Moderna의 mRNA 독감 백신, 대규모 후기 임상시험에서 시판 백신 능가

모더나, mRNA 기반 독감 백신 FDA 승인 추진…새 성장 동력 될까 mRNA 기술 선도 기업 모더나(MRNA)가 계절 독감 백신에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인 절차를 시작한다고 밝혔습니다. 이는 최근 COVID-19 백신 부스터샷 수요 감소와 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 성장 둔화로 어려움을 겪고 있는 모더나에게 새로운 성장 동력이 될 수 있을지 주목됩니다. 모더나는 COVID-19 팬데믹을 극복하는 데 핵심적인 역할을 했던 mRNA 백신 'Spikevax' 개발 경험을 바탕으로, 현재는 mRNA 플랫폼을 활용한 다양한 신약 개발에 집중하고 있습니다. 특히, 유망한 데이터를 보여주고 있는 mRNA 암 백신은 현재 후기 임상 시험 단계에 있습니다. 이러한 가운데, 모더나가 개발한 계절 독감 백신 후보 물질 'mRNA-1010'이 임상 시험에서 긍정적인 결과를 얻으면서 FDA 승인에 대한 기대감을 높이고 있습니다. 이번 임상 시험은 모더나의 mRNA-1010을 GSK가 시판 중인 4가지 독감 백신과 비교하여 독감 발병률 감소 효과를 평가했습니다. 모더나에 따르면, 50세 이상 성인을 대상으로 한 광범위한 분석 결과, mRNA-1010은 독감 발병 위험을 유의미하게 감소시켰습니다. 특히 65세 이상 고령층에서는 27%의 질병 위험 감소 효과를 보였으며, 백신에 포함된 모든 독감 바이러스 균주에 대해 강력한 효과를 나타냈다고 회사 측은 밝혔습니다. 부작용 측면에서도 대부분 경미했으며, 주사 부위 통증이나 독감 유사 증상 등이었다고 합니다. 모더나는 mRNA-1010 투여군과 다른 백신 투여군 간의 부작용 발생 빈도에 유의미한 차이는 없었다고 덧붙였습니다. TD Securities의 타일러 반 뷰렌 애널리스트는 이번 긍정적인 데이터가 모더나가 "더 차별화된 상업적 기회를 제공하는" 복합 독감-COVID 백신을 출시하는 데 중요한 역할을 할 수 있다고 분석했습니다. 하지만 Leerink Partners의 마니 포로하르 애널리스트는 다른 임상 시험에서 mRNA-1010이 더 많은 이상 반응을 유발했다는 점을 지적하며, 이는 FDA의 더욱 면밀한 심사를 초래할 수 있다고 경고했습니다. 모더나는 현재 강화된 백신 심사 기준을 적용하고 있는 FDA와의 승인 논의를 본격화할 예정입니다. 이번 독감 백신이 모더나의 미래 성장에 어떤 영향을 미칠지 귀추가 주목됩니다.