CDC 자문위원회, 영유아 대상 새로운 RSV 항체 사용 권고

미국 연방 자문위원회가 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 감염 예방을 위한 새로운 항체 치료제 'Enflonsia'의 영유아 사용을 권고했습니다. 미국 보건복지부(HHS) 장관이 최근 교체한 7명의 자문위원단은 5대 2의 표결로 Enflonsia를 8개월 미만 영아에게 사용할 것을 추천했습니다. 이들은 RSV 시즌에 태어나거나 해당 시즌에 진입하는 영아, 그리고 모체로부터 RSV 백신을 접종받지 않은 영아를 대상으로 합니다. 이번 권고는 최근 HHS 장관이 기존 위원 17명을 해고하고 백신 과학에 회의적이거나 비판적인 인물들로 교체하면서 논란이 일고 있는 가운데 나왔습니다. 이러한 급작스러운 교체는 다수의 의료 협회로부터 반발을 불러일으켰으며, 미국 소아과학회(American Academy of Pediatrics)는 자문위원회와의 백신 가이드라인 개발 협력을 중단하겠다고 밝혔습니다. 자문위원회(Advisory Committee on Immunization Practices, ACIP)는 미국 질병통제예방센터(CDC)에 승인된 백신에 대한 권고안을 제공하며, 이 가이드라인은 보험사의 백신 접종 의무 보장 범위의 근거가 됩니다. 이번 회의는 새로 구성된 자문위원회의 첫 회의로, 전날에는 화이자(Pfizer), 모더나(Moderna) 등이 초기 승인을 받을 때 수행했던 새로운 무작위 대조 임상시험 없이 코로나19 백신 사용 지속 근거에 대한 의문이 제기되기도 했습니다. 또한, 자문위원회는 2년 전 미국에서 승인된 'Beyfortus'와 지난 6월 초 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 Merck & Co.의 'Enflonsia' 등 두 가지 RSV 항체 치료제에 대한 데이터를 검토했습니다. 이 항체 치료제들은 특히 심각한 질병에 취약한 어린 영아들에게 바이러스에 대한 수동 면역을 제공하도록 설계되었습니다. 코로나19 관련 논의로 인해 Enflonsia에 대한 표결이 예정되었던 전날 오후 일정이 지연되었고, 결국 다음 날인 목요일 오전에 진행되었습니다. Enflonsia에 반대표를 던진 두 명의 위원은 MIT 슬론 경영대학원의 Retsef Levi 교수와 코로나19 mRNA 백신을 누구에게도 권장해서는 안 된다고 주장해 온 국립백신정보센터(National Vaccine Information Center)의 Vicky Pebsworth 연구 책임자였습니다. Levi 교수는 Enflonsia가 모든 건강한 영아에게 투여될 준비가 되지 않았다고 판단하여 반대 의견을 표명했습니다. 반면, 다트머스 의과대학 소아과 교수인 Cody Meissner 위원은 이 항체 치료제들을 강력하게 지지하며, "사람들은 이것이 진정으로 놀라운 성과이며 공중 보건에 엄청난 영향을 미칠 것이라는 점을 이해해야 한다"고 언급했습니다. RSV 감염은 신생아 입원의 주요 원인입니다. CDC에 따르면 매년 5세 미만 아동 5만 8천 명에서 8만 명이 RSV 관련 질병으로 병원에 입원합니다. 심각한 RSV 감염은 폐 기도에 위험한 염증을 유발할 수 있습니다. 현재 고령층을 위한 세 가지 RSV 백신이 있지만, 어린 영아를 위한 백신은 승인되지 않았습니다. Beyfortus와 Enflonsia와 같은 항체 치료제는 중요한 보호 기능을 제공할 수 있습니다. 임상 시험에서 Enflonsia는 위약 대비 RSV 관련 질병으로 인한 입원 위험을 85% 감소시키는 효과를 보였습니다. Merck는 RSV 감염이 흔한 가을에서 겨울 시즌에 앞서 7월부터 Enflonsia를 공급할 예정입니다.