BBOT, 혁신적이고 차별화된 세 가지 RAS 및 PI3Kα 파이프라인 프로그램의 임상 데이터 발표

BridgeBio Oncology Therapeutics (BBOT), 차세대 정밀 항암제 개발 기업, 주요 파이프라인에서 긍정적인 임상 데이터 발표 [2026년 1월 7일] 사우스 샌프란시스코 – BridgeBio Oncology Therapeutics, Inc. (Nasdaq: BBOT)는 오늘 경구용으로 생체 이용 가능한 세 가지 차별화된 저분자 RAS 및 PI3Kα 프로그램에 대한 긍정적인 예비 안전성 및 항종양 데이터 업데이트를 발표했습니다. 이번 데이터 업데이트에는 KRASG12C의 ON 및 OFF 상태를 모두 표적으로 하는 직접 억제제인 BBO-8520, ON 및 OFF 상태 모두에서 돌연변이 KRAS를 표적으로 하는 panKRAS 억제제인 BBO-11818, 그리고 RAS와 PI3Kα 간의 물리적 상호작용을 억제하도록 설계된 새로운 작용 메커니즘을 가진 RAS-PI3Ka 브레이커인 BBO-10203이 포함됩니다. BBOT의 Eli Wallace 박사(최고경영자)는 "오늘 발표된 데이터는 RAS 및 PI3Kα를 표적으로 하는 당사의 차별화된 정밀 종양학 포트폴리오의 강점을 강조합니다"라며, "ON 생물학에 집중하고 강력한 화학 기술을 활용함으로써, 우리는 더 잘 내약성이 있고 결과적으로 더 큰 항종양 활성을 제공하도록 설계된 고도로 선택적인 치료제를 개발하고 있습니다. 당사의 전략이 임상적으로 검증되고 있음을 보게 되어 기쁘게 생각합니다. 당사의 차별화된 후보 물질은 선택적 KRAS ON/OFF 억제제와 잠재적으로 최초의 RAS:PI3Kα 브레이커와 같이 서로 조합될 수 있으며, 표준 치료법과도 병용될 수 있어 BBOT는 강력한 이중 경로 표적화를 가능하게 하고 공격적인 암 환자의 결과를 개선할 수 있는 위치에 있습니다."라고 말했습니다. BBOT의 Yong (Ben) Ben 박사(최고 의학 및 개발 책임자)는 "BBO-8520은 단독 요법 및 pembrolizumab과의 병용 요법 모두에서 유리한 위험-이익 프로파일을 지속적으로 보여주고 있으며, 고무적인 효능 데이터, 전반적으로 내약성이 좋은 안전성 프로파일, 그리고 잠재적으로 차별화된 간 독성 프로파일을 가지고 있습니다. 마찬가지로 BBO-11818도 유리한 내약성과 초기 효능 징후를 보여주었습니다. 특히 이번 데이터 발표에는 전처치된 췌장암(PDAC) 환자에서 최초로 공개된 단독 요법 panKRAS 억제제 반응이 포함됩니다."라고 밝혔습니다. Ben 박사는 이어 "BBO-10203의 모든 코호트에서 안전성 프로파일은 이전에 보고된 다른 PI3Kα 키나아제 억제제 데이터와 비교했을 때 차별화된 것으로 보이며, 기저선에서 HbA1c 상태 및 혈당 수치에 대한 제한 없이도 모든 등급의 고혈당증이 나타나지 않았습니다. 우리는 500mg을 권장되는 향후 투여 용량으로 확인했으며, 이 자산의 주요 개발 기회를 나타내는 병용 코호트를 시작했습니다."라고 덧붙였습니다. 호주 멜버른 Peter MacCallum Cancer Centre의 종양내과 의사이자 ONKORAS-101 주요 연구자인 Ben Solomon 박사는 "KRASG12C 돌연변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자는 지속적이고 내약성이 좋은 치료 옵션이 여전히 제한적이어서 명확한 미충족 수요를 가지고 있습니다. 