새로운 비만 바이오텍 출시; Gilead, 연 1회 PrEP 신속 개발 계획

길리어드 사이언스(Gilead Sciences)의 HIV 치료제 레나카파비르(lenacapavir)가 연 1회 투여 방식으로 개발되어 임상 3상 시험을 앞두고 있습니다. 이 약물은 이미 다제내성 HIV 치료제로 일부 국가에서 승인받았습니다. 이와 함께 비만 치료제 개발에 나선 신생 바이오텍 엘랑세 테라퓨틱스(Élancé Therapeutics)의 소식과 함께, 제론(Geron), 바이오젠(Biogen), 젠맙(Genmab) 등 주요 제약사의 최신 동향을 전해드립니다. 엘랑세 테라퓨틱스는 수요일, 비만 치료를 위한 이중항체 신약 개발을 목표로 출범했습니다. 이 회사는 기존 체중 감량 치료제의 단점인 근육량 보존이나 지속적인 효과 부족 문제를 개선하는 데 초점을 맞출 계획입니다. 최근 비만 치료제 시장은 노보 노디스크(Novo Nordisk)의 위고비(Wegovy)와 오젬픽(Ozempic), 일라이 릴리(Eli Lilly)의 젭바운드(Zepbound)와 경쟁하기 위해 근육량 보존에 대한 연구가 활발히 진행되고 있습니다. 엘랑세는 Nona Bioscience의 AI 플랫폼을 활용하여 신약 개발을 지원할 예정입니다. 길리어드 사이언스는 HIV 치료제 레나카파비르의 연 1회 투여 제형에 대한 임상 1상 시험에서 긍정적인 결과를 얻은 후, 예방 치료 목적으로 임상 3상 시험에 바로 진입할 계획입니다. 화요일 길리어드에 따르면, 임상 1상 시험 결과 레나카파비르는 두 가지 시험 제형 모두에서 최소 56주 동안 95% 이상의 효과적인 농도를 유지했습니다. 연 1회 투여 제형은 현재 2회 투여로 효과가 입증된 피하 주사 방식 대신 근육 주사 방식으로 개발되고 있습니다. 제론의 CEO인 John “Chip” Scarlett가 이달 말로 10년 이상 이끌어온 자리에서 물러납니다. 화요일 제약사는 이사회 멤버인 Dawn Carter Bir가 신임 CEO 물색 기간 동안 임시 사장 겸 CEO직을 맡을 것이라고 밝혔습니다. 제론은 지난해 처음으로 골수이형성증후군 치료제 Rytelo에 대한 미국 승인을 받았습니다. Scarlett는 성명을 통해 "지난 14년간 제론에 봉사하고 최초의 텔로머라제 억제제 개발 및 출시에 참여하게 되어 영광이었다"고 말했습니다. 바이오젠은 면역학 연구 분야에서 입지를 강화하기 위한 "핵심 자산"으로 묘사되는 약물에 대한 후기 단계 시험을 시작했습니다. "Transcend"라는 코드명으로 진행되는 이 시험은 항체 매개 거부 반응(AMR)을 겪고 있는 약 120명의 신장 이식 환자를 대상으로 합니다. AMR은 신장 이식 실패의 주요 원인이며, 바이오젠은 미국 내 약 23,000명이 이 질환을 앓고 있는 것으로 추정합니다. 이 약물인 felzartamab은 원래 MorphoSys에서 개발했으나, 2022년 대부분의 권리가 HI-Bio에 매각되었습니다. 이후 노바티스(Novartis)와 바이오젠이 각각 두 개발사를 인수했습니다. 바이오젠은 올해 말까지 두 가지 유형의 신장 손상 치료제로 felzartamab을 평가하는 임상 3상 시험을 시작할 계획이라고 밝혔습니다. 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)은 젠맙의 다발성 골수종 치료제 HexaBody-CD38에 대한 라이선스 계약 기회를 포기했습니다. 젠맙은 월요일 이 약물의 데이터가 유망해 보였지만, 시장 환경과 자체 개발 우선순위를 검토한 후 자체적으로 개발을 진행하지 않기로 결정했다고 밝혔습니다. 두 회사는 2019년 HexaBody-CD38에 대한 파트너십을 맺었으며, 이는 CD38 표적 치료제인 Darzalex의 후속 약물이 될 것으로 기대되었습니다. 이 계약의 일환으로 젠맙은 J&J에 Darzalex와 비교한 약물의 개념 증명 연구 데이터를 제공했습니다. 젠맙은 이번 결정이 2025년 재무 전망에 영향을 미치지 않는다고 덧붙였습니다.