주사 요법의 종말? 당뇨병 재고하는 바이오텍 5곳

당뇨병 치료 패러다임 전환… 혁신 기술 기업들 주목 최근 임상시험에서 83%의 인슐린 독립성 달성률을 기록하며 당뇨병 치료 분야에 지각변동이 일어나고 있습니다. 이에 따라 대형 제약사들이 증상 관리 중심에서 완치 플랫폼 확보 경쟁에 나서면서, 2025년 말 인수합병(M&A) 시장에서 기록적인 기업 가치가 형성되고 있습니다. 만성적인 인슐린 의존에서 벗어나 기능적 완치를 추구하는 이러한 흐름은 Avant Technologies, Inc. (OTCQB: AVAI), Novo Nordisk A/S (NYSE: NVO), Eledon Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ELDN), Viking Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VKTX), Tandem Diabetes Care, Inc. (NASDAQ: TNDM) 등 주요 기업들의 전략 로드맵을 정의하고 있습니다. 재생의학 시장은 2025년 379억 8천만 달러에서 2030년 888억 5천만 달러로 급증할 것으로 전망됩니다. 이는 현재 주요 임상 시험 단계에 진입한 세포 치료제 덕분입니다. 또한, 미국 식품의약국(FDA)의 신속 심사 절차는 지난 3년간 당뇨병 및 대사 질환 분야에서 350건 이상의 지정(designation)을 부여하며 임상 개발 기간을 30% 단축시켰습니다. 이는 혁신적인 치료법들이 상용화 출시를 향해 경주하는 가운데, 투자자들에게 긴급한 투자 기회를 제공하고 있습니다. Avant Technologies, Inc. (OTCQB: AVAI)는 독자적인 캡슐화 기술을 활용하여 유전적으로 변형된 치료 세포를 면역 거부로부터 보호하는 당뇨병, 노화 및 만성 질환 치료를 위한 세포 기반 치료제를 개발하고 있습니다. 이 회사는 거대한 글로벌 건강 시장을 공략하기 위한 두 개의 전략적 합작 투자를 통해 사업을 운영하고 있습니다. 첫 번째 합작 투자사인 Insulinova, Inc.는 SGAustria Pte. Ltd.와의 파트너십을 통해 Avant가 제1형 및 인슐린 의존성 제2형 당뇨병 치료제를 개발하는 데 집중하고 있습니다. 이 접근 방식은 유전적으로 변형된 인슐린 생산 세포가 면역 체계의 공격으로부터 안전하게 장기간 체내에 생존할 수 있도록 하는 세포 캡슐화 기술을 중심으로 합니다. 이는 과거 심각한 부작용을 동반하는 평생 면역억제제 복용이 필요했던 근본적인 문제를 해결합니다. Avant Technologies의 CEO인 Chris Winter는 "세포 캡슐화는 재생 의학 분야의 게임 체인저입니다. SGAustria와의 파트너십을 통해 우리가 함께 개발하는 유전적으로 변형된 인슐린 생산 세포가 장기간 체내에서 생존하고 자연스러운 혈당 조절을 회복하며 환자의 삶의 질을 극적으로 향상시킬 잠재력을 갖도록 보장하고 있습니다. 이 기술은 면역 거부와 같은 위험을 최소화할 뿐만 아니라 세포 유출이나 종양 형성 같은 잠재적 합병증을 예방하여 안전하고 확장 가능한 당뇨병 치료의 초석이 됩니다."라고 말했습니다. 국제 당뇨병 연맹에 따르면, 전 세계적으로 제1형 및 인슐린 의존성 제2형 당뇨병 환자는 5억 8,900만 명에 달하며, 이는 2050년까지 8억 5,300만 명으로 증가할 것으로 예상됩니다. SGAustria의 Cell-in-a-Box® 기술은 유전적으로 변형된 세포 주위에 보호 장벽을 생성하여 면역 반응으로부터 세포를 보호하는 동시에 영양분, 산소 및 인슐린이 자유롭게 통과할 수 있도록 합니다. Avant의 두 번째 합작 투자사인 Klothonova는 싱가포르에 본사를 둔 Austrianova와 협력하여 노화 관련 질환 치료 및 항노화 요법을 개발하고 있습니다. 이 치료법은 Klotho 단백질을 과발현하도록 유전적으로 변형된 인간 세포를 사용하여 순환하는 α-Klotho 수치를 회복시키는 것을 목표로 합니다. 메이요 클리닉의 연구에 따르면 α-Klotho 수치 감소는 동맥 경직, 내피 기능 장애 및 혈관 석회화와 관련이 있습니다. 두 합작 투자 프로젝트 모두 수십 년간의 개발을 대표하는 50편 이상의 논문으로 뒷받침되는 세포 캡슐화 플랫폼을 활용할 예정입니다. 잠재적 시장은 여러 치료 영역에 걸쳐 있습니다. 전 세계 알츠하이머 시장은 2033년까지 328억 달러에 달할 것으로 예상되며, 심혈관 질환은 여전히 세계 사망 원인 1위이며, 신장 질환은 전 세계 8억 5천만 명에게 영향을 미치고 있습니다. Novo Nordisk (NYSE: NVO)는 체중 관리를 위한 최초의 주 1회 투여 가능한 GLP-1 수용체 작용제 및 아밀린 유사체 복합제인 CagriSema(cagrilintide 2.4mg 및 semaglutide 2.4mg)에 대한 신약 허가 신청(NDA)을 FDA에 제출했습니다. REDEFINE 1 임상 3상 시험에서 비만 또는 과체중 성인 환자들은 CagriSema 투여 후 평균 23%의 체중 감소를 보였으며, 기저 시점 비만 환자의 54%는 68주차에 BMI 30kg/m2 미만을 달성했습니다. FDA는 2026년에 CagriSema 신청을 검토할 것으로 예상되며, 캐나다는 2025년 8월 미국 외 첫 승인을 내렸습니다. 