Allarity Therapeutics, 높은 미충족 수요를 가진 소세포폐암에 초점을 맞춘 VA 지원 2상 임상시험에서 첫 환자 투약 시작

Allarity Therapeutics, 스텐로파립 병용 요법, 재발성 소세포폐암 환자 대상 임상 2상 첫 환자 투약 개시 미국 보훈부(VA) 전액 지원 임상 시험, 전국 11개 VA 의료기관서 환자 모집 중 재발성 소세포폐암, 효과적인 치료 옵션 부재로 높은 미충족 의료 수요 존재 플로리다주 타폰 스프링스, 2026년 2월 18일 – 혁신적인 이중 PARP 및 WNT 경로 억제제 스텐로파립(Stenoparib, 2X-121) 개발에 주력하는 임상 단계 제약사 Allarity Therapeutics, Inc.(NASDAQ: ALLR)는 재발성 소세포폐암(SCLC) 치료를 위한 미국 보훈부(VA) 지원 연구자 주도 임상 2상 시험에서 스텐로파립과 테모졸로마이드(temozolomide) 병용 요법의 첫 환자 투약이 시작되었다고 오늘 발표했습니다. 이번 임상 시험은 미국 보훈부(VA)와의 협력으로 진행되며, VA의 정밀 종양학 특별 강조 패널(Special Emphasis Panel on Precision Oncology)을 통해 전액 지원됩니다. 현재 미국 전역의 11개 VA 의료 센터에서 환자 모집이 진행 중입니다. 스텐로파립은 DNA 복구를 동시에 방해하는 동시에 WNT/베타-카테닌 종양 신호 전달 경로를 억제하는 차별화된 작용 기전을 제공합니다. 이러한 이중 작용은 테모졸로마이드의 DNA 손상 효과를 증폭시키고, 약물 내성 및 재발성 SCLC와 같은 진행성 암의 비정상적이고 공격적인 행동과 자주 연관되는 WNT 경로를 억제하는 데 도움을 줄 것으로 기대됩니다. Allarity Therapeutics의 Thomas Jensen 최고경영자(CEO)는 "스텐로파립과 테모졸로마이드 병용 요법의 첫 투약이 환자들에게 이루어졌다는 소식을 전하게 되어 기쁘다"며, "빠른 환자 모집 속도는 이 병용 요법에 대한 기대감과 재발성 소세포폐암의 심각한 미충족 의료 수요를 반영하는 것으로 고무적이다"라고 밝혔습니다. 그는 이어 "이전 연구들에서 PARP 억제제와 테모졸로마이드의 병용 요법이 초기에는 좋은 효과를 보였으나, 1세대 PARP 억제제의 독성으로 인해 심각한 제한을 받았다. 현재까지의 스텐로파립 임상 경험은 내약성이 우수하며, 따라서 재발성 SCLC에서 테모졸로마이드와의 병용 요법에 이상적인 약물이 될 수 있음을 보여준다"고 덧붙였습니다. 이전 세대 PARP 억제제가 용량 제한적인 혈액학적 독성으로 인해 SCLC에서의 사용이 제한적이었던 것과 달리, 스텐로파립의 유리한 안전성 프로파일은 보다 내약성이 좋고 지속적인 병용 요법을 가능하게 할 수 있습니다. 알킬화 화학 요법제인 테모졸로마이드와의 병용 요법은 독성 위험을 줄이면서 종양 세포 사멸을 극대화하도록 설계되었습니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)의 미국 암 통계에 따르면, 매년 218,000명 이상의 미국인이 폐암 진단을 받으며, 이 중 약 12%가 소세포폐암(SCLC)입니다. SCLC 환자의 거의 60~70%는 진단 시점에 광범위 병기 질환을 가지고 있습니다. 승인된 2차 치료제가 있음에도 불구하고, 실제 데이터에 따르면 2차 치료를 받는 환자는 40%에 불과하며, 치료 기간 중앙값은 2개월 미만으로 재발성 SCLC의 지속적인 미충족 수요를 강조합니다. 스텐로파립은 혈액-뇌 장벽을 통과하는 능력을 가지고 있어, 뇌 전이가 흔하고 치료가 어려운 합병증인 SCLC에서 임상적 관련성을 더욱 높입니다. 