Monte Rosa Therapeutics, elevated CVD-risk 피험자에서 MRT-8102의 긍정적인 중간 1상 데이터 발표, 현저한 CRP 감소 입증

**몬테 로사 테라퓨틱스, 염증성 질환 치료제 MRT-8102 임상 1상 중간 결과 긍정적** **심혈관 질환 위험군 대상 염증 표지자 CRP 유의미한 감소 확인… ASCVD 치료 가능성 제시** [2026년 1월 7일] 임상 단계 바이오테크 기업 몬테 로사 테라퓨틱스(Monte Rosa Therapeutics, Inc., Nasdaq: GLUE)가 염증성 질환 치료제로 개발 중인 NEK7 표적 분자 접착제 분해제(MGD) MRT-8102의 임상 1상 연구 중간 결과를 발표했다. 이번 결과는 심혈관 질환(CVD) 위험이 높은 환자군에서 MRT-8102가 전신 염증을 신속하고 지속적으로 감소시켰음을 보여주며, 특히 죽상동맥경화성 심혈관 질환(ASCVD) 치료에 대한 가능성을 시사한다. 데이터에 따르면, MRT-8102로 4주간 치료받은 환자군에서 C-반응성 단백질(CRP) 수치가 85% 감소했으며, 연구 참여자의 94%가 심혈관 질환 위험 감소와 관련된 임계값인 2 mg/L 미만의 CRP 수치를 달성했다. 이는 기존 연구에서 보고된 생물학적 제제 치료와 유사한 수준의 CRP 감소 효과를 경구용 분자 접착제 분해제로 처음으로 입증한 결과다. 단회 상승 용량(SAD) 및 다회 상승 용량(MAD) 코호트 연구에서 5mg부터 400mg까지 다양한 용량으로 투여했을 때, NEK7 분해가 깊고 지속적으로 이루어졌으며, IL-1β 및 IL-6 수치 또한 감소하는 것이 관찰되었다. 또한, 경증에서 중등도의 이상 반응이 관찰되었으나 전반적으로 양호한 안전성 프로파일을 보였으며, 감염 위험 증가의 증거는 발견되지 않았다. 몬테 로사 테라퓨틱스의 CEO인 Markus Warmuth 박사는 "MRT-8102는 경구 투여가 가능한 NEK7 분자 접착제 분해제로, ASCVD 및 기타 심혈관 및 심대사 질환의 치료 패러다임을 변화시킬 잠재력을 보여주었다"며, "이번 중간 결과는 4주간의 MRT-8102 투여 후 고감도 CRP(hsCRP) 수치를 85% 감소시켰고, 94%의 환자에서 hsCRP를 2 mg/L 미만으로 억제했다. 이는 기존 임상 시험과 비교했을 때 상당히 높은 중간 기저 수준인 6.3 mg/L에도 불구하고 달성된 결과"라고 강조했다. 그는 이어 "SAD 및 MAD 연구 모두에서 5mg부터 400mg까지의 용량 범위에서 NEK7의 상당하고 거의 동등한 분해를 관찰했으며, 이에 상응하는 IL-1β 및 IL-6 감소와 함께 양호한 안전성 프로파일을 확인했다. 특히, 모든 용량 수준에서 CRP 수치가 거의 동등하게 감소한 것은 가장 낮은 용량에서도 최대 효과를 얻을 수 있음을 시사하며, 향후 개발을 위한 광범위한 안전 용량 범위를 제공할 것으로 기대된다"고 덧붙였다. 또한, 몬테 로사 테라퓨틱스는 심혈관 질환 위험이 높은 환자를 대상으로 진행 중인 MRT-8102의 개념 증명(proof-of-concept) GFORCE-1 연구를 확장하여 죽상동맥경화성 심혈관 질환(ASCVD)에 대한 2상 연구(GFORCE-2)를 가속화할 계획이다. GFORCE-1 연구의 결과는 2026년 하반기(H2 2026)에 발표될 것으로 예상된다. 이와 더불어, NLRP3 경로 활성화와 밀접하게 관련된 대사 기능 장애 관련 지방간염(MASH), 통풍, 재발성 심낭염 등 추가적인 2상 개념 증명 연구도 평가 중이다. 몬테 로사 테라퓨틱스는 오늘 오전 8시(ET 기준)에 컨퍼런스 콜 및 웹캐스트를 개최하여 이번 임상 결과 및 향후 개발 계획에 대해 논의할 예정이다. **MRT-8102 개요** MRT-8102는 NLRP3, IL-1, IL-6 조절 장애와 관련된 염증성 질환 치료를 위해 NEK7을 표적으로 하는 강력하고 선택적이며 경구 생체 이용률이 높은 investigational molecular glue degrader (MGD)이다. NEK7은 NLRP3 인플라마좀 조립, 활성화 및 IL-1β 방출에 필수적인 것으로 알려져 있다. 비정상적인 NLRP3 인플라마좀 활성화와 후속 IL-1β 및 인터루킨-18(IL-18) 방출은 심혈관 질환, 통풍, 골관절염, 천식, 신경퇴행성 질환 및 대사 질환을 포함한 여러 염증성 질환에 관여하는 것으로 나타났다. **몬테 로사 테라퓨틱스 개요** 몬테 로사 테라퓨틱스는 심각한 질병으로 고통받는 환자를 위한 고도로 선택적인 분자 접착제 분해제(MGD) 의약품을 개발하는 임상 단계 바이오테크 기업이다. MGD는 다른 치료법으로는 치료하기 어려운 많은 질병을 치료할 잠재력을 가지고 있다. 몬테 로사의 QuEEN™(Quantitative and Engineered Elimination of Neosubstrates) 발견 엔진은 AI 기반 화학, 다양한 화학 라이브러리, 구조 생물학 및 단백질체학을 결합하여 전례 없는 선택성을 가진 MGD를 합리적으로 설계한다. 몬테 로사는 자가면역 및 염증성 질환, 종양학 등을 포함하여 3개의 프로그램이 임상 단계에 있는 최초이자 유일한 MGD 파이프라인을 구축했다.