ASH에서 Lilly, 백혈병 및 림프종에 대한 Jaypirca 사용 확대 주장

일라이 릴리의 신약 Jaypirca, 기존 강자 Imbruvica와 직접 비교 임상에서 효능 및 안전성 우위 보여 [ORLANDO] 일라이 릴리(Eli Lilly)의 만성 골수성 백혈병(CLL) 및 소림프구성 림프종(SLL) 치료제 Jaypirca가 기존 치료제인 애브비(AbbVie)와 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)의 Imbruvica와의 직접 비교 임상시험에서 효능과 안전성 측면에서 긍정적인 결과를 보였습니다. 이는 초기 치료 단계에서 Jaypirca의 채택 가능성을 높일 것으로 전망됩니다. 미국혈액학회(ASH)에서 발표된 초기 데이터에 따르면, Jaypirca는 Imbruvica 대비 더 많은 환자에게서 치료 반응을 유도하는 것으로 나타났습니다. 질병 진행 및 생존율과 같은 보다 결정적인 지표에서도 Jaypirca가 우위를 보이는 경향을 보였으나, 이러한 이점을 확정하기 위해서는 추가적인 추적 관찰이 필요합니다. 이번 임상 결과는 2013년 출시 이후 블록버스터 약물로 자리매김한 Imbruvica가 특허 만료를 앞두고 경쟁이 심화되는 가운데, Jaypirca의 매출 증대에 중요한 역할을 할 것으로 기대됩니다. 실제로 애브비와 존슨앤드존슨은 올해 첫 9개월간 Imbruvica로만 40억 달러 이상의 순매출을 기록했지만, Jaypirca의 매출은 3억 5,800만 달러에 그쳤습니다. 그러나 아스트라제네카(AstraZeneca)의 Calquence, BeOne Medicines의 Brukinsa 등 부작용이 적은 경쟁 약물들의 등장으로 Imbruvica의 매출은 하락세를 보이고 있습니다. 일라이 릴리는 Jaypirca를 통해 유사한 시장 점유율 확보를 목표로 하고 있습니다. Jaypirca는 초기에는 두 가지 이상의 치료를 받은 CLL 또는 SLL 환자에게 승인되었으나, 최근에는 BTK 억제제 치료 후 질병이 진행된 환자에게도 사용 범위가 확대되었습니다. 또한, 초기 조건부 승인이 정식 승인으로 전환되면서 시장에서의 입지를 강화하고 있습니다. 일라이 릴리는 Bruin-CLL-314 임상시험을 통해 Jaypirca를 더욱 초기 치료 단계에 도입하고, Imbruvica와 동등 이상의 효능을 입증하고자 합니다. 이 연구는 이전에 어떠한 치료도 받지 않았거나 한 가지 치료 후 질병이 진행된 환자를 대상으로 Jaypirca와 Imbruvica를 비교 평가하고 있습니다. 연구진은 초기 반응률을 측정하는 동시에, Jaypirca 투여 환자의 질병 악화 없이 생존 기간이 더 길어질 것으로 기대하고 있습니다. ASH에서 공개된 초기 데이터에 따르면, 전체 662명의 연구 참가자 중 Jaypirca 투여군의 87%가 치료 반응을 보인 반면, Imbruvica 투여군은 79%로 나타나 통계적으로 유의미한 차이를 보이며 비열등성을 입증했습니다. 대부분의 반응은 '부분 반응'으로, 치료를 통해 증상과 질병 표지자가 감소했지만 완전히 제거되지는 않았습니다. 이전에 치료를 받았거나 치료에 반응하지 않았던 환자군에서도 Jaypirca는 비열등성을 입증했습니다. Jaypirca 투여군의 84%가 반응을 보인 반면, Imbruvica 투여군은 75%였습니다. 아직 치료를 받지 않은 환자군에서는 Jaypirca 투여군의 93%가 반응을 보여 Imbruvica 투여군의 86%보다 높았으나, 이 차이는 통계적으로 비열등성을 입증할 만큼 충분하지는 않았습니다. 오하이오 주립대학교 종합암센터의 제니퍼 보이악(Jennifer Woyach) 박사는 ASH 기자회견에서 Jaypirca가 질병 진행 또는 사망을 지연시키는 조짐을 보이고 있다고 밝혔습니다. 현재까지의 분석은 중간 결과이지만, Jaypirca는 전체 환자군에서 질병 진행 또는 사망 위험을 43% 감소시켰으며, 특히 이전에 치료받지 않은 환자군에서 그 효과가 더 두드러졌습니다. 두 약물 투여 환자군에서 백혈구 감소, 빈혈, 감염, 위장 문제와 같은 일반적인 부작용 발생률은 유사했습니다. 그러나 Jaypirca는 고혈압 및 불규칙한 심장 박동 발생률이 낮아, Imbruvica의 시장 확대에 걸림돌이 되었던 문제를 개선할 가능성을 보여주었습니다. 보이악 박사는 이러한 데이터가 "pirtobrutinib(Jaypirca의 성분명)이 초기 치료 단계에서 사용될 수 있도록 할 것"이라고 언급했습니다. 또한, "전향적 설정에서 pirtobrutinib을 어떤 환자군에게 가장 적합하게 사용할지 결정하기 위해서는 장기적인 추적 관찰과 안전성 프로파일에 대한 지속적인 평가가 필요할 것"이라며, "우수한 안전성 프로파일을 고려할 때, 고령 환자나 건강 상태가 좋지 않은 환자들이 이 약물로부터 이점을 얻을 수 있을 것으로 생각한다"고 덧붙였습니다.