HHS, 조류독감 백신 개발 Moderna 계약 종료

미국 보건복지부(HHS)가 조류 인플루엔자(AI) 등 잠재적 팬데믹 위험을 가진 인플루엔자 바이러스에 대응하기 위한 mRNA 백신 개발 계약을 Moderna와 종료하면서, 해당 프로그램의 미래가 불투명해졌습니다. Moderna는 수요일 발표를 통해 HHS가 해당 계약을 해지했으며, 이 계약이 성사될 경우 Moderna는 총 7억 달러 이상의 자금을 지원받을 수 있었습니다. Moderna는 또한 자체 개발한 실험용 H5 조류 인플루엔자 백신이 초기 임상 시험에서 유망한 결과를 보였다고 보고했습니다. 하지만 정부의 지원 없이는 "후기 임상 개발 및 생산을 위한 대안을 모색해야 할 것"이라고 밝혔습니다. Stéphane Bancel Moderna CEO는 성명을 통해 "HHS의 자금 지원 중단으로 불확실성이 더해졌지만, 중간 분석에서 관찰된 강력한 면역 반응과 안전성 프로파일에 만족한다"며 "팬데믹 인플루엔자에 대한 이러한 임상 데이터는 mRNA 기술이 신종 건강 위협에 대한 대응책으로서 중요한 역할을 해왔음을 강조한다"고 말했습니다. 앞서 지난 1월, 바이든 행정부는 미국 생물의학첨단연구개발국(BARDA)을 통해 Moderna에 5억 9천만 달러를 지원하는 등 팬데믹 대비를 위한 투자를 진행해 왔습니다. 이는 작년에 이루어진 1억 7천 6백만 달러 규모의 지원에 이은 것으로, 팬데믹을 유발할 수 있는 인플루엔자 하위 유형에 대한 mRNA 백신 개발, 생산 및 라이선스를 목표로 했습니다. 이러한 계획은 동물들 사이에서 조류 인플루엔자 발병이 확산되는 가운데 나왔으며, 코로나19 팬데믹을 퇴치하기 위한 안전하고 효과적인 백신을 기록적인 시간 내에 개발했던 mRNA 기술을 잠재적인 인간 전염병에 대비하기 위해 활용하려는 최신 시도였습니다. 하지만 이후 mRNA 백신에 대한 유명한 회의론자인 Robert F. Kennedy Jr.가 HHS를 이끌게 되었으며, HHS는 다른 백신 이니셔티브인 'Generation Gold Standard'에 5억 달러의 연방 자금을 투입하여 다른 기술을 사용하여 "팬데믹에 취약한" 바이러스에 대한 범용 백신을 개발하는 데 집중하고 있습니다. HHS 커뮤니케이션 책임자인 Andrew Nixon은 이메일 성명을 통해 "엄격한 검토 끝에, Moderna의 H5N1 mRNA 백신에 대한 지속적인 투자가 과학적으로나 윤리적으로 정당화될 수 없다고 결론 내렸다"고 밝혔습니다. Nixon은 "현실적으로 mRNA 기술은 아직 충분히 검증되지 않았으며, 우리는 지난 행정부의 실수를 반복하기 위해 납세자의 돈을 사용하지 않을 것"이라며 "당시에는 합법적인 안전 우려를 대중에게 숨겼다"고 덧붙였습니다. Moderna와 Pfizer의 코로나19 mRNA 백신은 미국 식품의약국(FDA)의 초기 승인을 받기 전에 수만 명의 임상 시험 참가자를 대상으로 무작위 대조 연구를 통해 평가되었습니다. 이후 전 세계 수백만 명에게 투여되었으며, 백신 접종과 관련된 드물지만 심근염이라는 심장 염증 위험과 같은 부작용이 보고되었습니다. 심근염은 코로나19와도 관련이 있습니다. FDA는 최근 Moderna와 Pfizer에 백신 처방 정보에 심근염에 대한 안전 경고를 확대하도록 요청했습니다. Moderna의 계약 취소는 FDA 관계자들이 새로운 코로나19 백신에 대한 더 엄격한 승인 기준을 제시하고 HHS가 백신 접종 대상자에 대한 지침을 좁힌 지 며칠 만에 이루어졌습니다. 질병통제예방센터(CDC) 데이터에 따르면, 현재까지 미국에서 70건의 조류 인플루엔자 인간 감염 사례가 발생했으며 1명이 사망했습니다.