AI 요약
Bayer의 새로운 혈액 희석제인 asundexian이 뇌졸중 예방 임상 시험에서 긍정적인 결과를 보여주며 Factor XIa 억제제 계열 신약에 대한 기대를 높였습니다.
이 약물은 뇌졸중 위험을 감소시키면서도 주요
출혈 위험을 증가시키지 않는 것으로 나타났습니다.
이는 최근 다른 경쟁 약물의 임상 실패로 위축되었던 해당 계열 신약 개발에 긍정적인 모멘텀을 제공할 수 있습니다.
핵심 포인트
- Bayer의 새로운 혈액 희석제인 asundexian이 뇌졸중 예방 임상 시험에서 긍정적인 결과를 보여주며 Factor XIa 억제제 계열 신약에 대한 기대를 높였습니다.
- 이 약물은 뇌졸중 위험을 감소시키면서도 주요 출혈 위험을 증가시키지 않는 것으로 나타났습니다.
- 이는 최근 다른 경쟁 약물의 임상 실패로 위축되었던 해당 계열 신약 개발에 긍정적인 모멘텀을 제공할 수 있습니다.
긍정 / 부정 요인
긍정 요인
- asundexian의 뇌졸중 예방 임상 시험 성공
- 이전의 계열 내 실패 사례 이후 필요한 긍정적 결과 도출
- 주요 출혈 위험 증가 없이 뇌졸중 위험 감소 확인
부정 요인
- Bayer의 이전 asundexian 임상 시험 중단으로 인한 불확실성
- 경쟁 약물인 milvexian의 임상 실패로 인한 계열 전반의 우려
기사 전문
아순덱시안, 심혈관 질환 치료제 새 지평 열까
바이오파마다이브 보도에 따르면, 아스트라제네카(AZN)의 신약 후보 물질인 아순덱시안(asundexian)의 임상 3상 시험 결과가 발표되면서 심혈관 질환 치료제 시장에 새로운 희망을 불어넣고 있습니다. 특히 임상적 난관에 부딪혔던 새로운 계열의 약물 개발에 대한 기대감이 높아지고 있습니다.
현재 심혈관 의학 분야에서 가장 주목받는 혁신은 'Factor XIa 억제제'입니다. 제약사들과 연구진은 이 약물이 기존의 브리스톨 마이어스 스퀴브(Bristol Myers Squibb)의 엘리퀴스(Eliquis)와 같은 오래된 약물보다 더 안전하고 효과적일 것으로 기대하고 있습니다. 아순덱시안을 비롯해 브리스톨 마이어스와 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)의 밀벡시안(milvexian), 노바티스(Novartis)의 아벨라시맙(abelacimab) 등이 이 계열에 속합니다. 이 약물들은 혈전 형성에 관여하는 단백질을 차단하지만, 출혈을 멈추는 데는 덜 필수적인 것으로 여겨집니다.
뇌졸중이나 혈관 막힘으로 인한 급성 심혈관 질환을 예방하는 데 있어 핵심은 혈전 생성을 억제하면서도 과도한 출혈 위험을 높이지 않는 균형을 맞추는 것입니다. 불규칙한 심장 박동을 가진 환자들에게 엘리퀴스는 이러한 균형을 기존의 와파린(warfarin)이나 아스피린(aspirin)보다 더 잘 맞춰주고 있습니다.
한편, 심장 박동 이상이 아닌 원인으로 이미 한 번 뇌졸중을 겪은 환자들의 재발 방지(secondary prevention)를 위해서는 혈액을 묽게 하는 항혈소판제(antiplatelet medications)가 한두 가지 사용됩니다. 여기에는 아스피린, 클로피도그렐(clopidogrel), 아스트라제네카의 브릴린타(Brilinta), 일라이 릴리(Eli Lilly)의 에피언트(Effient) 등이 포함됩니다.
이번에 긍정적인 결과를 발표한 Oceanic Stroke 임상 3상 시험에서 바이엘(Bayer)은 12,000명 이상의 환자를 대상으로 아순덱시안을 위약(placebo)과 비교했습니다. 바이엘은 이 실험 약물이 "위약 대비 허혈성 뇌졸중 위험을 감소시켰다"고 밝혔으며, 주요 출혈 사건의 위험을 증가시키지 않았다고 덧붙였습니다.
이 소식에 힘입어 독일 증시에 상장된 바이엘의 주가는 12% 이상 상승하며 약 31유로에 거래되었습니다. 2년 전, 바이엘은 불규칙한 심장 박동을 가진 환자들을 대상으로 아순덱시안과 엘리퀴스를 직접 비교하는 임상 3상 시험을 조기에 중단한 바 있어, Factor XIa 억제제 계열 약물에 대한 기대감에 찬물을 끼얹은 바 있습니다.
또한, 이달 초 밀벡시안이 급성 관상동맥 증후군 치료에서 실패하면서 낙관론이 위축되었지만, 이번 아순덱시안의 결과는 이러한 우려를 일부 해소할 것으로 보입니다.
캔터 피츠제럴드(Cantor Fitzgerald)의 애널리스트 카터 굴드(Carter Gould)는 브리스톨 마이어스를 담당하며 "일련의 계열 실패 이후, 이번 결과는 필요한 승리"라고 평가했습니다.
브리스톨 마이어스와 존슨앤드존슨은 밀벡시안의 불규칙 심장 박동 및 뇌졸중 재발 방지 관련 임상 3상 시험 결과를 2026년 4분기에 발표할 예정입니다. 브리스톨 마이어스의 주가는 오전 거래에서 5% 상승했습니다.
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