Verrica Pharmaceuticals, Common Warts 치료를 위한 YCANTH® (VP-102) 평가 3상 프로그램 첫 환자 투여 발표

Verrica Pharmaceuticals, YCANTH®(VP-102)의 일반 사마귀 치료제 개발 위한 글로벌 3상 임상 시험 첫 환자 투약 개시 미국 서부 펜실베이니아주 웨스트 체스터 – Verrica Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: VRCA)는 피부 질환 치료제 개발 및 판매 기업으로, 일반 사마귀 치료를 위한 YCANTH®(VP-102)의 글로벌 3상 임상 프로그램에서 첫 환자 투약이 2025년 12월에 개시되었다고 오늘 발표했습니다. Jayson Rieger Verrica 사장 겸 CEO는 "일반 사마귀 치료를 위한 글로벌 3상 프로그램의 첫 환자 투약은 YCANTH®의 적응증 확대 전략에 있어 중요한 임상적 이정표를 나타냅니다"라며, "2상 COVE-1 연구에서 관찰된 완전 소실이라는 1차 평가 변수에 대한 임상적으로 유의미한 효과는 YCANTH®가 미국과 일본 모두에서 일반 사마귀 치료제로 최초 승인될 잠재력을 가지고 있다는 강력한 증거를 제공합니다. 일반 사마귀는 미국에서만 2,200만 명 이상에게 영향을 미치는 질환입니다. 일본 외 모든 지역에 대한 YCANTH®의 모든 잠재적 적응증에 대한 상업적 권리를 보유하고 있으며, 일반 사마귀는 당사에 상당한 상업적 및 라이선싱 기회를 제공합니다. 최근 완료된 5,000만 달러 규모의 자금 조달 및 OrbiMed과의 부채 상환과 더불어, 이러한 중요한 임상적 이정표는 YCANTH® 프랜차이즈 확장과 Verrica의 미래 성장을 위한 또 다른 핵심 단계입니다."라고 덧붙였습니다. 일반 사마귀 치료를 위한 COVE-1 2상 데이터 및 3상 프로그램 일반 사마귀 치료를 위한 글로벌 3상 프로그램 개시는 일반 사마귀 치료를 위해 YCANTH®(VP-102)를 평가한 2상 COVE-1 임상 시험의 긍정적인 결과를 기반으로 합니다. COVE-1은 최대 6개의 사마귀를 가진 두 개 코호트의 대상자들에 대한 VP-102의 안전성과 효능을 평가한 공개 임상 시험이었습니다. 1차 유효성 분석은 84일차에 수행되었으며, 147일차까지 추가 추적 관찰 기간이 있었습니다. 주요 분석에는 12주간의 연구 방문 시 사마귀 평가 데이터가 포함되었습니다. 결과에 따르면, 코호트 2에서 VP-102로 치료받은 대상자의 51%(35명 중 18명)가 84일차에 모든 치료 가능한 사마귀의 완전 소실을 달성했습니다. 이상 반응은 주로 예상되는 국소 피부 반응이었으며, 중대한 이상 반응(SAE)은 관찰되지 않았습니다. Torii는 글로벌 3상 프로그램 비용을 Verrica와 50:50으로 분담하며, 임상 시험 비용의 첫 4,000만 달러를 부담할 예정입니다. 이는 현재 임상 시험 예산의 약 90%에 해당하며, Verrica의 부담분은 일본 내 YCANTH®에 대한 향후 마일스톤/로열티에서 지급될 것으로 예상됩니다. 일반 사마귀 시장 기회 미국에서만 약 2,200만 명의 환자가 발생하고 FDA 승인 치료제가 없는 일반 사마귀는 피부과 분야에서 가장 큰 미충족 수요 중 하나이며, Verrica는 이것이 수십억 달러 규모의 상업적 기회가 될 수 있다고 믿고 있습니다. 미국에서 일반 사마귀 치료를 받는 환자의 약 50%는 어린이입니다. YCANTH®가 일반 사마귀 치료제로 성공적으로 개발, 승인 및 상업화된다면, Verrica는 YCANTH®의 전염성 물렁증 치료제 홍보와 높은 수준의 콜 포인트 중복 및 마케팅 시너지를 기대하고 있습니다. Verrica는 또한 유럽 연합의 일반 사마귀 환자 기회가 미국과 유사하다고 믿고 있습니다. YCANTH®(VP-102) 소개 YCANTH®는 칸타리딘의 GMP 제어 제형을 포함하는 독점적인 약물-기기 복합 제품으로, 단회용 어플리케이터를 통해 전달되어 전염성 물렁증 치료를 위한 정확한 국소 투여 및 표적 투여를 가능하게 합니다. YCANTH®는 미국에서 약 600만 명, 주로 어린이에게 영향을 미치는 흔하고 전염성이 높은 피부 질환인 전염성 물렁증을 앓고 있는 2세 이상의 성인 및 소아 환자 치료를 위해 FDA 승인을 받은 최초이자 유일한 의료 전문가 투여 제품입니다. YCANTH®의 승인은 약 500명의 환자를 대상으로 한 두 건의 3상 임상 시험의 긍정적인 결과를 기반으로 하며, YCANTH®가 전염성 물렁증 치료에 안전하고 효과적인 치료법임을 입증했습니다. 약 2억 5천만 명의 보험 가입자가 YCANTH® 혜택을 받을 수 있습니다. 상업 보험 가입 환자는 YCANTH® 치료 방문당 최대 두 개의 어플리케이터에 대해 25달러만 지불합니다. 기타 보험 미가입 환자는 특정 자격 요건을 충족하는 경우 환자 지원 프로그램을 통해 YCANTH®를 할인된 가격으로 받을 수 있습니다. 자세한 내용은 YCANTHPro.com을 참조하십시오. Verrica Pharmaceuticals Inc. 소개 Verrica는 의료 개입이 필요한 피부 질환 치료제를 개발하는 피부과 치료제 기업입니다. Verrica의 제품인 YCANTH®(VP-102)(칸타리딘)는 미국에서 약 600만 명, 주로 어린이에게 영향을 미치는 전염성이 높은 바이러스성 피부 감염인 전염성 물렁증을 앓고 있는 2세 이상의 성인 및 소아 환자 치료를 위해 FDA 승인을 받은 최초이자 유일한 의료 전문가 투여 치료제입니다. YCANTH®(VP-102)는 또한 의료 피부과 분야에서 가장 큰 미충족 수요인 일반 사마귀 치료를 위해 개발 중입니다. Verrica는 또한 비흑색종 피부암(기저세포암 및 편평세포암 포함) 치료를 위한 VP-315(록소테미티드, 이전 LTX-315 및 VP-LTX-315) 개발 및 상업화를 위해 Lytix Biopharma AS와 전 세계 라이선스 계약을 체결했습니다.