면역 요법이 널리 사용됨에 따라 병용 요법에서의 안전성과 내약성이 매우 중요합니다. BBO-8520의 단독 요법 및 병용 요법 데이터는 의미 있는 항종양 활성을 보이며, 병용 요법에 적합한 안전성 프로파일을 보여주어 매우 설득력이 있습니다. 이러한 결과는 BBO-8520이 pembrolizumab과의 중요한 1차 병용 파트너가 될 잠재력을 강조합니다."라고 말했습니다. BBO-8520 (직접 KRASG12CON/OFF) ONKORAS-101 (NCT06343402)은 KRASG12C 돌연변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 BBO-8520의 단독 요법 및 pembrolizumab과의 병용 요법에 대한 안전성, 내약성, 예비 항종양 활성 및 약동학을 평가하기 위한 개방형, 다기관 1a/1b상 연구입니다. 환자들은 1일 1회(QD) 100mg에서 700mg까지의 용량 범위에서 등록되었습니다. BBO-8520 주요 결과 BBO-8520 향후 주요 일정 BBO-11818 (직접 panKRAS ON/OFF) KONQUER-101 (NCT06917079)은 국소 진행성 절제 불가능 또는 전이성 KRAS 돌연변이 고형암 환자를 대상으로 BBO-11818, panKRAS 억제제의 안전성 및 예비 항종양 활성을 평가하고 있습니다. 환자들은 1일 2회(BID) 50mg에서 800mg까지의 용량 수준에서 등록되었습니다. 단독 요법 용량 증량은 진행 중이며, 단독 요법 확장 및 병용 코호트가 계획되어 있습니다. BBO-11818 주요 결과 BBO-11818 향후 주요 일정 BBO-10203 (RAS:PI3Kα 브레이커) BREAKER-101 (NCT06625775)은 국소 진행성 또는 전이성 HER2+ 유방암(BC), HR+/HER2- BC, KRAS 돌연변이 대장암(CRC) 및 KRAS 돌연변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 BBO-10203의 단독 요법 및 trastuzumab, fulvestrant ± ribociclib, 또는 FOLFOX + bevacizumab과의 병용 요법에 대한 안전성, 내약성, 약동학(PK) 및 예비 항종양 활성을 평가하는 다기관, 개방형, 1a/1b상 연구입니다. 연구의 단독 요법 부분에서, 대부분 고도로 전처치된 CRC 환자 24명이 1일 1회 150mg에서 750mg까지의 용량 수준에서 등록되었습니다. 안전성, PK 및 표적 참여를 기반으로 1일 1회 500mg 용량이 확장 권장 용량으로 선정되었으며, CRC 및 BC에서 표준 치료법과의 병용 연구가 시작되었습니다. BBO-10203 주요 결과 BBO-10203 향후 주요 일정 회사 웹캐스트 BBOT는 2026년 1월 7일 수요일 오전 8시 30분(동부 표준시)에 BBO-8520, BBO-11818 및 BBO-10203에 대한 데이터 업데이트를 논의하기 위한 회사 웹캐스트를 개최할 예정입니다. 라이브 웹캐스트에 참여하려면 참가자는 미리 등록할 수 있습니다. 통화의 라이브 웹캐스트는 BBOT 웹사이트의 투자자 섹션에서 확인할 수 있습니다. 라이브 웹캐스트 후에는 90일 이상 회사 웹사이트에서 다시 보기가 제공될 예정입니다. BBOT 소개 BBOT는 RAS 및 PI3Kα 악성 종양을 표적으로 하는 차세대 신규 저분자 치료제 파이프라인을 발전시키는 임상 단계의 생명공학 기업입니다. BBOT는 인간 종양에서 가장 흔한 두 가지 종양 유전자에 의해 발생하는 암 환자의 결과를 개선하는 것을 목표로 합니다. 자세한 내용은 www.bbotx.com을 방문하거나 LinkedIn에서 팔로우하십시오.