Roche의 경구용 SERD 약물, 초기 유방암 수술 후 보조 요법에서 효능 입증

로슈, 경구용 SERD 최초로 수술 후 보조요법 효과 입증… 유방암 치료제 경쟁 가열 로슈(Roche)가 개발 중인 경구용 SERD(선택적 에스트로겐 수용체 분해제) 신약 '기레데스트란트(giredestrant)'가 수술 후 보조요법(adjuvant setting)에서 유의미한 효과를 보였다고 발표했습니다. 로슈는 이번 결과가 기레데스트란트를 해당 분야에서 최초로 효과를 입증한 약물로 만들었다고 강조했습니다. 앞서 로슈는 지난해 10월, 보다 진행된 단계의 유방암 환자를 대상으로 한 임상시험 결과를 공개하며 기레데스트란트가 기존 치료제 대비 광범위한 이점을 가질 수 있음을 시사한 바 있습니다. 당시 일부 분석가들은 해당 결과에 대해 확신을 갖지 못했으며, 약물의 잠재적 우월성에 대한 의문이 제기되기도 했습니다. 하지만 수술 후 보조요법에서의 승인은 기레데스트란트를 차별화하고 사용 범위를 크게 확장할 수 있는 기회가 될 것으로 보입니다. 다른 제약사들이 관련 데이터를 수집하는 동안 로슈는 시장 선점 효과를 누릴 수 있습니다. 현재 아스트라제네카(AstraZeneca)가 로슈의 가장 강력한 경쟁자로 꼽히고 있으며, 내년에 두 건의 임상시험 결과를 발표할 예정입니다. 릴리(Lilly)는 이미 '인루리요(Inluriyo)'라는 이름의 SERD 치료제를 보유하고 있으며, 2027년에 새로운 임상 결과를 발표할 가능성이 있습니다. 제프리스(Jefferies)의 마이클 루이텐(Michael Leuchten) 애널리스트는 보고서를 통해 아스트라제네카의 임상시험 결과가 긍정적일 경우, 치료 환경을 복잡하게 만들 수 있다고 분석했습니다. 아스트라제네카의 한 임상시험은 수술 전 호르몬 치료를 받은 환자를 포함하며, CDK4/6 억제제 계열 약물의 병용을 허용하고 최대 7년간의 치료 기간을 설정하고 있습니다. 이는 로슈의 기레데스트란트 임상시험 기간보다 훨씬 긴 것입니다. 또한 아스트라제네카는 상대적으로 건강한 환자들을 모집했으며, 주요 평가 지표로 '침윤성 유방암 발병 전 생존율(invasive breast cancer-free survival)'이라는 더 엄격한 기준을 사용하고 있습니다. 루이텐 애널리스트는 이는 아스트라제네카의 연구가 고위험 환자군에서의 SERD 사용을 지지할 수 있는 반면, 로슈의 연구는 SERD가 기존 호르몬 치료제보다 우수한지를 입증하는 데 초점을 맞추고 있다고 설명했습니다. 그는 이러한 결과들이 어떻게 ER 양성 유방암의 초기 치료법을 "재정의"할지는 아직 지켜봐야 한다고 덧붙였습니다. 로슈는 상세한 임상 데이터를 곧 개최될 의학 학회에서 공개할 예정입니다. 또한 미국 식품의약국(FDA) 및 기타 국가 규제 당국과도 결과를 공유할 계획입니다.