Caribou 결과, '기성품' 암 치료제에 대한 새로운 가능성 시사

Caribou Biosciences, GILD 관련 알로제닉 세포 치료제 임상 데이터 공개 Caribou Biosciences가 개발 중인 알로제닉(동종 유래) 세포 치료제 vispacabtagene regedleucel(vispa-cel)의 초기 임상 데이터가 공개되어 투자자들의 이목을 끌고 있습니다. 이 데이터는 환자의 면역 체계와 신중하게 일치시킨 공여 세포를 사용하여 치료 효과를 높이려는 Caribou의 계획을 뒷받침합니다. 성공적으로 개발될 경우, 동종 유래 세포 치료제는 환자 자신의 면역 세포를 이용하는 자가 유래 치료제에 비해 복잡성과 대기 시간을 줄여 환자와 의료진 모두에게 매력적인 대안이 될 수 있습니다. 그러나 많은 기업들이 이러한 기술이 더 편리한 대안을 제공할 수 있음을 입증하려 했지만, 임상 시험에서 기대 이하의 결과를 보인 바 있습니다. Caribou는 이러한 난관을 극복할 해답을 찾았다고 믿고 있습니다. 공여 세포의 인간 백혈구 항원(HLA) 단백질을 임상 시험 환자의 HLA와 "일치"시킴으로써, Caribou는 자사의 치료제가 면역 체계에 의해 거부되지 않기를 기대하고 있습니다. 월요일에 공개된 데이터는 이러한 이론을 뒷받침하는 첫 번째 증거입니다. 이 데이터는 1차 치료에 저항하거나 재발한 미만성 거대 B세포 림프종 환자를 대상으로 vispa-cel을 시험한 Antler 임상 시험에 참여한 두 그룹의 환자로부터 수집되었습니다. 9월 2일 데이터 마감 시점을 기준으로, 4개 이상의 HLA가 일치한 환자의 82%가 반응을 보였고, 64%는 완전 관해에 도달했으며, 이들 중 51%는 질병 진행 없이 12개월을 생존했습니다. "최적화된" CAR-T 세포를 투여받은 두 번째 코호트에서도 유사한 결과가 나타났습니다. 이 연구 코호트에서는 86%가 반응했고, 63%가 완전 관해를 보였으며, 53%는 질병 진행 없이 12개월을 생존했습니다. 두 그룹 모두 데이터 마감 시점까지 절반 이상의 환자가 치료에 반응을 유지하고 있었습니다. 다른 임상 시험과의 직접적인 비교는 오해의 소지가 있을 수 있지만, Gilead가 시판 중인 림프종 치료제 Yescarta는 유사한 환자 그룹에서 83%의 반응률과 65%의 완전 관해율을 보였습니다. Caribou는 vispa-cel 투여 환자에서 면역학적 및 신경학적 부작용 발생률이 낮아 외래 환경에서도 투여가 가능할 것으로 보인다고 밝혔습니다. 자가 유래 세포 치료제를 받는 환자들은 이러한 부작용 때문에 종종 입원하여 면밀한 모니터링을 받아야 합니다. 임상 시험 연구자이자 위스콘신 의과대학 교수인 Mehdi Hamadani는 성명을 통해 "이 임상 데이터는 vispa-cel의 효능과 지속성이 자가 유래 CAR-T 치료제와 비교할 만하다는 것을 보여줍니다. 또한, 즉시 사용 가능한 공급과 양호한 내약성 프로파일은 대규모 학술 센터와 정교한 지역 병원 모두에서 외래 투여에 적합하게 만듭니다."라고 말했습니다. Leerink Partners의 분석가 Mani Foroohar는 월요일 고객에게 보낸 메모에서 이번 결과가 Caribou의 HLA 일치 접근 방식을 "검증"한다고 언급했습니다. 그는 또한 이러한 결과가 맞춤형 치료제와 동등한 프로파일을 제공하면서도 물류상의 이점과 낮은 생산 비용을 제공하는 vispa-cel의 "업사이드 케이스"를 나타낸다고 덧붙였습니다.