Insmed의 '엄청난' 폐 질환 치료제 판매; J&J의 미국 가격 책정 합의

Insmed, 신약 'Brinsupri' 시장 안착 성공… 예상치 두 배 상회 Insmed의 만성 폐 질환 치료제 'Brinsupri'가 출시 첫 분기부터 시장의 예상을 뛰어넘는 실적을 기록하며 성공적인 안착을 알렸습니다. 월스트리트 분석가들은 'Brinsupri'가 수십억 달러 규모의 매출을 올릴 것으로 전망해 왔으며, 이번 실적은 이러한 기대감을 더욱 높이고 있습니다. Insmed는 최근 승인된 'Brinsupri'가 출시 첫 분기에 약 1억 4,500만 달러의 매출을 기록했다고 발표했습니다. 'Brinsupri'는 낭포성 섬유증이 아닌 기관지확장증 치료에 사용되는 약물입니다. 이번 실적은 시장 컨센서스 예상치를 두 배 이상 상회하는 수치로, 다수의 분석가들은 이를 "엄청나고 인상적인 결과"라며 향후 실적 전망치를 상향 조정할 가능성을 시사했습니다. RBC Capital Markets의 Leonid Timashev는 2026년 매출 전망치를 기존 7억 2,300만 달러에서 약 10억 달러까지 높여 잡을 수 있다고 언급했습니다. J&J, 트럼프 행정부와 약가 협상 타결… 미국 내 생산 확대 약속 Johnson & Johnson(J&J)은 최근 트럼프 행정부와 '최혜국 대우(most favored nation)' 가격 정책에 합의하며 제약 관세 유예를 확보했습니다. 구체적인 내용은 공개되지 않았지만, J&J는 정부 온라인 약품 구매 채널에 참여하고 미국 환자들이 해외와 유사한 가격으로 약품을 이용할 수 있도록 지원할 예정입니다. 또한, 이미 최고가 보장 제도를 갖춘 메디케이드 프로그램에도 동일한 가격을 적용하기로 했습니다. 이번 합의의 일환으로 J&J는 미국 내 제조 역량 강화를 위해 펜실베이니아주에 세포 치료제 공장을, 노스캐롤라이나주에 시설을 건설하는 등 총 550억 달러를 투자할 계획입니다. Madrigal Pharmaceuticals, 화이자로부터 신약 라이선스 확보… MASH 치료 병용 요법 기대 Madrigal Pharmaceuticals는 화이자로부터 신약 'ervogastat'의 라이선스를 확보했다고 밝혔습니다. 이 약물은 현재 시판 중인 MASH(대사 기능 이상 관련 지방간염) 치료제 'Rezdiffra'와의 병용 요법으로 개발될 가능성이 있습니다. 화이자는 이번 라이선스 계약으로 5,000만 달러의 선지급금을 받았으며, 추가적인 마일스톤 지급 및 로열티를 받을 예정입니다. Madrigal은 'ervogastat'이 임상 2상 시험에서 간 지방 감소에 유의미한 효과를 보였으며, 다른 작용 기전을 가진 'Rezdiffra'의 효과를 증대시킬 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 회사는 올해 내 약물 상호작용 연구를 진행하고, 임상 2상 병용 요법 시험 설계를 식품의약국(FDA)과 논의할 계획입니다. Moonlake Immunotherapeutics, FDA 승인 위한 추가 임상 불필요 가능성… 주가 27% 급등 Moonlake Immunotherapeutics의 주가가 27% 급등했습니다. 회사가 개발 중인 피부 질환(화농성 한선염) 치료제 'sonelokimab'의 FDA 승인을 위해 추가 임상 시험이 필요하지 않을 수 있다는 소식이 전해졌기 때문입니다. 지난해 9월, 두 건의 임상 3상 시험에서 혼합된 결과를 발표하며 시가총액이 급감했던 Moonlake는 최근 FDA의 피드백을 바탕으로 기존 데이터를 통해 약물의 유효성을 입증할 수 있을 것으로 판단하고 있습니다. 회사는 올해 말 FDA에 신약 허가 신청서를 제출할 예정입니다. Eli Lilly, 비만약 'Zepbound'와 자가면역질환 치료제 'Taltz' 병용 효과 확인 Eli Lilly는 비만 치료제 'Zepbound'와 자가면역질환 치료제 'Taltz'를 병용 투여했을 때, 'Taltz' 단독 투여보다 체중 감량 및 건선성 관절염 증상 완화에 더 효과적이라는 임상 3상 시험 결과를 발표했습니다. 이번 임상 시험은 염증성 질환을 앓고 있으며 과체중 또는 비만인 환자들을 대상으로 진행되었습니다. 36주간의 시험 결과, 두 약물을 모두 투여받은 환자의 32%가 건선성 관절염 활성도 50% 감소 및 체중 10% 이상 감소를 보인 반면, 'Taltz'만 투여받은 환자 그룹에서는 1% 미만이었습니다. Eli Lilly는 이번 결과를 글로벌 규제 당국과 논의할 예정입니다. Lexeo Therapeutics, J&J와 심장 질환 유전자 치료법 공동 개발 Lexeo Therapeutics와 J&J는 심장 질환에 대한 새로운 유전자 치료법 전달 방식을 공동 개발한다고 발표했습니다. 이번 협력을 통해 양사는 'Impella'라는 심장 펌프 기술을 활용하여 아데노 관련 바이러스(AAV)를 심장 조직으로 직접 전달하는 방식을 연구할 계획입니다. 이 접근 방식은 잠재적으로 위험한 면역 반응을 유발할 수 있는 AAV의 사용량을 줄여 치료 효과와 안전성을 높일 수 있을 것으로 기대됩니다.