Daiichi Sankyo, 'ADC' 암 치료제로 대박을 터뜨리다. 신임 CEO는 다음 단계를 모색해야 한다.

다이이치산쿄, ADC 신약 파이프라인으로 항암제 시장 리더십 강화 노린다 [서울=뉴스핌] 김민지 기자 = 다이이치산쿄(Daiichi Sankyo)의 항체-약물 접합체(ADC) 기술이 업계 판도를 바꾸고 있다. Enhertu와 Datroway 등 혁신적인 ADC 신약 개발을 통해 경쟁이 치열한 항암제 시장에서 선두 주자로 자리매김한 다이이치산쿄는 새로운 CEO 히로유키 오쿠자와(Hiroyuki Okuzawa) 체제 하에 이러한 리더십을 더욱 공고히 하겠다는 포부를 밝혔다. 오쿠자와 CEO는 취임 2개월 만에 다이이치산쿄의 미래를 이끌어갈 핵심 동력을 확보했다. 지난 5년간 다이이치산쿄의 항암제는 제약 업계에서 손꼽히는 3건의 라이선스 계약을 성사시키는 데 기여했다. 특히, ADC 신약 Enhertu는 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 회의에서 다시 한번 주목받으며 진행성 유방암의 표준 치료법으로 자리매김할 잠재력을 입증했다. Enhertu는 2022년과 2024년에도 ASCO에서 중요한 임상 결과를 발표하며 그 가능성을 보여준 바 있다. 오쿠자와 CEO는 Enhertu를 포함해 아스트라제네카(AstraZeneca) 및 머크앤드컴퍼니(Merck & Co.)와 공동 개발 중인 4개의 ADC 신약 파이프라인을 다이이치산쿄 연구개발 역량의 증거로 제시했다. 다이이치산쿄는 2030년까지 이 5가지 ADC 신약을 30개 이상의 암종에서 승인받아 연간 약 40만 명의 암 환자를 치료하는 것을 목표로 하고 있다. 오쿠자와 CEO는 "항암제 분야에서 가장 중요한 기업 중 하나가 되고 싶다"며, 항암제 매출 상위 10위권 진입을 넘어 상위 5위권 진입까지도 자신하고 있다고 밝혔다. 그는 "우리의 ADC에 대해 매우 큰 자신감을 가지고 있다"고 덧붙였다. 하지만 현재의 성공에도 불구하고 오쿠자와 CEO 앞에는 어려운 과제가 놓여 있다. 다이이치산쿄는 현재 하나의 성공적인 신약 플랫폼을 보유하고 있으며, 다음 성장 동력을 발굴해야 하는 과제를 안고 있다. 오쿠자와 CEO는 ASCO 인터뷰에서 "향후 5년간 우리의 성장은 이 5개 프로그램에 의해 주도될 것"이라면서도, "동시에 다음 성장 동력을 확립하고자 한다"고 말했다. 이 차세대 성장 동력 발굴은 내년 4월 시작되는 다음 5개년 계획의 핵심이 될 전망이다. 다이이치산쿄의 현재 ADC 신약들은 15년 전 자체 개발한 DXd 기술을 기반으로 한다. 이 기술은 Enhertu뿐만 아니라 최근 승인된 유방암 치료제 Datroway 및 현재 임상 개발 중인 3개의 ADC 신약에도 적용되고 있다. ADC는 표적 항체, 항암 효과를 지닌 독소, 그리고 약물을 종양까지 안전하게 전달하고 방출하는 링커로 구성된다. 이 개념은 단순하지만, 효능과 안전성의 균형을 맞추는 세부 기술이 핵심이다. 아스트라제네카와 머크는 다이이치산쿄가 이러한 균형을 성공적으로 달성했다고 판단했다. 아스트라제네카는 2019년 Enhertu의 라이선스 확보를 위해 13억 5천만 달러를, 2020년에는 Datroway에 대한 선지급금으로 10억 달러를 지급했다. 또한, 머크는 2023년 3개의 실험 단계 ADC에 대한 권리를 확보하기 위해 2년간 55억 달러 규모의 지급 계약을 체결했다. 