FDA, CSL의 부종 질환 치료제 승인; Regeneron, 23andMe 경매에서 패배

CSL의 유전성 혈관부종 치료제, 경쟁 약물 지연 속 승인 획득 미국 식품의약국(FDA)이 CSL의 유전성 혈관부종(HAE) 치료제인 Andembry(성분명: garadacimab)를 승인했습니다. 이 약물은 한 달에 한 번 주사하는 방식으로, HAE의 특징인 부종 발작을 예방하는 최초의 치료제입니다. 이번 승인은 경쟁사인 Kalvista Therapeutics의 HAE 치료제에 대한 결정이 "자원 제약"을 이유로 연기된 지 불과 며칠 만에 이루어졌습니다. FDA는 또한 Ionis Pharmaceuticals의 donidalorsen에 대한 최종 결정도 오는 8월 21일까지 내릴 예정입니다. Intellia Therapeutics, 유전자 편집 치료제 장기 추적 데이터 공개 Intellia Therapeutics는 유전자 편집 치료제 lonvo-z의 유전성 혈관부종 치료 효과가 1상 임상시험에서 최대 3년간 지속되었음을 보여주는 새로운 데이터를 발표했습니다. Intellia에 따르면, lonvo-z 단회 투여는 치료받은 10명의 환자 모두에게서 월별 부종 발작이 평균 98% 감소했으며, 이들 참가자 중 절반 이상은 평균 23개월 동안 다른 약물을 복용하지 않았습니다. Leerink Partners의 분석가 Mani Foroohar는 이러한 결과가 약물의 "최고 수준의 효능 프로필"을 뒷받침하지만, Intellia의 "가치 평가 불일치"는 회사가 후기 임상시험 결과를 발표하거나 투자자들의 재정 건전성에 대한 우려를 해소하기 전까지는 지속될 가능성이 높다고 분석했습니다. 연방 데이터베이스에 따르면, 해당 연구 데이터는 내년에 공개될 수 있습니다. 23andMe, Anne Wojcicki 주도 컨소시엄에 인수 확정 23andMe의 공동 창립자이자 전 CEO인 Anne Wojcicki가 이끄는 컨소시엄이 파산 경매에서 유전자 검사 기업 23andMe를 인수했습니다. 이 컨소시엄인 TTAM Research Institute는 지난달 Regeneron Pharmaceuticals가 낙찰받았던 경매를 재개한 끝에 3억 500만 달러를 제시하며 최종 승자가 되었습니다. 23andMe는 법원 승인 및 거래 종결을 앞두고 Regeneron이 "백업 입찰자" 역할을 할 것이라고 밝혔습니다. TTAM은 Regeneron의 제안 하에 청산될 예정이었던 원격 의료 사업을 포함한 회사의 모든 자산을 인수하게 됩니다. Eli Lilly, 비만 치료제 Zepbound 온라인 판매 확대 Eli Lilly는 건강 보험이 없거나 자비로 약을 구매하려는 환자들을 대상으로 하는 온라인 서비스를 통해 비만 치료제 Zepbound의 모든 용량을 공급한다고 밝혔습니다. 12.5mg 및 15mg 용량의 주간 바이알이 월 499달러에 제공되며, 이는 5mg 이상 용량과 동일한 가격입니다. 첫 처방 및 45일 이내의 재처방에 적용됩니다. 349달러인 저용량 스타터 팩도 계속 판매됩니다. Eli Lilly의 "LillyDirect" 서비스는 Eversana 및 Amazon Pharmacy와 같은 온라인 약국과 협력하여 Zepbound 및 기타 의약품을 유통합니다. 경쟁사인 Novo Nordisk는 Hims & Hers와 같은 원격 의료 회사와 제휴하여 복합 비만 의약품을 판매해왔습니다. Eli Lilly의 CFO Lucas Montarce는 지난주 투자자 회의에서 회사가 Zepbound의 복제품을 만드는 원격 의료 회사와 협력하지 않을 것이라고 언급했습니다.