Novo, FDA 금지 조치 시행으로 GLP-1 복제약 업체 압박

노보 노디스크, 위고비 '짝퉁' 단속 강화 및 정품 사용 독려 캠페인 시작 덴마크 제약사 노보 노디스크(Novo Nordisk)가 블록버스터 비만 치료제 위고비(Wegovy)의 접근성을 높이고, 매출 전망을 훼손해 온 위고비 유사품 단속에 나섰습니다. 노보 노디스크는 자체 제조한 세마글루타이드(semaglutide) 기반 의약품의 '짝퉁' 제조사들에 대한 전쟁을 확대하고 있습니다. 이는 규제 당국이 이들 유사품에 대한 유예 기간을 공식적으로 종료함에 따른 조치입니다. 노보 노디스크는 목요일, 소비자들이 위조품의 잠재적 위험성을 인지하도록 돕는 '진품을 선택하세요(Choose the Real Thing)' 캠페인을 시작한다고 밝혔습니다. 또한, 자가 부담 고객에게는 정품 위고비 첫 처방에 대해 300달러 할인 혜택을 제공하고, 이미 120건에 달하는 법적 소송을 진행 중인 가운데 법적 조치를 더욱 강화할 계획입니다. 노보 노디스크 미국 사업부 총괄 부사장인 Dave Moore는 성명을 통해 "세마글루타이드의 대량 조제는 불법적이고 위험하며 즉시 중단되어야 한다"고 강조했습니다. 지난 몇 년간 노보 노디스크의 이익은 급증했습니다. 이는 당뇨병 치료제 오젬픽(Ozempic)과 비만 치료제 위고비 등 세마글루타이드 기반 의약품과 일라이 릴리(Eli Lilly)의 유사 의약품에 대한 소비자들의 수요가 폭발적으로 증가했기 때문입니다. 노보 노디스크와 일라이 릴리 모두 수요를 따라잡는 데 어려움을 겪었고, 이에 따라 조제 약국 및 Hims & Hers와 같은 원격 의료 회사들이 더 저렴한 조제 세마글루타이드 버전을 제공하며 시장에 진입했습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 공급 부족이 지속되는 동안에는 조제 제품을 허용했습니다. 그러나 이제 노보 노디스크와 일라이 릴리가 수요를 따라잡으면서, FDA는 대규모 조제를 중단해야 한다고 밝혔습니다. FDA는 조제 약국들이 작업을 단계적으로 중단하도록 허용했으며, 마지막 유예 기간은 목요일에 종료되었습니다. 하지만 노보 노디스크는 조제 약품으로 인한 위험이 지속될 것으로 보고 있습니다. 이러한 조제 약품은 이미 수익 성장률을 둔화시키고 공급망 문제, 임상 시험 차질, 일라이 릴리로부터의 경쟁 심화 등 기존의 어려움에 더해 부담을 가중시키고 있습니다. 노보 노디스크는 이달 초 장기 집권해 온 Lars Fruergaard Jørgensen CEO가 사임할 것이라고 발표했습니다. 지난달 조제 약국들이 FDA 결정에 대해 법원에서 이의를 제기하려 했으나 실패했지만, 회사들은 여전히 규제를 우회할 방법을 모색하고 있습니다. Axios 보도에 따르면, 최소 한 곳의 회사인 Noom은 맞춤형 용량 조절 방식을 통해 환자 맞춤형 조제에 대한 법적 허용 기준을 충족한다고 주장하며 세마글루타이드 유사품 제공을 계속할 계획입니다. 노보 노디스크는 조제된 세마글루타이드의 거의 전부가 중국 및 기타 해외 공급업체에서 제조되며, 환자에게 위험할 수 있다고 주장합니다. 또한, FDA가 노보 노디스크와 일라이 릴리가 충족해야 하는 엄격한 생산 기준을 조제 약국에 적용하지 않았다고 지적합니다. 이번에 제공되는 위고비 할인 혜택은 6월 30일까지 유효합니다. 이 혜택을 통해 브랜드명 위고비를 처음 복용하는 세마글루타이드 처방 환자는 첫 달 약값으로 199달러를 지불하게 됩니다. 이후 월별 비용은 499달러로 인상됩니다.