영국과 호주에서는 2026년 상반기에, 스위스에서는 2027년에 잠재적 승인이 예상되며, Novo Nordisk는 유럽의약품청(EMA)과의 전략을 마무리하여 EU 마케팅 승인을 지원하고 있습니다. Eledon Pharmaceuticals (NASDAQ: ELDN)는 최근 시카고 대학 병원(UChicago Medicine)에서 이식된 췌도 세포 치료를 받은 제1형 당뇨병 환자 6명을 대상으로 한 테고프루바트(tegoprubart)의 예비 데이터를 발표했습니다. 6명의 환자 모두 1회 또는 2회의 이식 후 인슐린 독립성을 달성했으며, 한 환자는 15개월 이상 외인성 인슐린 없이 HbA1c 수치를 4.7%로 유지했습니다. 테고프루바트는 내약성이 우수했으며, 칼시뉴린 억제제에서 흔히 나타나는 심각한 감염, 혈전색전증 또는 신장 및 신경 독성이 관찰되지 않았습니다. 시카고 대학 병원의 이식 프로그램 책임자인 Piotr Witkowski 박사는 "수년간 임상의들은 췌도 세포 이식 거부를 예방하면서도 현재 표준 치료법이지만 대사, 신경 및 심혈관 독성과 관련된 부작용이 흔한 타크로리무스(tacrolimus)와 같은 칼시뉴린 억제제보다 더 나은 안전성 프로파일을 제공하는 새로운 약물을 찾기 위해 노력해 왔습니다. 제1형 당뇨병 환자 6명을 대상으로 한 이 예비 데이터는 매우 고무적이며, 모든 환자가 인슐린 독립성을 달성했습니다."라고 말했습니다. 이 임상 시험은 12명의 환자로 확대되었으며, Breakthrough T1D는 만성 신장 질환을 동반한 제1형 당뇨병 환자를 대상으로 한 두 번째 연구 자금을 지원하기로 약속했습니다. Eledon은 테고프루바트를 이식 거부 예방을 위한 타크로리무스 없는 면역억제 요법으로 개발하고 있습니다. Viking Therapeutics (NASDAQ: VKTX)는 비만 치료를 위한 피하 주사제 VK2735(GLP-1/GIP 이중 작용제)를 평가하는 3상 VANQUISH-1 임상 시험의 등록을 예정보다 앞당겨 완료했다고 발표했습니다. 78주간 진행되는 이 연구는 비만 또는 과체중 성인 약 4,650명을 대상으로 등록 목표를 초과 달성했습니다. 이 임상 시험은 주 1회 VK2735 7.5mg, 12.5mg, 17.5mg 용량을 위약과 비교 평가하며, 78주차 체중 변화율을 주요 평가 지표로 삼고 있습니다. Viking의 CEO인 Brian Lian 박사는 "VANQUISH-1 임상 시험 등록을 예정보다 앞당겨 완료하게 되어 기쁘게 생각합니다. 이전 VK2735 연구와 마찬가지로 이 임상 시험은 빠르게 등록이 진행되었고 등록 목표를 초과 달성했습니다. 이는 현재 이용 가능한 치료법 이상의 새로운 비만 치료법에 대한 열정을 반영한다고 믿습니다."라고 말했습니다. 이 회사는 제2형 당뇨병 및 비만 환자를 대상으로 한 VK2735의 3상 VANQUISH-2 임상 시험 등록을 2026년 1분기에 완료할 것으로 예상하고 있습니다. VK2735는 2상 VENTURE 연구에서 최대 14.7%의 평균 체중 감소를 보였으며, 안전성과 내약성도 긍정적이었습니다. Tandem Diabetes Care (NASDAQ: TNDM)는 안드로이드 및 iOS 사용자를 위해 캐나다에서 t:slim 모바일 애플리케이션을 출시했습니다. 이 앱을 통해 환자들은 호환되는 스마트폰으로 인슐린 볼러스를 투여하고 펌프 데이터를 클라우드 기반 Tandem Source 플랫폼으로 무선 업로드할 수 있습니다. 이 보안 애플리케이션은 t:slim X2 인슐린 펌프의 독립적인 기능을 유지하면서 지난 24시간 동안의 혈당 추세, 펌프 상태 변경, 인슐린 요법 데이터 및 펌프 알림을 표시합니다. 사용자는 펌프 또는 스마트폰에서 펌프 정보 및 프로그래밍 요청을 볼 수 있습니다. Tandem Diabetes Care의 사장이자 CEO인 John Sheridan은 "이번 출시를 통해 우리는 혁신적이고 통합된 솔루션을 전 세계 고객에게 확장하려는 노력을 더욱 강화하고 있습니다. iOS 및 Android 기기 모두에서 캐나다 고객에게 Tandem t:slim 모바일 앱의 이점을 제공할 수 있게 되어 매우 기쁩니다."라고 말했습니다. 이 모바일 앱은 Apple App Store 및 Google Play에서 다운로드할 수 있으며, 자격이 있는 고객은 설정 지침 이메일을 받게 됩니다. 사용자는 펌프를 호환되는 스마트폰과 페어링하고 애플리케이션을 사용하기 위해 t:slim X2 인슐린 펌프 버전 7.8.1 이상을 보유해야 합니다.