Addex의 스핀아웃 Neurosterix, 조현병 치료제 M4 PAM - NTX-253에 대한 임상 1상 연구 시작

Addex Therapeutics, 신경계 질환 치료제 개발 기업, 자회사 Neurosterix의 조현병 치료제 후보물질 NTX-253 임상 1상 개시 발표 스위스 제네바, 2026년 1월 7일 – 신경계 질환 치료를 위한 혁신적인 소분자 알로스테릭 조절제 포트폴리오 개발에 집중하고 있는 임상 단계 바이오 제약 기업 Addex Therapeutics (SIX: ADXN, Nasdaq: ADXN)는 오늘, 자사의 스핀아웃 기업인 Neurosterix가 NTX-253의 임상 1상 연구를 시작했다고 발표했습니다. NTX-253은 조현병 치료를 위해 개발 중인 강력하고 선택적이며 경구 투여가 가능한 무스카린 M4 수용체 양성 알로스테릭 조절제(PAM)입니다. 이번 임상 1상 연구는 건강한 성인 자원자를 대상으로 NTX-253의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 평가하기 위해 설계되었습니다. Addex Therapeutics의 CEO인 Tim Dyer는 “NTX-253이 임상 연구 단계로 진입한 것은 Neurosterix와 Addex 모두에게 중요한 이정표입니다. PAM을 통한 M4 수용체의 선택적 조절은 기존의 도파민 수용체 길항제와 비교했을 때 새로운 치료 접근법이며, 조현병으로 고통받는 환자들에게 차별화된 효능 및 안전성 프로파일을 제공할 잠재력을 가지고 있습니다. NTX-253이 임상 개발을 통해 발전해 나가는 과정을 기대합니다.”라고 말했습니다. Neurosterix는 2024년 4월 Addex로부터 분사했으며, Perceptive Advisors 계열 펀드가 주도한 시리즈 A 파이낸싱에서 6,500만 달러를 조달했습니다. Addex는 Neurosterix의 지분 20%를 보유하고 있습니다. NTX-253 및 M4 PAM에 대한 설명 M4 무스카린 수용체는 도파민 신호 전달을 간접적으로 조절함으로써 조현병 및 관련 질환 치료를 위한 검증된 표적입니다. NTX-253은 M4 수용체에 대한 강력하고 선택적이며 경구 투여가 가능한 PAM으로, 무스카린 신호 전달을 미세 조정하여 정신병 증상을 줄이는 동시에 기존 도파민 길항제와 관련된 운동 장애 및 대사 합병증을 피할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 전임상 연구에서 강력한 항정신병 유사 활성과 유리한 안전성 프로파일을 입증하여 최초의 인체 대상 임상 연구로의 진입을 뒷받침했습니다. 현재 사용 가능한 항정신병 약물은 일반적으로 도파민 수용체를 표적으로 하며, 질환의 양성 증상을 완화하는 데 어느 정도 성공을 거두고 있습니다. 그러나 도파민을 표적으로 하는 것은 대사, 인지 및 운동 부작용을 유발하여 치료 유용성을 제한할 수 있습니다. 연구에 따르면 M4 PAM은 도파민 수치를 간접적으로 조절하고 직접 작용제에서 보이는 말초 무스카린 부작용 없이 항정신병 활성을 유도할 수 있습니다. 매우 선택적인 M4 PAM은 여러 설치류 모델에서 강력한 항정신병 유사 효과를 보였으며, 세포 외 도파민 증가를 유발하는 정신운동 흥분제의 여러 생체 내 효과를 역전시키는 것으로 나타났습니다. Addex Therapeutics는 신경계 질환 치료를 위한 혁신적인 소분자 알로스테릭 조절제 포트폴리오 개발에 집중하는 임상 단계 바이오 제약 기업입니다. Addex의 주요 약물 후보물질인 dipraglurant (mGlu5 음성 알로스테릭 조절제 또는 NAM)는 뇌 손상 회복, 특히 뇌졸중 후 및 외상성 뇌 손상 회복을 위한 향후 개발이 평가되고 있습니다. Addex의 파트너인 Indivior는 물질 사용 장애 치료를 위한 GABAB PAM 약물 후보물질을 선정했으며, IND 허가 연구를 성공적으로 완료했습니다. Addex는 만성 기침 치료를 위한 독립적인 GABAB PAM 프로그램을 진행하고 있습니다. Addex는 조현병, 정신병 및 기분 관련 장애를 위한 M4 PAM과 기분 장애를 위한 mGlu7 NAM을 포함한 알로스테릭 조절제 프로그램 포트폴리오를 진행 중인 비상장 스핀아웃 기업인 Neurosterix LLC의 지분 20%를 보유하고 있습니다. 또한 Addex는 신경 발달 및 신경 정신 질환에 대한 정밀 의학 접근법을 선도하는 스위스의 비상장 기업인 Stalicla에 투자했습니다. Addex 주식은 SIX Swiss Exchange에 상장되어 있으며, 해당 주식을 나타내는 미국 예탁 증권은 NASDAQ Capital Market에 상장되어 있으며, 각 거래소에서 티커 심볼 "ADXN"으로 거래됩니다. 자세한 내용은 www.addextherapeutics.com 에서 확인할 수 있습니다.