Gilead, Biktarvy 복제약 출시 지연; CDC, 백신 일정 업데이트

길리어드 사이언스, HIV 치료제 '빅타비' 특허 분쟁 합의… 2036년까지 독점권 유지 전망 길리어드 사이언스(GILD)가 세계 판매 1위 HIV 치료제 '빅타비(Biktarvy)'의 특허 분쟁에서 합의에 이르렀습니다. 이번 합의를 통해 제네릭(복제약) 출시가 2036년까지 지연될 것으로 예상됩니다. 길리어드는 제네릭 버전의 빅타비 출시를 시도하는 여러 제약사들과 특허 소송 합의에 도달했다고 밝혔습니다. 합의 조건에 따라 빅타비 제네릭은 2036년 4월 1일 이전에 미국 시장에 출시되지 않을 것으로 보입니다. 빅타비는 세 가지 핵심 항바이러스제를 결합한 일일 복용 정제로, 2018년 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 이후 길리어드의 최대 효자 상품으로 자리매김했으며, 올해 상반기 길리어드가 기록한 137억 달러 매출의 거의 절반을 차지했습니다. 이 소식에 월요일 장중 길리어드 주가는 한때 4% 가까이 상승한 117달러까지 올랐으나, 오후 중반에는 보합세로 돌아섰습니다. 한편, 아스트라제네카(AstraZeneca)는 고혈압 치료제 개발에서 긍정적인 임상 결과를 발표했습니다. 또한, 인공지능(AI) 기반 신약 개발 스타트업과의 협력을 통해 5억 5,500만 달러 규모의 파트너십을 체결했습니다. 아스트라제네카는 화요일, 기존 표준 치료제로 조절되지 않는 고혈압 환자를 대상으로 한 실험적 혈압 강하제 '박드로스탯(baxdrostat)'의 두 번째 3상 임상시험에서 성공적인 결과를 얻었다고 발표했습니다. 이 임상시험은 최소 세 가지 혈압약을 복용 중인 218명의 환자를 대상으로 12주간 진행되었으며, 박드로스탯은 위약 대비 24시간 평균 수축기 혈압을 통계적으로 유의미하고 임상적으로도 의미 있는 수준으로 감소시킨 것으로 나타났습니다. 아스트라제네카는 신시코 파마(CinCor Pharma) 인수를 통해 박드로스탯을 확보했으며, 이전 대규모 임상시험에서도 유사한 혈압 강하 효과를 확인한 바 있습니다. 또한, 아스트라제네카는 AI 기반 신약 개발 스타트업인 알젠 바이오테크놀로지스(Algen Biotechnologies)와 AI 중심의 연구 협약을 맺고 최대 5억 5,500만 달러 규모의 투자를 진행합니다. 이 계약에 따라 아스트라제네카는 알젠의 플랫폼을 통해 발견된 신약의 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 갖게 됩니다. 양사는 특정 타겟에 집중할 예정입니다. 2018년 설립된 알젠 바이오테크놀로지스는 유전자 편집 분야의 선구자인 제니퍼 다우드나(Jennifer Doudna) 교수의 연구를 기반으로 합니다. 이 외에도, 희귀 유전 질환 치료제 개발사인 스토크 테라퓨틱스(Stoke Therapeutics)는 이안 스미스(Ian Smith)를 신임 최고경영자(CEO)로 선임했습니다. 스미스는 지난 6개월간 임시 CEO로서 회사를 이끌어왔습니다. 스토크 테라퓨틱스는 최근 가장 진보된 실험 약물인 '조레부네르센(zorevunersen)'의 일부 권리를 매각한 바 있습니다. 조레부네르센은 희귀하고 심각한 형태의 간질 치료제로 개발 중이며, 현재 후기 임상시험 단계에 있습니다. 한편, 바이오테크 스타트업 트로게닉스(Trogenix)는 7,000만 파운드(약 9,500만 달러) 규모의 시리즈 A 투자 유치를 완료했습니다. 트로게닉스는 공격적인 고형암을 표적으로 하는 '잠재적 완치 암 치료법'을 개발하고 있습니다. 이 회사의 치료법은 인공적으로 만들어진 '슈퍼 인핸서(super enhancers)'를 바이러스 전달 도구에 담아 암세포에 직접 전달하며, 이를 통해 면역 체계가 암을 인식하고 파괴하도록 돕습니다. 트로게닉스의 선도 프로그램인 교모세포종 치료제는 내년에 임상시험에 들어갈 예정입니다. 이번 시리즈 A 투자에는 라운드를 주도한 IQ Capital을 비롯해, 에든버러 대학교에서 회사를 분사시킨 4BIO Capital, 그리고 일라이 릴리(Eli Lilly) 등 5개 이상의 투자자가 참여했습니다. 질병통제예방센터(CDC)는 최근 예방접종 권고안을 업데이트하여, 홍역 및 수두 백신 접종 시 개별 접종을 권장하고 코로나19 백신에 대해서는 개인별 의사결정을 촉진하도록 했습니다.