Insmed, 폐 질환 치료제 미국 승인 획득, 블록버스터 예상

인스메드(Insmed), 아스트라제네카서 인수한 브론코프리(Brinsupri) 희귀 폐 질환 치료제 FDA 승인 획득 인스메드(Insmed)가 거의 10년 전 아스트라제네카(AstraZeneca)로부터 인수한 브론코프리(Brinsupri, 성분명: 브렌소카팁 brensocatib)가 낭포성 섬유증(cystic fibrosis)이 아닌 다른 원인으로 인한 기관지확장증(bronchiectasis) 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 브론코프리는 2016년 인스메드가 아스트라제네카와 맺은 계약의 일환으로 인수했으며, 당시 계약금으로 3천만 달러를 지불했습니다. 당시 아스트라제네카는 비용 절감과 수익 증대를 위해 비핵심 자산을 외부로 매각하는 전략을 추진하고 있었습니다. 이 거래는 인스메드에게 성공적인 결과를 가져왔습니다. 임상 시험 결과, 브론코프리는 위약 대비 폐 악화 발작(pulmonary exacerbations)으로 알려진 기침과 호흡 곤란을 줄이고, 그 기간을 더 길게 유지하는 효과를 보였습니다. 인스메드는 브론코프리의 정가(list price)를 연간 8만 8천 달러로 책정할 계획입니다. 회사는 발표 자료를 통해 보험사에게 제공되는 리베이트와 할인을 고려하면 실질 순가(net price)는 25%에서 35% 낮아질 것으로 추정했습니다. 기관지확장증은 감염으로 인한 조직 손상의 결과로 발생하는 경우가 많으며, 미국 내에서 약 50만 명의 환자가 있는 것으로 추정됩니다. (낭포성 섬유증의 경우, 버텍스 파마슈티컬스(Vertex Pharmaceuticals)의 Kalydeco나 Trikafta와 같은 표적 치료제로 기관지확장증을 치료할 수 있습니다.) 화요일 고객 노트에서 월스트리트 분석가들은 FDA의 처방 정보에 브론코프리 사용에 대한 제한이 거의 없어 광범위한 채택이 가능할 것이라고 언급했습니다. 예를 들어, FDA는 기관지확장증 환자가 브론코프리 투여 자격을 얻기 전에 문서화된 폐 악화 발작 횟수를 요구하지 않았는데, 이는 잠재적으로 약물 사용을 제한할 수 있었던 기준입니다. (다만, 분석가들은 보험사가 보장 승인을 위해 여전히 두 번 이상의 발작을 요구할 수 있다고 덧붙였습니다.) 분석가들은 또한 이 약물의 안전성 주의사항이 피부 및 구강 부작용과 생백신 사용에 국한되어 있어 관리 가능한 수준의 제한이라고 평가했습니다. 제프리스(Jefferies)의 켈리 시(Kelly Shi) 애널리스트는 고객 노트에서 "FDA 라벨이 최상의 시나리오로 나왔다"고 평가했습니다. 인스메드는 이미 올해 약 4억 달러의 매출을 올릴 것으로 예상되는 Arikayce를 보유하고 있으며, 2025년 상반기까지 5억 7,800만 달러의 손실을 기록했습니다. 또한 인스메드는 유망한 고혈압 실험 약물 데이터를 보고했으며, Arikayce와 브론코프리의 다른 질병 설정으로의 사용 확대를 모색하고 있습니다. 화요일 오후 기준, 인스메드의 시가총액은 약 260억 달러로, 바이오젠(Biogen), 인사이트(Incyte), 젠맙(Genmab), 모더나(Moderna)보다 높습니다.