궤양성 대장염 시장, 2025-2034년 예측 기간 동안 생물학적 제제 및 신규 치료법 도입으로 강력한 확장 전망 | DelveInsight

궤양성 대장염 치료제 시장, 2034년까지 괄목할 성장 전망 생물학적 제제 및 신규 치료법 도입 확대가 시장 성장을 견인할 것으로 분석 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis, UC) 시장이 전 세계적인 질병 유병률 증가와 진단율 상승에 힘입어 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다. 특히 첨단 생물학적 제제, 소분자 치료제, 표적 면역 조절제의 채택이 확대되면서 시장 매출이 크게 증가하고 있습니다. 여기에 더해 Abivax의 obefazimod, Merck의 tulisokibart, Roche의 Afimkibart (RVT 3101), Eli Lilly의 MORF-057 등 신규 치료제들의 출시가 예정되어 있어 시장 성장에 더욱 박차를 가할 것으로 예상됩니다. 시장 조사 기관 DelveInsight의 '궤양성 대장염 시장 인사이트' 보고서에 따르면, 주요 시장(미국, EU4, 영국, 일본)의 궤양성 대장염 치료제 시장 규모는 2034년까지 상당한 성장이 예상됩니다. 2024년 기준, 미국은 EU4 국가, 영국, 일본 등 다른 주요 시장 대비 가장 큰 궤양성 대장염 치료제 시장 규모를 기록했습니다. 2024년 7개 주요 시장(7MM)에서 궤양성 대장염 시장은 주로 바이오의약품에 의해 주도되었으며, 이들은 치료의 핵심 역할을 수행하며 모든 치료 계열 중에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 또한, 2024년 미국은 7MM 전체 사례의 거의 절반에 해당하는 가장 많은 수의 진단된 궤양성 대장염 환자를 기록했습니다. Abivax, Merck, Roche, Eli Lilly 등 주요 제약사들은 향후 몇 년 안에 궤양성 대장염 시장에 출시될 신규 치료제 개발에 박차를 가하고 있습니다. 현재 임상 시험 단계에 있는 유망한 궤양성 대장염 치료제로는 obefazimod, tulisokibart, Afimkibart (RVT 3101), MORF-057 등이 있습니다. 궤양성 대장염 시장 성장을 견인하는 주요 요인은 다음과 같습니다. 첫째, 궤양성 대장염 유병률 증가입니다. DelveInsight의 분석에 따르면, 2024년 미국에서는 약 150만 건의 진단된 궤양성 대장염 사례가 보고되었으며, 이는 의료 기술의 발전으로 인한 진단 및 치료 개선에 힘입어 예측 기간(2025-2034년) 동안 증가할 것으로 예상됩니다. 둘째, 생물학적 제제 및 표적 치료법의 발전입니다. 항-TNF 제제, 인테그린 길항제, IL-23 억제제와 같은 생물학적 제제는 중등도-중증 궤양성 대장염 치료의 근간을 이루며, 채택 확대에 따라 강력한 수익 성장을 뒷받침하고 있습니다. 또한, 경구용 JAK 억제제 및 S1P 수용체 조절제를 포함한 차세대 표적 치료제는 높은 효능과 개선된 편의성을 제공하며 치료 알고리즘을 재편하고 시장 확장을 가속화하고 있습니다. 셋째, 신규 궤양성 대장염 치료제의 출시입니다. obefazimod (Abivax), tulisokibart (Merck), Afimkibart (RVT 3101) (Roche), MORF-057 (Eli Lilly) 등 신규 궤양성 대장염 치료제의 예상 출시는 향후 몇 년간 시장을 앞으로 나아가게 할 것입니다. 궤양성 대장염 시장 분석 결과, 경증-중등도 궤양성 대장염 환자의 경우, 현재 미국 치료 지침은 아미노살리실산염으로 치료를 시작하거나, 유도 요법으로 코르티코스테로이드를 사용한 후 아미노살리실산염 기반 유지 요법을 권장합니다. 중등도-중증 질환의 경우, 코르티코스테로이드 유도 요법 후 유지 요법에는 아자티오프린 또는 6-메르캅토퓨린과 같은 면역억제제가 포함될 수 있습니다. 또 다른 옵션으로는 점막 치유 및 임상 관해 달성 및 유지를 위해 가장 흔하게 항-TNF 제제인 infliximab 또는 adalimumab을 면역억제제와 함께 또는 단독으로 사용하는 생물학적 제제 사용이 있습니다. 이러한 권고에도 불구하고, 중등도-중증 궤양성 대장염의 실제 치료 패턴은 여전히 충분히 이해되지 않고 있습니다. 치료 환경은 TREMFYA (guselkumab, J&J), SKYRIZI (risankizumab, AbbVie), VELSIPITY (etrasimod, Pfizer), OMVOH (mirikizumab, Eli Lilly)를 포함한 새로운 약물의 승인으로 크게 확대되었으며, 이는 전통적인 치료 접근 방식에 대한 대안을 제공하는 보다 표적화된 생물학적 제제 및 혁신적인 경구 치료제로의 전환을 보여줍니다. 