Merck의 블록버스터 예정 심혈관 치료제, 또 다른 심장 연구에서 긍정적 결과 도출

머크(Merck & Co.)의 심혈관 치료제 '윈레베어(Winrevair)'가 심부전 환자의 폐 혈류 개선에 유의미한 효과를 보이며, 향후 블록버스터 신약으로서의 가능성을 높이고 있습니다. 머크는 이 긍정적인 임상 데이터를 바탕으로 윈레베어를 심부전 치료를 위한 후기 임상 시험 단계로 진입시킬 계획입니다. 윈레베어가 타겟하는 질환은 '보존된 박출률을 동반한 심부전(HFpEF)'으로, 이는 고혈압 등 다양한 요인으로 인해 심장의 주요 펌프실이 시간이 지남에 따라 뻣뻣해지는 상태를 말합니다. 이로 인해 심장은 정상적인 양의 혈액을 펌핑하지만, 환자들은 피로감, 호흡 곤란, 심지어 생명을 위협하는 합병증을 경험할 수 있습니다. 미국 내 약 670만 명의 심부전 환자 중 절반 이상이 HFpEF를 앓고 있는 것으로 추정됩니다. 현재 HFpEF 치료제로는 아스트라제네카(AstraZeneca)의 '파시가(Farxiga)', 노바티스(Novartis)의 '엔트레스토(Entresto)', 일라이 릴리(Eli Lilly)와 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)의 '자디앙스(Jardiance)' 등이 FDA 승인을 받았습니다. 머크는 윈레베어를 통해 이 시장에 도전장을 내밀고 있습니다. 윈레베어는 세포 성장 및 분열을 촉진하는 '액티빈(activin)' 단백질 신호를 조절하는 최초의 치료제입니다. 심부전에서는 특정 세포, 분자, 단백질의 과잉 생산이 심장을 경화시키고 기능을 저하시킬 수 있습니다. 지난 화요일, 머크는 HFpEF로 인한 폐동맥 고혈압을 앓는 성인 164명을 대상으로 진행한 중간 단계 임상 시험에서 윈레베어가 주요 목표를 달성했다고 발표했습니다. 두 가지 다른 용량의 윈레베어와 위약을 비교한 이 연구에서, 치료 약 6개월 후 윈레베어는 폐에서 심장으로의 혈류를 "임상적으로 의미 있는" 수준으로 개선하는 것으로 나타났습니다. 머크 연구소의 글로벌 임상 개발 부사장인 마헤쉬 파텔(Mahesh Patel)은 이러한 혈류 개선이 환자들에게 더 나은 결과를 가져올 수 있다고 밝혔습니다. 구체적인 데이터는 공개되지 않았지만, 머크는 향후 과학 회의에서 결과를 발표할 예정이며, 이미 3상 임상 개발에 박차를 가하고 있습니다. 머크에게 윈레베어의 성공은 매우 중요합니다. 세계 판매 1위 약물인 '키트루다(Keytruda)'의 특허 만료가 다가오고 있기 때문입니다. 2024년 키트루다는 머크 전체 제약 매출 574억 달러의 절반 이상을 차지했습니다. 머크는 2021년 액셀론 파마(Acceleron Pharma)를 115억 달러에 인수하면서 윈레베어를 확보했습니다. 윈레베어는 머크가 예상하는 키트루다 매출 감소분을 상쇄할 것으로 기대되는 20개의 '성장 동력' 중 하나입니다. 머크는 이 성장 동력들이 각각 연간 10억 달러 이상의 매출을 창출할 잠재력을 가지고 있으며, 전체 상업적 기회는 500억 달러를 초과한다고 보고 있습니다. 윈레베어는 이미 2024년 봄, 다른 혈압 질환인 폐동맥 고혈압(PAH) 치료제로 FDA 승인을 받았습니다. 올해 첫 9개월간 윈레베어의 총매출은 9억 7,600만 달러를 기록했습니다. 칸토 피츠제럴드(Cantor Fitzgerald)의 애널리스트 카터 굴드(Carter Gould)는 이번 임상 시험 성공이 머크 주가에 긍정적인 영향을 미칠 것이라고 분석했습니다. 투자자들은 이미 PAH 외 HFpEF 치료제로서의 윈레베어 가치를 높게 평가하고 있다는 것입니다. 굴드는 애널리스트들의 평균 전망치로 윈레베어의 연간 최대 매출이 80억~85억 달러에 달할 것이며, 이 중 10억~20억 달러는 HFpEF 시장에서 나올 것으로 예상했습니다. 이러한 긍정적인 소식에 힘입어 화요일 오전, 머크 주가는 3% 이상 상승하여 96달러 이상에서 거래되었습니다.