다이이치산쿄의 다음 히트작 역시 ADC 신약이 될 가능성이 높다. 오쿠자와 CEO는 특히 DS-3939와 DS-9606을 유망한 파이프라인으로 꼽았다. DS-3939는 Glycotope로부터 라이선스 받은 항체와 DXd 기술을 결합한 신약으로, 다이이치산쿄가 단독으로 개발을 추진할 수 있는 기회가 될 수 있다. DS-9606은 새로운 페이로드 기술을 활용하여 DXd 기술처럼 다양한 신약 개발로 이어질 것으로 기대된다. 오쿠자와 CEO는 ADC 분야 외에도 새로운 연구 방향을 모색하고 있음을 시사했다. 그는 "ADC 분야에는 많은 기회가 있다. 동시에 과학자들은 ADC 외 분야에서도 신약 발굴 연구를 진행하고 있다"며, "새로운 모달리티(modality)에 대한 풍부한 아이디어를 가지고 있다"고 밝혔다. 한편, 다이이치산쿄는 아스트라제네카 및 머크와의 파트너십을 성공적으로 이행해야 한다. 이들 파트너십을 통해 다이이치산쿄는 신약의 특정 규제 및 판매 마일스톤 달성에 따라 최대 270억 달러의 조건부 지급금을 받을 수 있다. 이미 일부 지급금이 지급되었으나, 대부분은 아직 실현되지 않았다. 작년 약 37억 달러의 매출을 기록한 Enhertu는 기대치를 충족할 것으로 보인다. 그러나 Datroway와 머크와의 공동 개발 프로그램은 더 높은 과제에 직면할 수 있다. Datroway는 올해 1월 미국에서 중요한 승인을 받았지만, 폐암 개발 계획은 혼합된 연구 결과로 인해 축소되었다. 또한, 최근 머크와 다이이치산쿄는 폐암 ADC 신약의 승인 신청을 철회했는데, 이는 ASCO에서 발표된 연구에서 생존율 연장 효과를 입증하지 못했기 때문이다. 다이이치산쿄 대변인은 이메일을 통해 "폐암 치료제 patritumab deruxtecan의 향후 개발 방향을 모색함에 따라 특정 환자군이 차별적으로 혜택을 받을 수 있는지 확인하기 위해 연구에 대한 추가 바이오마커 분석이 진행 중"이라고 밝혔다. 이어 "하지만 15가지 암종에 걸친 다수의 임상 시험을 포함하는 patritumab deruxtecan의 광범위한 임상 개발 프로그램에 대해 여전히 확신하고 있다"고 덧붙였다. 이러한 개발상의 어려움은 다이이치산쿄의 주가 하락에도 영향을 미친 것으로 보인다. 미국 장외거래 시장에서 다이이치산쿄 주가는 지난 1년간 1/4 가량 하락했으며, 현재 주가는 2021년 5개년 계획 시작 당시와 비슷한 수준인 26달러 미만에서 거래되고 있다. 이러한 상황을 반전시키기 위해 오쿠자와 CEO는 다이이치산쿄를 거시 경제적 도전 과제 속에서도 성공적으로 이끌어야 할 것이다. 현재 미국 트럼프 행정부는 의약품 수입이 국가 안보에 미치는 위험을 조사 중이며, 이는 해외에서 수입되는 의약품에 대한 관세 부과로 이어질 수 있다. 그러나 어떤 국가가 대상이 될지는 불분명하다. 오쿠자와 CEO는 "관세가 글로벌 공급망을 교란하고 미국 환자들에게 의약품 부족을 초래할 수 있다는 점을 우려하고 있다"며, "이러한 상황을 피하고 싶다"고 말했다. 다이이치산쿄는 Enhertu와 Datroway의 공급을 책임지고 있으며, 일부 의약품 생산은 미국 외 지역에서 이루어진다. 회사는 ADC 생산을 위한 오하이오 공장 건설에 3억 5천만 달러를 투자할 계획이며, 추가 투자도 고려하고 있다고 오쿠자와 CEO는 밝혔다. 그는 "뉴올버니 공장의 생산 능력을 확장하여 ADC 제조를 가속화하기 위한 내부 논의도 시작했다"고 덧붙였다.