상당한 진전이 이루어졌음에도 불구하고, 안전성은 궤양성 대장염 관리의 주요 한계로 남아 있습니다. 진정으로 안전하고 완치 가능한 옵션은 아직 부족하며, 많은 환자들이 삶의 질이 현저히 저하되는 것을 경험합니다. 사용 가능한 치료법이 일부 궤양성 대장염 및 크론병 환자에게 효과적이지만, 다른 많은 환자들은 여러 단계의 치료가 필요하며, 이는 새로운 치료 전략에 대한 지속적인 미충족 수요를 나타냅니다. 이러한 과제를 해결하기 위해 선도적인 제약 회사들은 차세대 솔루션 개발을 위해 협력하고 있습니다. 궤양성 대장염 경쟁 환경 측면에서는, 가까운 미래에 승인될 것으로 예상되는 중기 및 후기 개발 단계에 있는 여러 약물들이 임상 시험 환경에 포함되어 있습니다. 이러한 신규 치료제들은 다양한 치료 대안을 제공하며, obefazimod (Abivax), tulisokibart (Merck), Afimkibart (RVT 3101) (Roche), MORF-057 (Eli Lilly) 등이 다양한 치료 라인에 걸쳐 개발되고 있습니다. Abivax의 ABX464는 면역 세포에서 miR-124 발현을 선택적으로 강화하는 경구용 1차 소분자입니다. 이 약물은 전임상 연구 및 궤양성 대장염에 대한 2a 및 2b상 유도 시험에서 유리한 안전성 프로파일과 강력한 항염증 효과를 보여주었습니다. 작용 메커니즘은 항염증 특성을 가진 독특한 RNA 스플라이싱 산물인 miR-124 생산을 현저히 증가시킨다는 점에서 차별화됩니다. 임상 증거에 따르면 ABX464는 환자의 관해 달성과 궤양성 대장염과 관련된 염증 병변의 치유를 촉진하는 데 도움이 될 수 있습니다. Merck의 tulisokibart는 종양 괴사 인자(TNF)-유사 리간드 1A(TL1A)를 표적으로 하는 연구용 인간화 단일클론 항체입니다. 이 약물은 Prometheus Biosciences 인수를 통해 파이프라인에 포함되었습니다. 현재 궤양성 대장염에 대한 3상 임상 개발 단계에 있습니다. 2상 연구(NCT04996797)에서 tulisokibart는 중등도-중증 활동성 궤양성 대장염 환자의 임상 관해 달성에서 위약 대비 우수한 효능을 입증했습니다. 이러한 신규 치료제들의 예상 출시는 향후 몇 년간 궤양성 대장염 시장 환경을 변화시킬 것으로 예상됩니다. 이러한 최첨단 치료법들이 성숙하고 규제 승인을 받으면서, 궤양성 대장염 시장 환경을 재편하고 새로운 치료 표준을 제공하며 의료 혁신 및 경제 성장을 위한 기회를 열어줄 것으로 기대됩니다. 최근 궤양성 대장염 시장 동향으로는, 2025년 11월 Abivax는 obefazimod의 3상 ABTECT 유도 시험 결과를 발표했으며, 이는 중등도-중증 궤양성 대장염 환자의 삶의 질을 크게 개선했음을 보여주었습니다. 또한, 2025년 7월 Abivax는 중등도-중증 활동성 궤양성 대장염에서 최초의 경구용 miR-124 강화제인 Obefazimod를 조사한 ABTECT 8주 유도 시험 모두에서 긍정적인 3상 결과를 발표했습니다. 2025년 4월에는 Johnson & Johnson이 중등도-중증 활동성 궤양성 대장염 성인 환자 치료를 위한 TREMFYA (guselkumab)의 마케팅 허가에 대해 유럽 위원회의 승인을 받았다고 발표했습니다. 궤양성 대장염은 만성 염증성 장 질환으로, 주로 대장과 직장에 영향을 미쳐 장의 염증과 궤양을 장기간 유발합니다. 이는 신체의 면역 체계가 실수로 장 내벽 세포를 공격할 때 발생하며, 복통, 지속적인 설사, 대변 내 혈액 또는 점액, 피로, 의도하지 않은 체중 감소와 같은 증상을 유발합니다. 궤양성 대장염은 일반적으로 증상이 심해졌다가 완화되는 악화와 관해의 주기를 거쳐 진행됩니다. 정확한 원인은 알려지지 않았지만, 유전적, 환경적, 면역 관련 요인의 조합이 발병에 기여하는 것으로 믿어집니다. 현재 완치는 없지만, 적절한 의학적 관리, 식단 조정, 생활 습관 수정은 염증을 줄이고 증상을 조절하며 질환을 앓고 있는 개인의 삶의 질을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 궤양성 대장염 역학 조사 결과, 2024년 7MM에서 약 60%의 사례가 중등도-중증 궤양성 대장염에 해당했습니다. 궤양성 대장염 시장 보고서는 2020-2034년 연구 기간 동안 주요 시장에서 다음과 같이 세분화된 역학 분석을 제공합니다. 총 진단된 궤양성 대장염 환자 수, 연령별 궤양성 대장염 환자 수, 중증도별 궤양성 대장염 환자 수, 총 치료받은 궤양성 대장염 환자 수.