Amgen, 주요 MariTide 임상시험 준비; Novo, Wegovy 할인 제공

Amgen, 비만 치료제 임상 3상 돌입… Novo Nordisk, 자체 온라인 약국 개설 Amgen이 개발 중인 비만 치료제 'maridebart cafraglutide'(MariTide)의 임상 3상 시험이 연방 데이터베이스에 등록되었습니다. 이와 별도로 Novo Nordisk는 자체 온라인 약국을 개설했으며, GenAssist는 듀센 근이영양증 치료를 위한 염기 편집 치료제 개발에 진전을 보였습니다. Amgen은 실험적인 비만 치료제 maridebart cafraglutide, 일명 MariTide에 대한 두 건의 임상 3상 시험을 시작합니다. 회사는 두 시험에 과체중 또는 비만 환자 약 4,500명을 등록할 계획이며, 이 중 더 작은 규모의 연구는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 합니다. 두 시험 모두 72주간의 치료 후 MariTide의 체중 감량 효과를 위약과 비교하며 세 가지 다른 용량 수준을 테스트할 예정입니다. 다만, 구체적인 투여 방식과 빈도는 아직 공개되지 않았습니다. MariTide는 Novo Nordisk의 Wegovy나 Eli Lilly의 Zepbound와 같이 매주 투여하는 방식이 아닌 월 1회 투여 가능성이 있어 임상 개발 중인 비만 치료제 중 주목받고 있습니다. Novo Nordisk는 또한 수요일, 특정 환자들이 현금으로 결제할 경우 할인된 가격으로 Wegovy를 주문할 수 있는 자체 온라인 약국 'NovoCare Pharmacy'를 공개했습니다. 이 프로그램은 모든 Wegovy 용량을 월 499달러에 제공하며, Wegovy를 처방받았지만 보험이 없거나 건강 보험 계획에 비만 치료제 보장이 없는 사람들에게 제공됩니다. Novo Nordisk의 이번 움직임은 Eli Lilly가 Zepbound에 대해 용량 수준에 따라 월 349달러에서 499달러까지 제공하는 유사한 이니셔티브를 따른 것입니다. Novo Nordisk는 이 프로그램이 "가짜 또는 불법적인 복합" Wegovy 버전에 대한 대안이라고 밝혔습니다. 중국 쑤저우에 본사를 둔 생명공학 기업 GenAssist는 듀센 근이영양증에 대한 최초의 유전자 편집 치료제 임상 시험을 미국에서 시작할 수 있게 되었습니다. Gen6050x라고 불리는 이 치료법은 염기 편집이라는 기술을 사용하여 근육 보호 단백질인 디스트로핀의 발현을 영구적으로 복원하려고 시도합니다. 특히 엑손 50 스키핑에 "적합한" 듀센 근이영양증 환자를 대상으로 개발되고 있습니다. GenAssist는 이미 중국에서 진행된 연구에서 두 명의 환자를 치료했습니다. 화이자의 최고 과학자 및 연구개발 책임자였던 Mikael Dolsten이 1월 1일부로 Orbis Medicines의 이사회 의장을 맡게 되었다고 이 생명공학 스타트업이 수요일 발표했습니다. Orbis는 1월에 발표한 시리즈 A 투자 유치에서 1억 달러에 가까운 자금을 조달했으며, 이 자금은 생물학적 제제와 소분자의 강점을 결합한 경구 펩타이드 약물 개발에 사용될 예정입니다. Dolsten은 "Orbis Medicines가 선도적인 경구 거대고리 및 경구 생물학적 제제 생명공학 기업이 될 잠재력을 가지고 있다고 믿는다"고 말했습니다. 이전 Orbis 이사회 의장이었던 Morten Graugaard는 올해 초 회사의 CEO로 취임했습니다. 화요일 제출된 증권 서류에 따르면, 미국 식품의약국(FDA)은 BioNTech의 말라리아 예방 RNA 기반 백신에 대한 임상 1/2상 시험을 보류했습니다. BioNTech는 "FDA의 요청을 해결하고 다음 단계를 평가하기 위해" 연구를 중단했다고 밝혔습니다. 이 시험에는 약 180명의 말라리아에 면역이 없는 성인이 등록되었으며, 백신의 면역원성과 안전성을 측정하도록 설계되었습니다. FDA는 최근 길랭-바레 증후군 사례가 보고된 후 Moderna의 노로바이러스 RNA 백신 연구도 보류한 바 있습니다.