스텐로파립/2X-121 소개 스텐로파립은 경구용 소분자 이중 표적 억제제로 PARP1/2 및 탱크이라제 1/2(tankyrase 1/2)을 표적으로 합니다. 현재 탱크이라제는 WNT 신호 전달 경로 조절에서의 역할 때문에 암 치료의 새로운 표적으로 상당한 주목을 받고 있습니다. 비정상적인 WNT/베타-카테닌 신호 전달은 다양한 암의 발병 및 진행과 관련이 있습니다. PARP를 억제하고 WNT 경로 활성화를 차단함으로써, 스텐로파립의 독특한 치료 작용은 난소암, 소세포폐암, 대장암을 포함한 많은 암 유형에 대한 유망한 치료법으로서의 잠재력을 보여줍니다. Allarity는 원래 Eisai Co. Ltd.에서 개발했으며 이전에는 E7449 및 2X-121이라는 이름으로 알려졌던 스텐로파립의 개발 및 상업화에 대한 독점적인 글로벌 권리를 확보했습니다. Allarity는 현재 난소암 환자를 대상으로 스텐로파립에 대한 두 가지 임상 2상 프로토콜을 진행 중입니다. 첫 번째 프로토콜에서는 2회 이상의 치료를 받은 환자를 대상으로 스텐로파립을 하루 두 번 투여했습니다. 이 프로토콜은 더 이상의 환자 등록은 마감되었으나, 여전히 스텐로파립 투여로 혜택을 받고 있는 환자들을 대상으로 계속 진행 중입니다. 이 연구의 업데이트된 데이터는 AACR 난소암 발전 특별 회의에서 발표되었습니다. 진행 중인 연구의 데이터이므로, 연구가 완전히 성숙됨에 따라 분석 결과가 변경될 수 있습니다. 스텐로파립의 백금 내성 환자에서의 임상 경험을 활용하기 위해 특별히 고안된 수정된 프로토콜은 올여름부터 환자 등록을 시작했습니다. 이 수정된 프로토콜은 백금 내성 또는 백금 비대상 환자만을 대상으로 하며, FDA 승인을 향한 스텐로파립의 임상 개발을 가속화하도록 설계되었습니다. 약물 반응 예측기 – DRP® 동반 진단 소개 Allarity는 약물 특이적 DRP®를 사용하여 암의 유전자 발현 서명에 따라 특정 약물로부터 큰 혜택을 받을 가능성이 높은 환자를 선별합니다. 치료 전에 환자를 스크리닝하고 충분히 높은 약물 특이적 DRP 점수를 가진 환자에게만 치료를 제공함으로써 치료 효과율을 높일 수 있습니다. DRP 방법은 민감한 대 저항성 인간 암세포주 비교, 세포주 전사체 정보, 임상 종양 생물학 필터 및 이전 임상 시험 결과를 기반으로 합니다. DRP는 환자 생검에서 얻은 메신저 RNA 발현 프로파일을 기반으로 합니다. DRP® 플랫폼은 수십 건의 임상 연구(후향적 및 전향적 모두)에서 암 환자의 약물 치료 임상 결과에 대한 통계적으로 유의미한 예측을 제공하는 능력을 보여주었습니다. 모든 암 유형에 유용할 수 있으며 수십 가지 항암제에 대해 특허를 받은 DRP 플랫폼은 동료 검토 문헌에 광범위하게 발표되었습니다. Allarity Therapeutics 소개 Allarity Therapeutics, Inc.(NASDAQ: ALLR)는 개인 맞춤형 암 치료제 개발에 전념하는 임상 단계 바이오 제약 회사입니다. 이 회사는 진행성 난소암 환자를 위한 새로운 PARP/탱크이라제 억제제인 스텐로파립 개발에 중점을 두고 있으며, 스텐로파립으로부터 가장 큰 임상적 혜택을 받을 것으로 예상되는 환자를 선별하는 데 사용될 수 있는 동반 진단법을 개발하기 위해 DRP® 기술을 활용하고 있습니다. Allarity는 미국에 본사를 두고 덴마크에 연구 시설을 보유하고 있으며, 암 치료 분야의 중요한 미충족 의료 수요를 해결하기 위해 노력하고 있습니다. 자세한 내용은 www.allarity.com을 참조하십시오. LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/allaritytx/