비만 치료제, 주요 연구에서 기대 이하 성적 거두자 Skye 주가 폭락

Skye Bioscience, 비만 치료제 개발 난항…주가 급락 [서울=뉴스핌] NVO 티커로 알려진 Novo Nordisk의 블록버스터 비만 치료제 Wegovy와 같은 잉크레틴 요법의 효과를 증강시키기 위해 특정 칸나비노이드 수용체를 표적으로 하는 비만 치료제 개발에 또 다른 난관이 발생했습니다. 샌디에이고에 본사를 둔 바이오테크 기업 Skye Bioscience의 실험용 비만 치료제가 중간 단계 임상 시험에서 실패하면서 회사의 시가총액 대부분이 증발했습니다. Skye는 월요일, 칸나비노이드 수용체의 일종을 표적으로 하는 자사의 비만 치료제가 26주간의 투여 후 위약 대비 유의미한 체중 감량 효과를 보이지 못했다고 발표했습니다. Skye의 약물인 nimacimab을 투여받은 환자들은 평균 1.5%의 체중 감량을 달성한 반면, 위약 투여군은 0.3% 미만의 감량률을 기록했습니다. Skye는 성명을 통해 이번 결과가 연구에 사용된 용량 때문이라고 주장하며, 주 1회 200mg 주사가 단독 요법으로는 "최적이 아니다"라는 분석 결과를 제시했습니다. 하지만 nimacimab은 Novo Nordisk의 Wegovy 주성분인 semaglutide와 병용했을 때 더 나은 결과를 보였습니다. semaglutide 단독 투여군과 비교한 연구 결과, 병용 투여군은 체중의 13% 이상을 감량한 반면, semaglutide 단독 투여군은 10% 이상을 감량하는 데 그쳤습니다. Skye는 이러한 결과가 향후 nimacimab과 현재 널리 사용되는 다른 잉크레틴 기반 요법과의 병용 요법을 평가하는 연구의 잠재력을 뒷받침한다고 밝혔습니다. Skye는 또한 자사 약물이 "위약과 유사한 내약성"을 보였으며, semaglutide와 병용 시 위장관계 부작용이 증가하지 않았다고 덧붙였습니다. 또한, 이러한 종류의 약물에서 우려되는 정신과적 부작용도 증가하지 않았습니다. Skye가 제공한 성명에서 회사의 고문이자 비영리 단체 The Obesity Society의 전 회장인 Louis Aronne는 이번 연구 결과가 nimacimab과 같은 약물이 잉크레틴 요법만으로는 달성하기 어려운 "의미 있는 추가 체중 감량"을 이끌어낼 수 있다는 최초의 증거라고 설명했습니다. Skye의 최고 의료 책임자인 Puneet Arora는 약물의 효과가 "예상보다 낮은 약물 노출"로 인해 제한되었을 수 있으며, 이는 향후 회사의 전략에 영향을 미칠 수 있다고 언급했습니다. Skye는 데이터를 평가하여 잠재적인 "후속" 2상 연구를 포함한 다음 단계를 결정할 예정입니다. 그럼에도 불구하고, 월요일 초반 거래에서 Skye의 주가는 거의 3분의 2 가까이 폭락하여 주당 2달러 미만으로 떨어졌습니다. Skye는 Wegovy와 같은 인기 비만 치료제의 효과를 증강시키거나 한계를 해결할 수 있는 추가 요법을 개발하려는 수많은 회사 중 하나입니다. Skye가 추구하는 방식은 식욕을 조절하는 칸나비노이드 수용체인 "CB1"을 차단하는 것입니다. 이러한 접근 방식은 아직 임상적 성공으로 이어지지 못했습니다. 지난 9월, Novo Nordisk의 CB1 억제제 약물은 체중 감량 기대치를 충족시키지 못했으며, 회사는 용량 최적화를 위해 "추가 작업"이 필요하다고 밝혔습니다. 그럼에도 불구하고 일부 분석가들은 Novo의 결과 발표 이후 낙관적인 전망을 내놓았습니다. 지난달 연구 노트에서 William Blair의 Andy Hsieh는 이 접근 방식이 위장관계 부작용을 줄이고 잉크레틴 요법의 또 다른 약점인 근육량 감소를 완화하면서 체중 감량을 유도하는 것으로 보인다고 언급했습니다. Hsieh에 따르면, Skye 경영진은 nimacimab-Wegovy 병용 요법이 Wegovy 단독 요법보다 5~8% 포인트 더 나은 체중 감량을 유도할 것으로 기대했습니다.