Stoke CEO 사임; Medicare 약가 협상 진전

스토크 테라퓨틱스, CEO 교체 및 임상 업데이트 유전자 치료제 개발사 스토크 테라퓨틱스(Stoke Therapeutics)의 최고경영자(CEO)인 에드워드 케이(Edward Kaye)가 오는 수요일 자리에서 물러나며, 임시 CEO로는 버텍스 파마슈티컬스(Vertex Pharmaceuticals) 출신의 이안 스미스(Ian Smith)가 임명됩니다. 이사회 의장인 아서 치아나보스(Arthur Tzianabos)는 임시 이사회 의장직을 맡게 됩니다. 스토크 테라퓨틱스는 이번 인사에 대한 구체적인 사유를 밝히지 않았으나, 최근 바이오젠(Biogen)과의 라이선스 계약 체결 이후 이루어진 결정입니다. 치아나보스 의장은 스미스 신임 CEO가 회사의 전략 및 성장 목표 달성을 위한 연속성과 지원을 제공할 것으로 기대한다고 밝혔습니다. 지난 10년간 스토크 테라퓨틱스를 이끌어온 케이 CEO는 이사회 이사로 계속 활동할 예정입니다. 미국 메디케어-메디케이드 서비스 센터(CMS), 약가 협상 대상 약물 확정 미국 메디케어-메디케이드 서비스 센터(CMS)는 다음 단계 약가 협상에 포함될 12개 제약사의 약물에 대한 계약을 체결했다고 발표했습니다. CMS는 오는 11월 1일까지 제약사들과의 라운드테이블 회의를 거쳐 초기 '최대 공정 가격'을 제시하고 최종 가격 협상을 진행할 예정입니다. 이번 협상 대상에는 당뇨병 및 비만 치료제인 오젬픽(Ozempic)과 위고비(Wegovy), 항암제 칼켄스(Calquence)와 입랜스(Ibrance), 우울증 치료제 브레이라(Vraylar) 등 총 15개 약물이 포함됩니다. 새로운 약가는 2027년부터 적용될 예정입니다. 인사이트, 신약 임상 결과 기대치 하회… 주가 하락 인사이트(Incyte)의 주가가 월요일 장중 두 자릿수 하락세를 기록했습니다. 회사가 발표한 실험용 신약의 임상시험 결과가 월스트리트의 기대치를 다소 밑돌았기 때문입니다. '포보르시티닙(povorcitinib)'으로 명명된 이 약물은 중등도-중증의 염증성 피부 질환인 수소낭종(hidradenitis suppurativa) 환자를 대상으로 한 두 건의 3상 임상시험에서 목표를 달성했습니다. 인사이트에 따르면, 이 치료제는 위약 대비 농양 및 염증성 결절을 50% 이상 감소시키는 데 유의미하게 더 높은 비율의 환자에게서 효과를 보였습니다. 그러나 일부 분석가와 투자자들은 연구 그룹 간의 더 큰 차이를 기대했던 것으로 알려졌습니다. 인사이트는 규제 당국의 승인을 신청할 계획입니다. 프리시전 바이오사이언스, 만성 B형 간염 유전자 편집 치료제 임상 시험 미국서 개시 미국 식품의약국(FDA)은 프리시전 바이오사이언스(Precision BioSciences)가 만성 B형 간염 치료를 위한 유전자 편집 치료제 임상 시험에 미국 환자 등록을 시작하도록 승인했습니다. 몰도바, 홍콩, 뉴질랜드에서 이미 진행 중인 이 임상 시험은 ARCUS라는 뉴클레이스를 이용해 DNA를 절단하는 프리시전 바이오사이언스의 치료법에 대한 상승 용량 테스트를 진행하고 있습니다. 회사는 지난달 첫 번째 환자 그룹에 대한 초기 데이터를 공개했으며, 올해 말 추가 결과를 발표할 예정입니다. 아스트라제네카, 알테오젠과 항암제 피하주사 제형 개발 협력 아스트라제네카(AstraZeneca)는 한국 바이오 기업 알테오젠(Alteogen)과 항암제 피하주사 제형 개발을 위한 협력을 시작했습니다. 현재 정맥 주사로 투여되는 아스트라제네카의 항암제 엔허투(Enhertu), 임핀지(Imfinzi), 임주도(Imjudo)의 피하주사 제형 개발은 환자 편의성을 높이고 시장 독점 기간을 연장할 수 있을 것으로 기대됩니다. 알테오젠은 이미 아스트라제네카의 파트너사인 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)와 엔허투의 피하주사 제형 개발 계약을 체결한 바 있으며, 과거 머크앤드컴퍼니(Merck & Co.)와는 키트루다(Keytruda)의 피하주사 제형 개발 협력을 진행한 바 있습니다.