Moderna, 미래 블록버스터로 여겨졌던 CMV 백신 주요 연구 실패 발표

모더나, 거대 시장 기대했던 CMV 백신 임상 3상 실패… 호흡기 백신 사업 압박 가중 [서울=뉴스핌] 김민지 기자 = 미국 바이오 기업 모더나(MRNA)가 야심차게 개발해 온 거대 세포 바이러스(CMV) 백신이 임상 3상 시험에서 기대 이하의 결과를 내놓으며, 이미 부진을 겪고 있는 호흡기 백신 사업에 대한 압박이 더욱 거세질 전망입니다. 모더나는 지난 수년간 개발해 온 CMV 백신 후보물질 mRNA-1647이 임상 3상 시험에서 주요 목표 달성에 실패했다고 현지시간 수요일 늦게 발표했습니다. 이 백신은 16세에서 40세 사이의 여성 약 7,500명을 대상으로 진행된 시험에서 감염 예방 효과가 6%에서 23%에 불과한 것으로 나타났습니다. 이는 모더나가 설정한 목표치에 크게 못 미치는 수준입니다. 이에 따라 모더나는 CMV 백신에 대한 추가적인 임상 시험을 중단하기로 결정했으며, 골수 이식 환자를 대상으로 한 2상 연구만 계속 진행될 예정입니다. 스테판 반셀 모더나 최고경영자(CEO)는 성명을 통해 "오늘 발표는 CMV 백신을 간절히 기다려온 가족들과 의료 전문가들에게 실망스러운 소식"이라고 밝혔습니다. 그는 이어 "임상 시험에서 얻은 대부분의 데이터는 아직 공개되지 않았으며, 이를 과학계와 공유하여 CMV 백신 개발을 위한 지속적인 노력에 기여할 수 있도록 하겠다"고 덧붙였습니다. CMV는 대부분의 사람에게 증상을 유발하지 않지만, 면역 체계가 약한 사람들에게는 심각한 건강 문제를 일으킬 수 있습니다. 또한, CMV에 감염된 채 태어난 아기들은 발달 지연이나 청력 손실과 같은 장기적인 문제를 겪을 수 있어 선천성 기형의 주요 원인으로 꼽힙니다. 현재 CMV 감염을 예방할 수 있는 백신은 시판되지 않고 있습니다. 모더나는 mRNA-1647을 통해 이러한 상황을 바꾸고자 했으며, 코로나19 팬데믹으로 명성을 얻기 전에는 이 백신을 미래의 블록버스터로 envision했습니다. 일부 분석가들은 mRNA-1647이 임상 3상 시험에 성공할 경우 연간 최대 30억 달러의 매출을 올릴 것으로 전망하기도 했습니다. 모더나에게 긍정적인 임상 결과는 최근 몇 년간 더욱 중요해졌습니다. 코로나19 백신 판매 감소와 재무 전망 수정으로 인해 회사의 주가는 급락했으며, 경영진에 대한 신뢰가 약화되고 구조조정이 촉발되었습니다. 또한, 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 백신의 2차 접종률도 저조한 상황입니다. 미국 공중보건 기관의 리더십 변화 또한 코로나19 백신 승인 범위를 좁히고 모더나가 주력하는 메신저 RNA(mRNA) 기술에 대한 회의론을 불러일으키는 데 영향을 미쳤습니다. 리링크 파트너스(Leerink Partners)의 마니 포루하르(Mani Foroohar) 애널리스트는 최근 몇 달 동안 CMV 프로그램에 대한 투자자들의 낙관론이 약화되었다고 지적했습니다. 그는 지난 8월 보고서에서 모더나가 1월에 초기 연구 성공 선언 기준을 통과하지 못했으며, 이후 통계 분석 계획을 업데이트한 것은 성공 가능성이 "점점 줄어들고 있다"는 것을 시사한다고 언급했습니다. 포루하르는 수요일 고객 노트에서 "대부분의 투자자들과 마찬가지로 우리도 CMV 실패는 '언제'의 문제가 아니라 '필연'이라고 보았다"고 덧붙였습니다. 이번 임상 시험의 차질에도 불구하고 모더나는 현재 재무 전망이나 2028년까지의 손익분기점 달성 능력에 영향이 없을 것으로 예상하고 있습니다. 하지만 포루하르는 항암제 포트폴리오가 "의미 있는" 기여를 할 때까지는 둔화되는 호흡기 백신 판매를 반전시켜야 하는 더 큰 압박에 직면해 있다고 분석했습니다.