Enhertu 병용 요법, 1차 HER2 유방암에서 표준 치료제 능가

아스트라제네카와 다이이치산쿄의 항암제 Enhertu(엔허투)가 HER2 양성 유방암 초기 치료에서 기존 표준 요법을 능가하는 성과를 보였습니다. 월요일, 두 제약사는 HER2 양성 유방암 환자를 대상으로 진행된 대규모 3상 임상시험에서 Enhertu와 표적 치료제인 pertuzumab(퍼투주맙) 병용 요법이 기존 표준 치료법인 THP(화학요법 및 표적 치료제 병용)보다 종양 진행을 더 효과적으로 억제했다고 발표했습니다. 구체적인 수치는 공개되지 않았지만, 회사 측은 이번 연구에서 Enhertu와 pertuzumab 병용 요법이 전체 환자군에서 "통계적으로 매우 유의미하고 임상적으로 의미 있는 효과"를 보이며 무진행 생존 기간(progression-free survival)을 연장했다고 밝혔습니다. 또한, Enhertu와 pertuzumab 병용 요법이 환자의 전반적인 생존 기간(overall survival)을 연장하는지에 대해서는 아직 초기 단계의 데이터이지만 "긍정적인 경향"을 보이고 있다고 덧붙였습니다. 현재 연구에서는 Enhertu 단독 요법과 THP를 비교하는 다른 임상 시험군에 대한 환자와 연구자의 눈가림(blinded)이 유지되고 있으며, 해당 부분은 최종 분석까지 계속 진행될 예정입니다. 안전성 측면에서는 각 단일 요법에서 관찰된 결과와 일관된 것으로 나타났습니다. 아스트라제네카와 다이이치산쿄는 이번 임상 결과를 향후 의료 학회에서 발표하고 규제 당국과 공유할 계획입니다. 이번 데이터는 Enhertu의 새로운 적응증을 열어줄 가능성이 있습니다. Enhertu는 지난 몇 년간 유방암 치료의 주요 약물로 자리매김했습니다. 2019년 HER2 양성 유방암 3차 치료제로 처음 승인된 이후, Enhertu는 여러 후기 유방암 임상 시험에서 성공을 거두며 특정 종양의 특성 규명 및 치료 방식을 변화시켜 왔습니다. 항체-약물 접합체(antibody-drug conjugate, ADC) 계열의 표적 치료제인 Enhertu는 특정 상황에서 화학 요법을 대체할 수 있는 가능성도 보여주었습니다. 이는 아스트라제네카와 다이이치산쿄가 ADC를 환자에게 더 이른 시점에, 더 광범위하게 적용할 수 있다는 계획의 일환입니다. 올해 초, Enhertu는 HER2 발현 수준이 낮지만 감지 가능한 수준인 유방암 환자에서 화학 요법 전에 사용하도록 승인받았습니다. 월요일 발표된 데이터는 전체 유방암의 약 15%~20%를 차지하는 고전적인 HER2 양성 종양 환자들에게 Enhertu를 더 이른 시점에 적용할 수 있게 할 것으로 기대됩니다. 이번 연구에는 새로 진단된 진행성 HER2 양성 유방암 환자 1,157명이 참여했으며, 이들은 Enhertu와 pertuzumab 병용 요법 또는 흔히 사용되는 화학요법제, pertuzumab, 그리고 trastuzumab(트라스투주맙)이라는 또 다른 항체 약물을 병용한 THP 요법 중 하나를 무작위로 투여받았습니다. THP는 10년 이상 HER2 양성 종양의 표준 초기 치료법으로 사용되어 왔습니다. 그러나 아스트라제네카에 따르면 대부분의 환자는 치료 후 2년 이내에 질병이 진행됩니다. 아스트라제네카의 종양학 및 혈액학 연구개발 부문 수석 부사장인 Susan Galbraith는 성명을 통해 Enhertu 임상시험이 10년 이상 만에 처음으로 광범위한 환자군에서 현재의 1차 표준 치료법에 비해 이점을 보이는 약물이라고 강조했습니다. Galbraith는 "이는 환자들에게 중요한 이정표이며, Enhertu와 pertuzumab 병용 요법이 HER2 양성 1차 치료 영역에서 중요한 치료 옵션으로서의 기반을 마련했다"고 말했습니다. Enhertu는 2023년 약 38억 달러의 매출을 기록했으며, 이는 전년의 약 26억 달러에서 증가한 수치입니다.