Zealand Pharma, Kv1.3 채널 차단제 ZP9830의 긍정적인 1상 임상시험 결과 발표

Zealand Pharma, 면역 질환 치료제 ZP9830 임상 1a상 긍정적 결과 발표 덴마크 코펜하겐, 2026년 2월 18일 – 대사 건강 분야의 혁신을 선도하는 생명공학 기업 Zealand Pharma A/S (Nasdaq: ZEAL)는 자사의 Kv1.3 채널 차단제 ZP9830의 임상 1a상 단회 상승 용량(SAD) 시험에서 긍정적인 최상위 결과를 발표했습니다. 이번 첫 인간 대상, 단일 센터, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 방식으로 진행된 임상 1a상 SAD/다회 상승 용량(MAD) 통합 시험의 SAD 부분은 건강한 남성 참가자를 대상으로 ZP9830 투여 후 안전성, 내약성, 약동학(PK), 약력학(PD)을 평가하기 위해 설계되었습니다. ZP9830은 단회 상승 용량 시험에서 양호한 내약성을 보였으며, 용량 제한적 안전성 문제나 기타 안전성 우려 사항은 관찰되지 않았습니다. 치료 관련 이상 반응(TEAE)은 모두 비심각하고 경미한 수준이었습니다. 활력 징후, 12유도 심전도(ECG) 기록, 신체 검사 또는 안전성 실험실 검사 항목에서 임상적으로 유의미한 안전성 문제는 발견되지 않았습니다. PK 매개변수는 조사된 용량 범위에 걸쳐 용량 비례적으로 증가했으며, 정맥 주사 코호트 데이터는 피하 제형의 매우 높은 생체 이용률을 시사했습니다. Zealand Pharma의 최고 의료 책임자(CMO)인 David Kendall 박사는 "임상 1a상 단회 상승 용량 시험 결과에 매우 만족합니다. 이 결과는 새롭고 차별화된 작용 기전을 가진 면역 치료제로서 기대했던 유리한 안전성 및 내약성, 그리고 PK/PD 프로파일을 입증했습니다."라며, "중요한 것은 이러한 데이터가 Zealand Pharma의 독자적인 펩타이드 엔지니어링 역량이 역사적으로 어려운 표적을 공략하는 데 얼마나 강력한지를 보여주며, 충족되지 않은 의료 수요가 많은 다수의 자가면역 및 염증성 질환에서 유망한 Kv1.3 채널 차단제로서 ZP9830에 대한 우리의 자신감을 더욱 강화합니다."라고 덧붙였습니다. 임상 1a상 시험 개요 임상 1a상 SAD/MAD 통합 시험(ClinicalTrials.gov ID: NCT06682975)의 첫 인간 대상 단회 상승 용량(SAD) 부분은 건강한 남성 참가자를 대상으로 광범위한 용량 범위에서 피하 투여된 ZP9830의 단회 상승 용량 효과와 한 용량 수준에서의 정맥 주사 효과를 조사했습니다. 주요 목표는 안전성, 내약성, 약동학을 평가하는 것이었으며, 작용 기전 증명(proof of mechanism)이 추가적인 탐색적 목표였습니다. 시험의 SAD 부분에는 면역 조절 활성을 탐색하고 ZP9830이 의도한 대로 면역 세포 생물학에 영향을 미친다는 초기 확인을 제공하기 위한 적절한 약리학적 모델이 포함되었습니다. 이 임상 1a상 시험의 MAD 부분은 현재 진행 중이며 ZP9830에 대한 장기간 노출과 관련된 효과를 평가하고 있습니다. ZP9830 소개 ZP9830은 광범위한 면역 매개 염증성 질환 치료 잠재력을 가진 강력하고 선택적인 Kv1.3 채널 차단제입니다. Kv1.3은 효과 기억 T 세포에서 선택적으로 상향 조절되는 칼륨 이온 채널로, 조직 손상을 유발하는 염증성 사이토카인의 방출을 통해 자가면역 및 만성 염증에서 중심적인 역할을 합니다. Kv1.3 채널 차단의 항염증 효과는 면역 장애의 전임상 모델에서 입증되었습니다. 효과 기억 T 세포에서의 Kv1.3의 선택적 발현은 억제가 광범위한 면역 체계의 보호 기능을 보존할 것으로 예상되므로 매력적인 치료 표적이 됩니다. Zealand Pharma A/S 소개 Zealand Pharma A/S (Nasdaq: ZEAL)는 비만 및 대사 건강 분야의 의약품 개발에 주력하는 생명공학 기업입니다. 25년 이상의 펩타이드 R&D 전문성과 고급 데이터 기반 및 AI/ML 접근 방식을 활용하는 독자적인 데이터 플랫폼을 결합하여, Zealand Pharma는 비만 및 대사 건강 분야의 새로운 시대를 선도하는 것을 목표로 합니다. 현재까지 Zealand Pharma가 개발한 10개 이상의 약물 후보 물질이 임상 개발에 진입했으며, 그중 두 가지 제품은 시장에 출시되었고 세 가지 후보 물질은 후기 임상 개발 단계에 있습니다. 회사는 연구, 개발 및 상업화를 위해 글로벌 제약 및 생명공학 파트너와 협력 관계를 맺고 있습니다. 1998년에 설립된 Zealand Pharma는 덴마크 코펜하겐에 본사를 두고 있으며, 미국 매사추세츠주 보스턴에 지사를 두고 있습니다. www.zealandpharma.com에서 자세한 내용을 확인할 수 있습니다.