Hengrui, Kailera, 이중 작용 비만 치료제 중국 연구 성공 발표

카일레라, 중국서 들여온 비만 치료제 'HRS9531' 글로벌 임상 확대 카일레라(Kailera)가 지난해 중국 헝루이(Hengrui)로부터 도입한 비만 치료제 후보물질 'HRS9531'에 대한 글로벌 임상 시험을 확대한다고 밝혔습니다. 이번 임상 시험은 더 높은 용량과 장기간에 걸쳐 진행될 예정입니다. 지난해 10월 4억 달러의 자금으로 출범한 카일레라는 최근 중국에서 도입한 신약 후보물질을 중심으로 여러 바이오텍 스타트업이 설립되는 추세를 반영하고 있습니다. 이는 중국 바이오텍 섹터의 성장과 함께 신약 개발이 임상 시험 단계로 빠르게 진입하고 있음을 보여줍니다. 이러한 성장세는 둔화되지 않고 있습니다. 투자은행 제프리스(Jefferies)가 월요일 발표한 보고서에 따르면, 2025년 상반기 제약 산업 라이선싱 계약 지출의 3분의 1이 중국에서 유래한 신약과 관련이 있었습니다. 이는 2023년과 2024년의 21%에서 증가한 수치이며, 이전에는 한 자릿수 비율에 머물렀습니다. 과거에는 주로 항암제에 집중되었던 이러한 계약은 이제 염증성 질환부터 비만까지 더 넓은 범위의 적응증을 포함하고 있습니다. 제프리스 팀은 "중국 제약사들이 미국 바이오 제약 산업의 지형을 재편하고 있다"고 평가했습니다. 카일레라는 2023년 말 이후 머크앤드컴퍼니(Merck & Co.), 노보 노디스크(Novo Nordisk), 리제네론 파마슈티컬스(Regeneron Pharmaceuticals) 등 8개 제약사가 비만 치료제 개발을 위해 중국으로 눈을 돌린 사례 중 하나입니다. 카일레라는 지난해 5월, 중국 본토 외 지역에 대한 다수의 헝루이 후보물질 라이선스 권리를 확보하는 대가로 1억 달러 이상의 선지급 및 단기 지급금, 20%의 지분, 그리고 약 60억 달러의 미래 마일스톤 지급 계약을 체결했습니다. 이 계약에서 가장 앞선 후보물질은 HRS9531로, 일라이 릴리(Eli Lilly)의 젭바운드(Zepbound)와 임상 개발 중인 다른 약물들과 마찬가지로 GLP-1 및 GIP라는 두 가지 장 호르몬을 표적으로 합니다. 카일레라의 르노(Renaud) CEO는 이 약물이 "최고 수준의 잠재력"을 가지고 있다고 주장합니다. 양사는 발표문을 통해, 사전에 지정된 분석 결과에서 가장 높은 용량을 투여받은 환자들이 48주 후 최대 19.2%의 체중 감소를 보였다고 언급했습니다. 헝루이와 카일레라는 약물의 효과가 정체되지 않았으며, 시간이 지남에 따라 개선될 가능성이 있음을 시사한다고 덧붙였습니다. 양사는 아직 젭바운드의 미국 승인을 뒷받침했던 것과 같은 규모가 크고 장기간 진행되는 글로벌 연구를 통해 자사 약물의 효능을 입증하지는 못했습니다. 헝루이의 연구에는 비만 또는 과체중이며 최소 한 가지 이상의 체중 관련 질환을 가진 성인 567명이 참여했습니다. 참가자들은 48주 동안 HRS9531의 주 2mg, 4mg, 6mg 주사 또는 위약을 무작위로 투여받았습니다. 비만 또는 당뇨병 환자 3,000명 이상을 대상으로 한 두 건의 후기 임상 시험에서 릴리의 약물은 72주 후 약 21%의 체중 감소와 관련이 있었습니다. 릴리 및 노보 노디스크와 같은 회사들은 경구용 의약품을 시장에 출시할 준비를 하고 있으며, 다른 후속 의약품들도 고급 테스트 단계에 있어 카일레라와 같은 경쟁사들의 진입 장벽을 높이고 있습니다. 카일레라는 현재 헝루이의 약물을 중국 외 지역에서 KAI-9531이라는 이름으로 개발을 진행하고 있습니다.