CMS, Wegovy, Trelegy 및 13개 기타 약물에 대한 2027년 메디케어 가격 설정

미국 메디케어, 15개 의약품 가격 협상 완료…NVO 블록버스터 약물 포함 미국 연방 정부가 인플레이션 감축법(IRA)에 따라 메디케어 의약품 가격 협상을 두 번째로 완료했습니다. 이번 협상 결과, 2027년부터 15개 주요 의약품의 가격이 인하될 예정이며, 이는 암, 천식, 대사 질환 치료제 등 광범위한 약물을 포함합니다. 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)는 화요일, 이번 가격 협상 결과를 발표했습니다. 만약 이 가격이 2024년에 적용되었다면, 총 지출은 44% 감소한 120억 달러에 달했을 것이라고 CMS는 밝혔습니다. 수혜자들의 본인 부담금 역시 6억 8,500만 달러 줄어들 것으로 예상됩니다. 이번 발표는 CMS와 제약사 간의 세 차례에 걸친 협상 과정을 마무리하는 것입니다. 제약사들은 자체적인 제안과 반대 제안을 제시하며 가격 책정 근거를 제출했고, CMS는 이를 검토했습니다. CMS에 따르면, 7개 의약품의 가격은 제약사들의 수정된 반대 제안을 기반으로 결정되었으며, 나머지 7개 의약품은 CMS의 최종 서면 제안을 제약사들이 수락하는 방식으로 합의가 이루어졌습니다. 특히, Novo Nordisk(NVO)의 블록버스터 비만 치료제 Wegovy와 당뇨병 치료제 Ozempic의 활성 성분인 semaglutide의 가격은 이미 백악관 기자회견에서 도널드 트럼프 당시 대통령에 의해 사전 발표된 바 있습니다. 이는 미국과 다른 선진국 간의 의약품 가격 형평성을 맞추려는 행정부의 노력의 일환입니다. 이번 협상 대상에는 당뇨병 치료제 Tradjenta와 Janumet, 항암제 Xtandi, Pomalyst, Ibrance, Calquence, 호흡기 치료제 Trelegy, Ofev, Breo, 위장관 치료제 Linzess와 Xifaxan도 포함되었습니다. 또한, 비정상적인 신체 움직임 치료제 Austedo, 우울증 치료제 Vraylar, 건선 치료제 Otezla도 협상 대상에 올랐습니다. 인플레이션 감축법은 메디케어에 처음으로 의약품 가격 협상 권한을 부여했습니다. 메디케어는 2006년부터 약국에서 조제되는 의약품(Part D)을 보장하기 시작했습니다. 2024년에 진행된 첫 번째 협상에서 결정된 10개 의약품의 가격은 2026년부터 적용되며, 이번에 협상된 15개 의약품의 가격은 2027년부터 효력을 발휘할 예정입니다. 가격 협상 대상이 되기 위한 의약품은 일반적으로 제네릭 또는 바이오시밀러 경쟁이 없는 단일 공급원(single-source) 제품이어야 합니다. 향후 2026년에는 메디케어가 추가로 15개 고지출 의약품의 가격을 협상할 예정입니다. 여기에는 Part D에 해당하는 약국 조제 의약품뿐만 아니라, 의사가 투여하는 의약품(Part B)도 포함됩니다. 후자의 경우, 정맥 주사로만 투여 가능한 고가의 바이오 의약품 등이 포함될 수 있습니다.