Kelun, Merck, ADC를 폐암의 잠재적 1차 치료제로 홍보

GILD 파트너사, 폐암 1차 치료제 가능성 제시 Merck & Co.의 파트너사인 Kelun-Biotech는 TROP2 표적 항체-약물 접합체(ADC)가 후기 임상 시험에서 성공을 거두며, 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 새로운 1차 치료제로 부상할 가능성을 열었다고 밝혔습니다. Kelun에 따르면, 'OptiTROP-Lung05'라는 제목의 임상 시험 결과, PD-L1 단백질 양성인 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 1차 치료에서 Kelun의 ADC와 Merck의 면역항암제 Keytruda 병용 요법이 Keytruda 단독 요법 대비 무진행 생존 기간(PFS) 개선 효과를 보였습니다. 또한, 전체 생존 기간(OS)에서도 긍정적인 추세를 나타냈습니다. Kelun은 이 결과를 바탕으로 중국 규제 당국과 협의하여 잠재적인 승인 신청을 진행할 계획입니다. 이번 후기 임상 시험은 ADC와 면역관문억제제의 병용 요법이 비소세포폐암 1차 치료에서 주요 평가 지표를 달성한 첫 사례라고 Kelun은 강조했습니다. 'sacituzumab tirumotecan' 또는 'sac-TMT'로 알려진 이 ADC는 여러 암종에서 발현되는 TROP2 단백질을 표적으로 합니다. TROP2는 Gilead Sciences의 Trodelvy와 AstraZeneca 및 Daiichi Sankyo의 Datroway가 표적으로 하는 단백질이기도 합니다. Kelun의 sac-TMT는 이미 중국에서 두 가지 비소세포폐암 적응증과 삼중음성유방암에 대해 승인받았습니다. Merck는 중국 외 지역, 미국을 포함한 지역에서 이 TROP2 표적 약물에 대한 권리를 보유하고 있습니다. Merck는 2022년 Kelun과 파트너십을 맺고 sac-TMT를 포함한 여러 초기 단계 ADC에 대한 권리를 확보했습니다. 이는 특허 만료가 임박한 Keytruda의 매출 감소를 상쇄할 새로운 항암제 개발을 위한 Merck의 광범위한 노력의 일환입니다. 현재 Merck는 자궁내막암, 유방암, 폐암을 포함한 6가지 종양 유형에 걸쳐 15건의 글로벌 3상 임상 시험에서 sac-TMT 후보 물질을 테스트하고 있습니다. 최근에는 Blackstone Life Sciences가 잠재적 판매 로열티를 대가로 $700 million 규모의 자금 지원 계약을 통해 이 실험적 후보 물질의 개발을 지원하기로 합의했습니다. sac-TMT의 3상 연구는 중국에서 진행되었지만, 그 결과는 이 약물의 미래에 대한 투자자들의 낙관론을 불러일으켰습니다. Jefferies의 분석가 Akash Tewari는 월요일 고객 노트에서 "전반적으로 우리는 sac-TMT에 대해 낙관적이며, sac-TMT가 투자자들이 원래 AstraZeneca의 Datroway에 기대했던 것처럼 100억 달러 이상의 기회가 될 수 있으며 Merck의 서사를 바꿀 수 있다고 생각합니다"라고 언급했습니다. Leerink Partners의 분석가 Daina Graybosch는 지난달 유럽종양학회(ESMO) 발표 이후 sac-TMT가 "다양한 종양 유형과 치료 환경에서 가장 일관되게 강력한 임상적 이점을 보여주며, 최고 수준의 TROP2 ADC 프로파일을 가질 수 있다"고 평가했습니다. 한편, 다른 TROP2 표적 ADC들도 폐암에 대해 평가되고 있습니다. 연구자들은 Datroway를 화학요법 및 Imfinzi와 병용하여 비소세포폐암 1차 치료제로 시험 중입니다. 또한, Gilead는 PD-L1 양성 비소세포폐암 환자를 대상으로 Trodelvy와 Keytruda를 병용하는 1차 치료 요법을 조사하고 있습니다.