Veru, 근육 보존 비만 치료제 enobosarm의 3상 임상 시험 준비 완료 발표

Veru, 비만 치료제 시장에 새로운 가능성을 제시하다 미국 바이오 제약 기업 Veru Inc.(티커: LLY)가 현재 개발 중인 비만 치료제 후보 물질 '에노보사름(enobosarm)'의 새로운 제형을 통해 특허 연장 및 시장 독점권 확보에 나섭니다. Veru는 최근 공개된 임상 2상 시험 결과를 바탕으로 오는 3월부터 에노보사름의 3mg 용량을 활용한 3상 임상 시험을 시작할 예정이며, 동시에 특허 만료 시점을 2045년까지 연장할 수 있는 새로운 경구용 제형 개발에도 박차를 가하고 있습니다. 이번 임상 2상 시험은 168명의 참가자를 대상으로 진행되었으며, 기존 비만 치료제인 Wegovy에 에노보사름을 병용 투여했을 때 Wegovy 단독 투여 대비 근육량 감소를 얼마나 줄일 수 있는지 평가하는 데 초점을 맞췄습니다. 특히, 고령 환자의 경우 비만 치료 과정에서 발생하는 근육량 감소가 조기 노쇠 위험을 높일 수 있다는 점에 주목하여, 60세 이상 비만 환자를 대상으로 시험이 이루어졌습니다. 시험 결과, 에노보사름 병용 투여는 Wegovy 단독 투여 대비 체중 감량 효과를 유의미하게 높이지는 못했지만, 근육량 감소는 1.2%로 Wegovy 단독 투여 시의 4.1%보다 현저히 낮은 수준을 기록했습니다. 또한, 에노보사름을 복용한 그룹에서는 계단 오르기 능력(신체 기능 측정 지표)의 상당한 감소를 경험한 참가자 수가 적었습니다. Veru는 이번 임상 2상에서 에노보사름 3mg과 6mg 두 가지 용량을 Wegovy와 병용하여 테스트했습니다. 현재까지의 데이터 분석 결과, 6mg 용량에서는 추가적인 이점이 관찰되지 않아 3mg 용량을 3상 임상 시험에 적용하기로 결정했습니다. 3mg 용량 투여 시, 단 한 명의 참가자에게서 간 효소 수치 상승이 경미하게 나타났으나, 약물 복용 중에도 정상 수치로 회복되었습니다. 한편, Veru는 특허 만료 시점을 2045년까지 연장할 수 있을 것으로 기대되는 새로운 '개량 방출 경구 제형' 개발에도 힘쓰고 있습니다. 이 새로운 제형은 곧 시작될 1상 임상 시험을 거쳐 상용화를 목표로 하고 있습니다. 에노보사름은 과거 폐암 등 다양한 질환에서 근육 소모를 예방하는 약물로도 연구된 바 있습니다. Veru의 이번 시도는 비만 치료 과정에서 발생하는 근육량 감소라는 새로운 과제를 해결하고, 환자들의 전반적인 건강 증진에 기여할 수 있을지 귀추가 주목됩니다.