AI 요약
Gilead Sciences는 저소득 국가에 HIV 예방 약물 lenacapavir을 무상으로 공급하는 계약을 체결했습니다.
이는 해당 시장에서 lenacapavir의 접근성을 높이고 잠재적으로 시장을 재정의할 수 있는 긍정적인 조치입니다.
또한, 이 약물은 최근 FDA 승인을 받아 상업적 성공 가능성을 높였습니다.
핵심 포인트
- Gilead Sciences는 저소득 국가에 HIV 예방 약물 lenacapavir을 무상으로 공급하는 계약을 체결했습니다.
- 이는 해당 시장에서 lenacapavir의 접근성을 높이고 잠재적으로 시장을 재정의할 수 있는 긍정적인 조치입니다.
- 또한, 이 약물은 최근 FDA 승인을 받아 상업적 성공 가능성을 높였습니다.
긍정 / 부정 요인
긍정 요인
- 저소득 국가에 HIV 예방 약물 lenacapavir 무상 공급 계약 체결
- lenacapavir의 FDA 승인 및 PrEP 시장 재정의 가능성 언급
기사 전문
길리어드 사이언스, HIV 예방약 ‘노 프로핏’ 공급
길리어드 사이언스(GILD)가 HIV 예방약 레나카비르(lenacapavir)를 저소득 및 중하위 소득 국가에 ‘노 프로핏(no profit)’ 조건으로 공급한다. 3년간의 글로벌 펀드(Global Fund to Fight AIDS, Tuberculosis and Malaria)와의 협약을 통해 최대 200만 명에게 투약될 수 있는 분량을 제공할 예정이다. 글로벌 펀드는 HIV 유병률과 가용 자원을 기반으로 국가별 접근성을 우선순위로 정할 계획이다.
이번 결정은 길리어드가 지난 10월 해당 국가들에서 레나카비르 제조 및 공급 권리를 라이선스하는 계약을 체결한 데 이은 후속 조치다. 라이선스된 제네릭 버전이 출시되기 전까지, 이번 계약을 통해 200만 명에게 약물 접근 기회를 제공하게 된다. 1년에 두 번 주사하는 방식의 이 약물은 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 HIV 사전 노출 예방(PrEP) 용도로 승인받았으며, 한 애널리스트는 이 약물이 PrEP 시장을 재정의할 수 있다고 평가했다.
아비나스, CEO 존 휴스턴 은퇴 발표
아비나스(Arvinas)의 존 휴스턴(John Houston) 최고경영자(CEO)가 후임 CEO가 임명되는 대로 자리에서 물러난다. 휴스턴 CEO는 2017년 연구개발(R&D) 총괄 및 최고과학책임자(CSO)로 합류했으나, 몇 달 후 CEO로 승진했다. 2년 전에는 이사회 의장직을 맡았으며, CEO 퇴임 후에도 이 직책을 유지할 예정이다. 아비나스에 따르면 휴스턴 CEO는 PROTAC 약물 개발 기술을 발전시키는 데 중추적인 역할을 했으며, 특히 최근 혼합된 3상 임상 데이터를 발표한 베프데게스트란트(vepdegestrant) 개발에 기여했다.
츄가이 제약, 노화 관련 질환 치료제 공동 개발 협력
일본 츄가이 제약(Chugai Pharmaceutical)은 싱가포르 소재 제로(Gero)와 노화 관련 질환 치료를 위한 항체 의약품 공동 개발 협력의 일환으로 최대 2억 5,000만 달러를 지급한다고 밝혔다. 이번 계약에 따라 제로는 자체 발굴 기술을 활용해 노화 관련 질환에서 활성하는 생물학적 표적을 발굴하고, 츄가이 제약은 제로의 연구 결과에서 도출된 신약 개발, 연구, 제조 및 상업화에 대한 독점적 권리를 갖게 된다. 제로에 대한 지급금은 개발 및 판매 마일스톤에 따라 결정되며, 츄가이 제약은 출시된 신약 판매에 대한 로열티도 제로에 지급해야 한다. 츄가이 제약은 로슈(Roche)가 대주주로 있다.
리커전 파마슈티컬스, 희소 유전 질환 치료제 권리 확보
리커전 파마슈티컬스(Recursion Pharmaceuticals)는 파트너사인 랠리바이오(RallyBio)의 주식 인수를 위해 750만 달러를 선지급하고, 유전 질환인 저인산혈증(hypophosphatasia) 치료제 공동 개발 권리를 확보하기 위해 총 2,500만 달러를 지급한다. 랠리바이오는 2019년 엑스사이언티아(Exscientia)와 협력하여 ENPP 효소를 표적으로 하는 약물을 연구하기 시작했으며, 리커전 파마슈티컬스는 2024년 엑스사이언티아를 인수하면서 이 협력을 이어받았다. 리커전 파마슈티컬스는 최근 두 가지 약물 개발을 중단하고 세 번째 약물 개발을 보류했으며, 6월에는 인력 감축을 단행하는 등 구조조정을 진행해왔다. 이번 계약을 통해 리커전 파마슈티컬스는 REV102라는 약물과 백업 분자에 대한 통제권을 확보하게 된다. 랠리바이오는 선지급금이 2027년 중반까지 운영 자금을 지원하여 런웨이를 약 1년 연장하는 데 도움이 될 것이라고 밝혔다.
디잘 파마, 경구용 폐암 치료제 FDA 가속 승인
중국 기반 디잘 파마(Dizal Pharma)가 개발한 경구용 폐암 치료제가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 가속 승인을 받았다. 이 약물인 제그로비(Zegfrovy)는 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 엑손 20 삽입 변이가 있고 화학요법 후 질병이 진행된 비소세포폐암(NSCLC) 환자 치료에 사용된다. 타케다의 엑스키비티(Exkivity)가 확증 시험에 실패하여 시장에서 철수한 이후, 이 환자군을 위한 유일한 경구용 치료제가 될 전망이다. EGFR 엑손 20 삽입 변이는 비소세포폐암 환자의 일부에 불과하지만, 타쎄바(Tarceva)나 이레사(Iressa)와 같은 다른 EGFR 표적 약물에 내성을 보이는 경우가 많다. 이 약물은 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)의 항체 약물인 리브레반트(Rybrevant)와 경쟁할 수 있을 것으로 예상된다.
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