AstraZeneca 혈압 강하제, 후기 임상 시험 성공

아스트라제네카(AstraZeneca)의 고혈압 치료제 후보물질 벡스드로스타트(Baxdrostat)가 임상 3상 시험에서 긍정적인 결과를 얻으며, 기존 치료제에 반응하지 않거나 조절되지 않는 고혈압 환자들에게 새로운 치료 옵션이 될 가능성을 높였습니다. 아스트라제네카는 2023년 초, 13억 달러 규모의 인수합병을 통해 벡스드로스타트를 개발한 씬코 파마(CinCor Pharma)를 사들였습니다. 씬코 파마는 이전에 로슈(Roche)로부터 해당 약물을 라이선스한 바 있습니다. 알도스테론 호르몬 합성을 억제하는 기전을 가진 벡스드로스타트는 앞선 임상 2상 시험에서 혼합된 결과를 보였습니다. 하지만 아스트라제네카는 이 약물이 후기 임상 시험에서 성공할 잠재력이 충분하다고 판단했으며, 특히 자사의 당뇨 및 신장 질환 치료제인 팍시가(Farxiga)와 병용 투여될 경우 시너지 효과를 낼 수 있다는 점에 주목했습니다. 아스트라제네카의 이러한 베팅은 이번 임상 3상 결과로 결실을 맺게 되었습니다. 회사는 이 결과를 바탕으로 규제 당국과 논의할 계획입니다. 만약 미국 또는 유럽에서 신약 승인을 신청하게 된다면, 아스트라제네카는 2023년 계약의 일부로 포함된 조건부 가치 지급(contingent value right)에 따라 씬코 파마 주주들에게 약 5억 달러를 추가로 지급해야 합니다. 아스트라제네카는 월요일 발표한 성명에서 상세한 임상 시험 결과를 공개하지 않았습니다. 특히, 치료 저항성 고혈압 환자와 조절되지 않는 고혈압 환자 그룹별 결과 분석은 포함되지 않았습니다. 임상 2상 결과는 최소 세 가지 혈압약을 복용하는 치료 저항성 고혈압 환자군에서는 긍정적이었으나, 두 가지 항고혈압 치료제를 사용하는 조절되지 않는 고혈압 환자군에서는 부정적이었습니다. 이번 임상 3상 연구에는 두 가지 유형의 고혈압을 가진 796명의 성인이 참여했으며, 이들은 벡스드로스타트 2mg 또는 1mg 용량, 혹은 위약을 무작위로 투여받았습니다. 연구의 주요 목표는 12주차에 위약 대비 두 가지 용량의 벡스드로스타트 투여군에서 평균 앉은 자세 수축기 혈압의 기저치 대비 변화를 평가하는 것이었습니다. 부차적 목표에는 치료 저항성 고혈압 환자만을 대상으로 한 치료 효과 평가도 포함되었습니다. 샤론 바(Sharon Barr) 아스트라제네카 바이오의약품 R&D 총괄은 성명을 통해 "벡스드로스타트 임상 3상 결과에 매우 고무적"이라며, "이 결과는 알도스테론 조절 장애를 표적으로 삼아 20년 이상 거의 혁신이 없었던 분야에 새로운 기전을 도입함으로써, 심각한 미충족 의료 수요를 해결할 수 있는 벡스드로스타트의 잠재력에 대한 강력한 증거를 제공한다"고 밝혔습니다. 한편, 이달시아(Idorsia)의 트라이비오(Tryvio)는 지난해 미국에서 다른 혈압약과 병용하여 사용할 수 있도록 승인받았습니다. 트라이비오는 벡스드로스타트와는 다른 작용 기전을 가지고 있습니다. 아스트라제네카는 앞서 벡스드로스타트의 연간 매출이 수십억 달러에 달할 수 있을 것으로 예상한 바 있습니다. 현재 회사는 원발성 알도스테론증 치료제로서, 그리고 만성 신장 질환 및 심부전 예방을 위해 팍시가와 병용 투여하는 치료제로서 벡스드로스타트를 테스트하고 있습니다.