Moderna, RSV 백신 사용 확대 FDA 승인 획득

모더나, RSV 백신 사용 연령 확대 승인… 리더십 교체 후 첫 낭보 미국 식품의약국(FDA)이 모더나의 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 'mResvia'의 사용 연령을 확대하는 결정을 내렸습니다. 이는 최근 미국 공중보건 기관의 리더십 변화로 인해 부정적인 영향을 받아온 모더나에게 단비 같은 소식입니다. 이번 FDA 승인으로 mResvia는 기존 60세 이상 성인에서 18세에서 59세 사이의 고위험군 성인까지 접종 대상이 확대되었습니다. RSV는 특정 만성 질환을 앓고 있는 성인에게 심각한 건강 위험을 초래할 수 있으며, 이번 승인은 더 많은 인구를 RSV로 인한 중증 질환으로부터 보호할 수 있는 중요한 발걸음이라고 모더나 CEO 스테판 반셀은 밝혔습니다. 이번 라벨 확대는 모더나에게 절실히 필요한 성과입니다. 모더나는 최근 FDA의 새로운 리더들인 마틴 마카리(Martin Makary)와 비나이 프라사드(Vinay Prasad) 그리고 보건복지부 장관 로버트 F. 케네디 주니어(Robert F. Kennedy Jr.)가 시행한 백신 정책 변화로 인해 가장 큰 타격을 입은 기업 중 하나였습니다. 마카리 및 프라사드 위원은 코로나19 백신에 대한 더 엄격한 승인 기준을 제시하고 개발사들에게 더 많은 위약 대조 임상시험을 수행할 것을 촉구했습니다. 한편, 모더나가 주력하는 메신저 리보핵산(mRNA) 백신에 대해 비판적인 입장을 보여온 케네디 주니어 장관은 질병통제예방센터(CDC)가 임산부와 건강한 어린이의 권장 예방 접종 일정에서 코로나19 백신을 제외할 것이라고 밝힌 바 있습니다. 또한, 케네디 주니어 장관은 이번 주 백신 접종 대상 및 민간 보험 적용 범위를 결정하는 CDC 산하 위원회를 개편했습니다. 8명으로 구성된 새로운 위원회에는 백신 회의론자들과 다양한 전문 분야를 가진 의사들이 포함되었습니다. CDC의 이러한 변화는 모더나에게 중요한 영향을 미칠 수 있습니다. 지난 4월, CDC 위원회는 50세에서 59세 사이의 고위험군 성인에게 RSV 백신 접종을 확대할 것을 권고했지만, CDC는 아직 임시 국장을 임명하지 않았으며 케네디 주니어 장관은 이 권고를 공식적으로 지지하지 않았습니다. 공식적인 승인이 없으면 보험사는 백신 비용을 보장할 의무가 없습니다. 새롭게 구성된 위원회의 첫 회의는 6월 25일부터 27일까지 예정되어 있으며, 투자자들의 이목이 집중될 것으로 보입니다. 윌리엄 블레어(William Blair)의 애널리스트 마일스 민터(Myles Minter)는 금요일 연구 노트에서 이번 회의가 "지속적으로 하락세를 보이는 백신 부문에 대한 심리에 중요한 영향을 미칠 것"이라고 언급했습니다. 민터는 지난 한 해 동안 주가가 80% 이상 폭락한 모더나가 2028년까지 재정적 손익분기점 달성이라는 목표를 이루기 위해서는 상당한 비용 절감이 필요할 것으로 전망했습니다.