Shockwave Medical, 향상된 카테터로 미국 말초 IVL 포트폴리오 확장

존슨앤드존슨(JNJ)의 메드테크 사업부인 쇼크웨이브 메디컬, 말초동맥질환 치료 혁신 신제품 출시 존슨앤드존슨(JNJ)의 메드테크 사업부 소속 기업 쇼크웨이브 메디컬(Shockwave Medical)이 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 ‘쇼크웨이브 E8 말초 IVL 카테터(Shockwave E8 Peripheral IVL Catheter)’의 미국 내 공식 출시를 발표했습니다. 이 신제품은 혈관 복원 분야의 선두 주자인 쇼크웨이브 메디컬이 개발했으며, 특히 석회화된 대퇴-슬와 동맥 및 슬와하 동맥 질환(PAD) 환자, 그리고 복합 만성 하지 허혈(CLTI) 환자의 치료를 최적화하도록 설계되었습니다. 말초동맥질환(PAD)은 미국에서 40세 이상 인구의 800만 명 이상이 겪고 있는 질환입니다. PAD 환자들은 삶의 질 저하뿐만 아니라 심장마비나 뇌졸중의 위험도 증가합니다. CLTI는 PAD 중 가장 진행되고 심각한 형태로, 미국 내 약 200만 명의 환자에게 영향을 미치며, 1년 내 주요 절단율 40%, 5년 내 사망률 50%에 달해 대부분의 암보다 예후가 좋지 않습니다. 스탠포드 헬스케어 혈관외과 임상교수인 베니타 찬드라 박사(Dr. Venita Chandra)는 “쇼크웨이브의 최신 말초 카테터는 의료진이 치료 알고리즘을 개선하고 심각한 석회화 질환을 앓는 까다로운 환자들을 더 잘 지원하는 데 도움이 되는 상당한 발전을 제공합니다”라고 말했습니다. 이어 “이 카테터는 긴 병변을 치료할 수 있는 능력과 확장된 도달 범위 덕분에 사망률이 높은 복잡하고 심각한 질병 상태인 CLTI를 포함한, 치료가 가장 어려운 환자들에게 안전하고 효과적인 치료를 가능하게 합니다”라고 덧붙였습니다. 쇼크웨이브 E8 카테터는 초당 400회, 80mm 풍선에 8개의 방출기를 탑재하여 더 긴 병변을 효율적으로 치료할 수 있습니다. 또한 150cm의 확장된 카테터 작업 길이를 통해 의료진은 슬와하 및 매우 말단 부위의 병변까지 IVL 치료를 확장할 수 있습니다. 쇼크웨이브 L6, 쇼크웨이브 M5+, 쇼크웨이브 S4 IVL 카테터와 함께 쇼크웨이브 E8의 추가는 의료진에게 무릎 위아래의 까다로운 석회화 병변을 치료할 수 있는 완전한 IVL 포트폴리오를 제공합니다. 쇼크웨이브 메디컬의 아이작 자카리아스(Isaac Zacharias) 사장은 “쇼크웨이브 E8은 IVL 기술의 단순성과 효과성을 유지하면서 의료진 주도의 혁신에 대한 우리의 약속을 보여줍니다”라며, “쇼크웨이브 E8에 대한 의료진의 피드백이 매우 긍정적이었으며, 무릎 위아래의 까다로운 석회화를 치료하는 의료진을 위한 새로운 주력 말초 IVL 카테터로 자리매김할 것으로 기대합니다”라고 밝혔습니다. 존슨앤드존슨의 메드테크 사업부 소속인 쇼크웨이브 메디컬은 심혈관 질환 치료를 혁신하는 혁신적인 제품 개발 및 상용화 분야의 선두 기업입니다. 최초의 혈관 내 석회화 치료(IVL) 기술은 음파 압력파를 사용하여 까다로운 석회화 플라크를 파괴함으로써 동맥경화성 심혈관 질환 치료를 혁신했으며, 이는 환자 결과의 획기적인 개선으로 이어졌습니다. 현재 미국에서 임상 시험 중이며 유럽 연합 및 영국에서 CE 마크를 받은 Reducer 기술은 심장 내 혈류 재분배를 통해 난치성 협심증으로 고통받는 수백만 명의 환자에게 완화를 제공하도록 설계되었습니다. 존슨앤드존슨은 건강이 모든 것이라고 믿습니다. 헬스케어 혁신에 대한 우리의 강점은 복잡한 질병이 예방, 치료 및 완치되고, 치료법이 더 스마트하고 덜 침습적이며, 솔루션이 개인화되는 세상을 구축할 수 있도록 합니다. 혁신 의약품 및 메드테크 분야의 전문성을 통해 우리는 오늘날 헬스케어 솔루션의 전체 스펙트럼에 걸쳐 혁신하여 내일의 돌파구를 제공하고 인류 건강에 지대한 영향을 미칠 수 있는 독보적인 위치에 있습니다. 심혈관, 정형외과, 수술 및 시력 솔루션 분야의 메드테크 부문의 글로벌 규모와 깊은 전문성에 대해 자세히 알아보십시오.