전 FDA 백신 책임자 Peter Marks, Eli Lilly 합류

엘리 릴리, 전 FDA 백신 책임자 피터 마크스 영입 미국 식품의약국(FDA)의 전 최고 백신 책임자인 피터 마크스(Peter Marks)가 제약사 엘리 릴리(Eli Lilly)에 합류했습니다. 릴리는 화요일(현지시간) 마크스가 분자 발견 부문 시니어 부사장 겸 감염병 연구 책임자를 맡게 된다고 확인했습니다. 마크스는 올해 초 FDA를 갑작스럽게 떠난 지 6개월 만에 릴리에 합류하게 되었습니다. 릴리 측은 바이오파마 다이브(BioPharma Dive)에 보낸 이메일을 통해 그의 정확한 역할에 대한 구체적인 내용은 밝히지 않았습니다. 릴리는 현재 비만 및 당뇨병 치료제로 잘 알려져 있으며, 감염병 연구 분야는 상대적으로 덜 알려져 있습니다. 하지만 그의 임명은 이번 달부터 효력이 발생한다고 밝혔습니다. 이 소식은 바이오센추리(BioCentury)가 처음 보도했습니다. 릴리 대변인은 이메일을 통해 "릴리는 환자에게 도움이 될 수 있는 혁신적인 과학을 지속적으로 평가하고 있다"며 "피터의 전문성은 기존 포트폴리오와 신흥 분야에서의 역량을 여러 방면에서 강화할 것"이라고 말했습니다. 마크스의 영입은 그가 보건복지부 장관 로버트 F. 케네디 주니어(Robert F. Kennedy, Jr.)와의 불화 속에서 갑작스럽게 사임한 지 6개월 만에 이루어졌습니다. 그의 사임으로 FDA 생물학제제 평가연구센터(CBER) 소장으로서 약 10년간의 임기가 마무리되었습니다. CBER 소장으로서 그는 백신, 혈액 제품 및 일부 유전자 치료제의 승인을 감독했습니다. CBER 소장 시절, 마크스는 코로나19 팬데믹 기간 동안 작전명 워프 스피드(Operation Warp Speed) 구상에 기여하며 안전하고 효과적인 여러 코로나19 백신 승인을 이끌어내는 데 핵심적인 역할을 했습니다. 또한 그는 암 및 희귀 질환 치료를 위한 수십 가지의 세포 및 유전자 치료제 승인을 감독했으며, 이 과정에서 규제 당국의 검토 절차를 보다 유연하게 만들도록 노력했습니다. 마크스의 사임은 당시 FDA 고위 지도부의 연쇄적인 이탈 속에서 이루어졌습니다. 그는 사임 서한에서 케네디 장관의 백신 안전성 및 투명성에 대한 우려를 해소하려 노력했지만, 장관이 "잘못된 정보와 거짓에 대한 복종적인 확인"만을 원한다고 느꼈다고 주장했습니다. CBER에서는 마크스의 후임으로 그의 오랜 비판자 중 한 명이었던 비나이 프라사드(Vinay Prasad)가 임명되었습니다. 프라사드는 이후 뒤센 근이영양증 유전자 치료제인 엘레비디스(Elevidys)의 판매 중단을 시도하다 논란에 휩싸였고, 잠시 자리에서 물러나기도 했습니다. 리커 파트너스(Leerink Partners)의 애널리스트 데이비드 라이징어(David Risinger)는 화요일 고객 노트에서 마크스의 "엄청난 경험과 배경"을 고려할 때 릴리가 "상당한 가치"를 얻을 수 있을 것이라고 평가했습니다. 하지만 전직 규제 책임자를 영입하는 것은 일부 위험을 수반할 수 있습니다. 릴리를 포함한 많은 대형 제약사들은 백악관의 요구를 충족하고 관세 위협을 피하기 위해 미국 내 의약품 생산을 늘리겠다고 발표한 바 있습니다. 또한 행정부는 미국 약가를 다른 선진국과 동등한 수준으로 맞추기 위한 협상을 추진하고 있습니다.