Lilly의 Inluriyo™ (imlunestrant)에 대한 업데이트된 데이터, ER+, HER2- 진행성 유방암에서 단독 요법 및 Verzenio® (abemaciclib) 병용 요법의 효능 결과 강화

일라이 릴리, 유방암 치료제 Inluriyo™ (imlunestrant) 최신 임상 데이터 발표 [서울=뉴스핌] 최정아 기자 = 일라이 릴리(Eli Lilly and Company, NYSE: LLY)가 에스트로겐 수용체 양성(ER+), 인간 표피 성장 인자 수용체 2 음성(HER2–) 진행성 또는 전이성 유방암 환자를 대상으로 한 Inluriyo™ (imlunestrant)의 최신 임상 3상 EMBER-3 연구 데이터를 발표했습니다. 이번 데이터는 단독 요법 및 Verzenio® (abemaciclib)와의 병용 요법에서 모두 긍정적인 결과를 보여주며, 특히 ESR1 돌연변이 환자군에서 유의미한 개선 효과를 입증했습니다. 이번 연구 결과에 따르면, Inluriyo™ 단독 요법은 ESR1 돌연변이가 있는 환자에서 기존 내분비 요법 대비 전체 생존 기간(OS) 중앙값을 11.4개월 연장하는 것으로 나타났습니다. 무진행 생존 기간(PFS) 역시 5.5개월 대 3.8개월로 개선되었으며, 이는 질병 진행 또는 사망 위험을 38% 감소시키는 결과입니다. 또한, Inluriyo™와 abemaciclib 병용 요법은 전체 환자군에서 질병 진행 또는 사망 위험을 41% 감소시켰으며, PFS 중앙값은 10.9개월을 기록했습니다. 이는 Inluriyo™ 단독 요법 대비 거의 두 배에 달하는 수치입니다. 더불어, 병용 요법은 화학 요법 시작 시점을 1년 이상 지연시키는 효과를 보였으며, 전체 생존 기간(OS)에서도 긍정적인 추세를 나타냈습니다. 이번 연구 결과는 저명한 학술지 'Annals of Oncology'에 게재되었으며, 2025년 샌안토니오 유방암 심포지엄(SABCS)에서 구두 발표되었습니다. 일라이 릴리 종양학 부문 수석 부사장인 Jacob Van Naarden은 "최근 Inluriyo™가 단독 요법으로 FDA 승인을 받은 데 이어, 이번 최신 데이터는 단독 요법 및 abemaciclib과의 병용 요법 모두에서 지속적으로 임상적으로 의미 있는 혜택을 보여주고 있다"며, "특히 CDK4/6 억제제가 ER+, HER2– 전이성 유방암 치료에 중요한 역할을 하는 만큼, Inluriyo™와 abemaciclib의 경구 병용 요법 가능성에 대해 고무적이며, ESR1 돌연변이 환자를 대상으로 한 병용 요법 데이터는 미국 규제 당국의 검토를 위해 제출했다"고 밝혔습니다. EMBER-3 연구는 ER+, HER2– 국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자를 대상으로 Inluriyo™, 연구자 선택 내분비 요법, 그리고 Inluriyo™와 abemaciclib 병용 요법의 효과를 비교 평가한 3상 무작위 공개 임상 시험입니다. 총 874명의 성인 환자가 참여했으며, 이 중 32%는 보조 요법 후 첫 번째 전이성 유방암 치료로, 64%는 첫 번째 치료 후 두 번째 치료로 참여했습니다. 연구 결과, Inluriyo™와 abemaciclib 병용 요법은 ESR1 돌연변이 유무와 관계없이 일관된 효과를 보였으며, PFS 중앙값은 11.0개월로 향상되었습니다. 또한, 화학 요법 시작까지의 중앙값 기간은 27.8개월로, Inluriyo™ 단독 요법 대비 1년 이상 연장되었습니다. Memorial Sloan Kettering Cancer Center의 Komal Jhaveri 박사는 "추가적인 1년 추적 관찰을 통해 얻은 이번 결과는 ER+, HER2– 전이성 유방암 환자에서 Inluriyo™ 기반 치료법의 중요성을 더욱 강화한다"며, "11개월의 PFS 중앙값은 이 환자군에서 본 것 중 가장 긴 수치 중 하나이며, 중요한 것은 환자들이 화학 요법 없이 더 오래 생존하고 있다는 점"이라고 덧붙였습니다. Inluriyo™ 기반 치료법의 안전성 프로파일은 기존 보고와 일관되었으며, 새로운 안전성 신호는 관찰되지 않았습니다. 전체 생존 기간(OS)에 대한 추적 관찰은 계속 진행 중이며, 데이터가 성숙됨에 따라 추가 분석이 계획되어 있습니다. 일라이 릴리는 현재 ER+, HER2– 조기 유방암 환자의 재발 위험을 줄이기 위한 보조 요법으로도 Inluriyo™를 연구 중입니다. Inluriyo™ (imlunestrant)는 에스트로겐 수용체(ER) 양성, HER2 음성 유방암 치료에 사용되는 경구용 에스트로겐 수용체 길항제입니다. 특히 ESR1 돌연변이가 있는 암에서도 지속적인 ER 억제를 제공합니다. Inluriyo™는 미국 FDA 승인을 받은 전문의약품이며, 현재 전이성 유방암 및 조기 유방암의 보조 치료제로 abemaciclib과의 병용 요법에 대한 연구도 진행 중입니다.