효소를 생성할 수 있는 기능성 유전자를 전달하는 방식입니다. 원래 에이비오나 테라퓨틱스(Abeona Therapeutics)가 개발했던 UX111은 2022년 계약을 통해 울트라제닉스로 이전되었습니다. 울트라제닉스는 FDA가 자문위원회 회의를 소집하지 않을 것으로 예상하고 있습니다.

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